gsp 認證自查報告
一、企業概況
大藥房成立於2023年11月，2023年通過第一次gsp認證（見附件）。企業性質為個人投資企業，註冊位址為號，註冊資金2萬元。
本店目前有員工3人，為專業技術人員，所有人員持證上崗。
藥店經營非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素類製劑。
一年來，我店從未經銷假冒偽劣產品。藥房經營範圍包括：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、中藥飲片。
二、gsp質量體系自查總結
近幾個月來，我企業對照「gsp及其實施細則」和「gsp認證現場檢查專案」各條款，多次檢查企業gsp管理的執**況，對不符合要求的專案及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理檔案的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由2名同志組成：分別是質量管理負責人、質量管理員、質量驗收員。
2.培訓情況。我藥房在每年年初下發檔案制訂年度培訓計畫，計畫中有詳細的培訓內容。
培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業餘時間學習業務知識和國家發布的法律、法規，並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。
另外只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。
3.設施裝置情況。本藥房營業室面積40平方公尺 ，營業環境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）；主要設施裝置有貨架7組、陳列櫃5組，空調1臺，溫濕度計1個，拆零用天平一台、藥匙若干。
另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，裝置、設施能夠滿足經營活動的需要。裝置、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。
4．藥品進貨管理。在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位籤有質量保證協議書。進貨發票儲存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業幾年來驗收藥品一萬餘批次，入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養護與陳列管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳列環境，櫃檯與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。
在工作中按照本店的「藥品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、otc藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分割槽標誌設定得合理標準。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7．銷售與售後服務。在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。
8、自查情況我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標籤重新規範填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認為已基本達到標準要求，現提出換證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
2023年6月2日
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1.依據 藥品經營質量管理規範 藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則 及有關法律法規的要求，建立了全面完整 與經營範圍和規模相適應的質量管理體系，主要包括藥品經營質量管理制度24個 各崗位職責10個 質量管理操作規程10個以及各種規範的 檔案等。並採用計算機資訊管理系統對所經營的藥品進行跟蹤管理，使...
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惠農養殖服務中心位於 縣建設路中段，主要經營獸藥 飼料及提供獸醫技術服務。一 企業基本情況 1.企業性質 惠農養殖服務中心是私營獨資，專業從事獸藥 飼料及提供獸醫技術服務的企業。2.地理位置 縣建設路中段。3.經營範圍 獸藥 飼料及獸醫技術服務 4.企業的建設和管理完全按照gsp要求進行。5.質量管...