實施GSP情況的自查報告

2021-09-29 14:32:07 字數 1464 閱讀 6770

***惠農養殖服務中心位於***縣建設路中段,主要經營獸藥、飼料及提供獸醫技術服務。

一、 企業基本情況

1. 企業性質:***惠農養殖服務中心是私營獨資,專業從事獸藥、飼料及提供獸醫技術服務的企業。

2. 地理位置:***縣建設路中段。

3. 經營範圍:獸藥、飼料及獸醫技術服務

4. 企業的建設和管理完全按照gsp要求進行。

5. 質量管理機構:***惠農養殖服務中心質量管理機構健全,以企業負責人為首,由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作。

能較好的履行質量管理職能,各崗位能較好認真執行方針、目標,落實各項質量管理制度和操作程式。

6. 人員配備:服務中心現在職工4人,其中具有畜牧獸醫專業本科學歷1名,專科學歷1名。

二、 gsp質量體系自查總結

1. 中心自成立以來,嚴格按照《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理條例》和各級獸藥監督管理部門檔案精神設定管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程式、質量**記錄,建立獸藥進貨驗收養護銷售全過程的質量保證體系,以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2. 企業人員及培訓情況

中心全體員工按照企業年底培訓計畫,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,並建立了員工健康檔案。

3. 設施與裝置

中心營業廳裝有空調和溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。按照要求,中心配備了電腦、印表機、傳真機等辦公裝置,營業廳和庫房配備了空調、排風扇、乾濕溫度計、滅蚊蠅燈、擋鼠板、防蟲防鳥網、避光窗簾等裝置。

每個倉庫都有足夠的防潮墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分割槽、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4. 獸藥進貨管理

中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥經營質量管理制度》等各項質量保障制度,遵循「以質量為前提,按需進貨,擇優選購」的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄並進行歸檔儲存,所有的記錄按規定要求儲存。

5. 獸藥質量驗收管理

中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔儲存。

6. 陳列與養護

獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、原料藥與製劑分開、獸藥與非獸藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準備。養護員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行迴圈養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質陳列時間較長近效期等獸藥加強養護管理。

對近效期六個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤櫃。

7. 銷售與售後服務

實施GSP情況自查報告

2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以 質量第一,服務至上 為指導方針,以 全心全意為人民健康服務 為宗旨。全體員工統一思想 強化質量意識,認真貫徹 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例 gsp規定,改進管理,不斷改善經營條件,樹立良好的企業形象。藥店現在員工3人,其中...

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1.依據 藥品經營質量管理規範 藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則 及有關法律法規的要求,建立了全面完整 與經營範圍和規模相適應的質量管理體系,主要包括藥品經營質量管理制度24個 各崗位職責10個 質量管理操作規程10個以及各種規範的 檔案等。並採用計算機資訊管理系統對所經營的藥品進行跟蹤管理,使...

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gsp 認證自查報告 一 企業概況 大藥房成立於2006年11月,2007年通過第一次gsp認證 見附件 企業性質為個人投資企業,註冊位址為號,註冊資金2萬元。本店目前有員工3人,為專業技術人員,所有人員持證上崗。藥店經營非處方藥 中成藥 化學藥製劑 抗生素類製劑。一年來,我店從未經銷假冒偽劣產品。...