北京*****藥店實施「gsp」認證自查報告
北京*****藥店現將貫徹執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》驗收標準將自查情況匯報如下:
一、企業概況
北京***藥店位於北京市房山區良鄉拱辰北大街23號,員工5人，企業性質屬於個體工商戶，為藥品零售企業，成立於2023年9月14日,並於開業之日執行gsp質量體系，企業嚴格按照《藥品經營質量管理規範》並針對藥品零售企業gsp認證現場檢查專案標準自查。
二、管理職責
1.本藥店遵照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，在店堂的顯著位置懸掛了《營業執照》、《藥品經營許可證》。
2.本店屬於小型藥品零售企業，企業負責人***（經理）對藥店經營藥品的質量負領導責任。***（從業藥師）為質量管理員負責企業質量管理工作和貫徹執行國家有關藥品質量的法律法規並指導品監督制度的執行。
3.質量管理人員負責首營企業和首營品種的質量審核。負責建立企業所經營包含質量標準內容的質量檔案等工作。
4.企業開業至今未發生藥品的質量投訴事件。
5.藥品的驗收、養護、保管等均有專人負責。藥店5人中質管員***；驗收員***；採購員***；養護員***。質量管理員負責指導和監督藥品保管、養護、驗收運輸等工作。
6.質量管理人員負責不合格藥品等審核，對不合格藥品的處理過程實施監督並對不合格藥品、過期藥品及外觀檢查不合格的藥品進行完整記錄。
7. 質量管理人員負責收集分析藥品質量資訊，如從醫藥報、藥監部門等收集的相關資訊，進行法律法規的學習培訓並作記錄。
8.企業制定了齊全的質量管理制度
首營企業的審批管理制度、首次經營藥品的審批管理制度、藥品購進管理制度、藥品質量檢查驗收管理制度、藥品保管管理制度、記錄和憑證管理制度、近效期藥品管理制度、、藥品陳列管理制度、拆零藥品管理制度、藥品養護管理制度、藥品出庫複核管理制度、藥品銷售及處方管理制度、藥品退貨管理制度、不合格藥品管理制度、藥品報損銷毀管理制度、質量事故報告處理制度、質量資訊管理制度、藥品不良反應報告制度、質量查詢和質量投訴管理制度、員工教育培訓管
理制度、衛生與人員健康管理制度、安全保衛管理制度、服務質量管理制度、計量器具、裝置管理制度、質量管理制度執**況檢查考核制度並有完整記錄。
三、人員與培訓
1.企業負責人、處方審核人、質量管理人員、藥品驗收等人員的相關證件均符合法規要求。
2.藥店所有人員都經過專業培訓並持證上崗。本店質管人員每年都接受省市級藥監部門組織的繼續教育。驗收養護等工作人員也在本店接受相關培訓，並建有檔案。
3.藥店在開業之前組織員工進行了健康體檢並建立檔案。
四、裝置與設施。
1、經實際測量證明：本店營業面積為131平方公尺，倉庫面積16平方公尺。符合零售企業的《規範》要求。
2、本店現有貨架22個，空調2臺，溫濕度計2個，粘鼠板6塊，滅火器4個。庫房劃分3個區：合格區為綠色、不合格區為紅色、代驗區為黃色。
3、營業廳分為處方藥區，非處方藥區，櫃檯，貨架均有顯著標誌。
4、合理缺項說明:本店不經營特殊管理藥品及危險品。
五、進貨與驗收。
1、本店所購進藥品都是從合法企業購進，對首營企業嚴格把關，並做好合法資質記錄。
2、本店與合法企業建立關係後，簽定了明確地質量保證協議書，並按照執行。
3、藥店購進藥品的票、貨相符，並有驗貨記錄，內容包括：品名、劑型規格、有效期、生產廠家、供貨單位、購進數量、購進日期、質量情況、驗收員簽名。
4、驗收員對購進藥品按規定進行檢查，沒有質量問題才能簽名。
5、本店所購進藥品均有進口檢驗報告書、進關證，並做好記錄。
6、合理缺項：
本店不經營中藥飲片。
六、陳列於儲存。
1、藥品陳列按照處方藥、非處方藥分類，口服藥與外用藥分別陳列，藥品與非藥品分開陳列，藥品標籤對位。按功用分類，碼放整齊。拆零藥品集中存放在拆零專櫃，並保留原包裝，設有專用標誌。
2、店內衛生保持清潔，無汙染。陳列環境於儲存條件均符合要求。3藥店每月對養護裝置進行檢查，對藥品陳列進行檢查，發現問題及時匯報並作處理，確保藥品質量。溫濕度做好記錄。
七、銷售與服務。
1、營業員能夠正確理解非處方藥的效能、用途和禁忌。
2、**處方藥時，由從藥師審方，簽字後方可銷售，對處方中所列藥品不得擅自更改或代用。從業藥師負責對藥品的購買和使用進行指導。
3、在崗人員均佩戴胸卡上崗。
4、未發現不良反應藥品記錄，但制度記錄表簿齊全。
5、店內沒有供顧客休息的椅子，飲水機等便民設施。
6、店內醒目位置懸掛服務公約，設有《顧客意見簿》。
7、沒有投訴事件發生。
八、總結
通過此次對照自檢工作，我們發現自身不足積極改進，我們將不斷提高全店員工的業務素質和服務水平，為gsp認證工作做了充分準備，認為已具備了申請認證資格，因此特向藥監局正式提出認證申請。請領導予以批准。
北京*****藥店
2006-10-21
實施GSP情況自查報告
2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以 質量第一,服務至上 為指導方針，以 全心全意為人民健康服務 為宗旨。全體員工統一思想 強化質量意識，認真貫徹 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例 gsp規定，改進管理，不斷改善經營條件，樹立良好的企業形象。藥店現在員工3人，其中...
GSP自查報告
自查報告 3.1 企業概況 性質 分支機構情況 藥學技術人員數量及所佔比例 經營覆蓋區域 經營規模 質量保證情況等 醫藥 成立於1999年3月，為有限責任公司。辦公位址為 號 倉庫位址在 號。在公司領導的精心管理經營下，規模不斷擴大，其經營區域基本覆蓋了 地區的各大醫院 衛生院和藥房等。我公司現有職...
GSP自查報告
延吉市 大藥房實施gsp情況自查報告 大藥房位於 是個體小型藥品零售企業。經營範圍是中成藥 中藥材 中藥飲片 化學藥製劑 抗生素 生化藥品 生物製品,經營品種 餘種。營業室面積為 平方公尺。現有員工 人，均為藥師。我藥房從 年 月份開始實施gsp認證工作，強化推行藥品經營質量管理規範，制定和完善質量...