一、 瑞祥堂大藥房於2023年5月3日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個人獨資，註冊位址為瀋陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方公尺，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人（兼質量管理員、養護員）1人，從業藥師，職稱為中藥師。
驗收員（兼調劑員）n人，大專學歷，職稱為中藥師，從事專業工作n年，經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。藥店經營範圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：
中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。為確保gsp認證，藥店投入近萬元對內部硬體進行了較大規模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬體設施裝置，並進一步健全和完善了各項管理制度。
二、 企業gsp質量體系自查總結
（一）管理職責
為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每季度組織對制度執**況進行檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
（二）人員與培訓
藥店目前共有人員4人，企業負責人陳春哲為大專學歷，熟悉有關藥品的法律法規。其他員工3名，直接接觸藥品的從業人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗，並持有健康證，建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年有培訓，其中有藥品管理法制，藥店質量管理制度，藥品專業知識培訓，還參加藥監部門組織的gsp培訓，我店的藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
（三）設施與裝置
我店營業場所120m，環境整潔。營業場所門窗結構嚴密，貨架、櫃檯齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施裝置，主要有貨架15組，空調2臺，溫濕度計2只，鼠夾2個。
（四）進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程式進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並配備了醫藥零售版的管家婆軟體及計算機管理資訊系統，確保食品藥品監督管理局的時時監控。
對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
（五）陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每月對藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在六個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。
每天上、下午各一次定時對店內溫、濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器裝置定期檢查維修，建立裝置檔案。
（六）銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公布監督**，設定了顧客意見簿。店堂內無非法藥品廣告。
我店於2023年5月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。
瑞祥堂大藥房
2023年 5 月 4 日
企業無違規經銷假劣藥品問題的說明
我單位為確保藥品的質量對藥品進、銷、存過程有一整套嚴格的管理。首先我單位有專職的質量管理負責人負責對供貨商資質的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購進藥品時與供貨單位簽訂《質量保證協議》保證所購藥品的質量。在藥品驗收環節嚴格按有關規定逐批驗收，對不合格藥品堅決拒收。
在藥品儲存和銷售的過程中嚴格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內。因為有著一整套嚴格的質量管理制度，企業一年內沒有出現違規經銷假劣藥品的情況。
瑞祥堂大藥房
2023年 5 月 4 日
藥店申請GSP認證自查報告
西安市閻良區奇力康大藥房 實施gsp自查報告 西安市閻良區奇力康大藥房成立於2013年4月 是一家個人獨資零售企業,經營範圍包括 化學藥製劑 中成藥 生化製品 抗生素 生物製品 除疫苗 藥店位址為西安市閻良區藍天大道東段北側麗景楓尚小區6號樓10107商鋪。經營場所64平方公尺，目前經營藥品近500...
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...