西安市閻良區奇力康大藥房
實施gsp自查報告
西安市閻良區奇力康大藥房成立於2023年4月 ,是一家個人獨資零售企業,經營範圍包括：化學藥製劑、中成藥；生化製品、抗生素、生物製品（除疫苗），藥店位址為西安市閻良區藍天大道東段北側麗景楓尚小區6號樓10107商鋪。經營場所64平方公尺，目前經營藥品近500種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持「誠招顧客、信譽第一」的經營為宗旨，把gsp作為企業質量標準，藥店一開業就有意識地按照gsp認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。我們通過對藥品法律法規和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：
一、機構設定與人員配置
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業負責人具體負責gsp認證組織和協調工作，同時配備企業質量負責人，具體負責企業質量管理工作並組織gsp認證工作落實。企業現有員工3人，其中執業藥師1名，所有人員均具有高中以上學歷。
質量負責人為執業藥師。具體負責實施企業質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，同時還設定了質量驗收員、養護員。所有員工均按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，並為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。
目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規範要求。
二、人員與培訓。
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的樊曉妮同志具有執業藥師資格，從事醫藥經營管理工作8年，熟悉我國藥品管理相關的法律法規，熟悉門店管理，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質以及員工的質量意識，確保gsp的順利實施，本店還組織採購員、驗收員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得了上崗證。同時，制定了詳細的全年培訓計畫，定期對員工進行培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本企業自身的實際情況，藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程式》，讓每位員工明確各個崗位質量管理規定，使工作有章可循。藥店質量負責人根據制度的規定，每半年對各項制度的執**況進行考核，發現問題，立即整改，及時糾正。
四、加大硬體投入，完善設施裝置
為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經營條件，本店購置了與經營規模相適應的冰箱、空調等調溫調濕通風裝置；同時配置了貨架，衛生情況責任到人，嚴格把關，做到了無衛生死角營業場。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：
1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件：從源頭上把好質量關。
2、 藥品的驗收關
驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、 規範藥品陳列管理
藥店根據gsp要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、 重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，養護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、 做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到「三問」，即：問病情、問性別、問年齡， 「三交代」，即交代服用方法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、**核對無誤後，將藥品交與顧客，確保顧客用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督**和設定顧客意見簿；並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施gsp認證，企業經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；企業信譽得到增強；企業得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。
西安市閻良區奇力康大藥房
2023年5月25日
藥店GSP認證自查報告
一 瑞祥堂大藥房於2011年5月3日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個人獨資，註冊位址為瀋陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方公尺，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人 兼質量管理員 養護員 1人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員 兼調劑員 n人，大專學歷，職稱...
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...