延吉市╳╳大藥房實施gsp情況自查報告
╳╳大藥房位於╳╳╳╳，是個體小型藥品零售企業。經營範圍是中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品,經營品種╳╳餘種。營業室面積為╳╳平方公尺。
現有員工╳╳人，均為藥師。
我藥房從╳╳年╳╳月份開始實施gsp認證工作，強化推行藥品經營質量管理規範，制定和完善質量管理體系檔案，並投入大量的人力物力，按gsp要求做了以下幾方面工作。
一、質量管理情況
藥店由經理全面負責企業經營管理工作。專職質量管理員嚴格履行自己的義務和責任，在企業內部對藥品質量進行裁決，具體指導和監督質量驗收和保管養護工作，收集各種藥品質量資訊，對不合格藥品處理過程實施監督。對首營企業和首營品種的合法性進行審核，負責定期檢查和考核各項管理制度的實施情況，結合實際找出差距和不足，積極採取措施不斷整改。
我們從7個方面建立了質量管理體系檔案，分別是檔案管理、人員管理、進貨管理、驗收管理、養護管理、銷售與服務管理，每個方面又包括了管理標準類和記錄類檔案。
二、人員與培訓
我藥房職工總數為╳╳人，為提高員工業務素質，有計畫、有組織地對員工進行了素質教育。使企業員工真正樹立起質量第
一、使用者第
一、服務一流的觀念。以增強全員推行gsp的自覺性。藥房非常重視員工的培訓教育，一方面組織《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規學習，另一方面強化進行gsp質量管理體系檔案的學習，從領導到普通職員層層落實gsp認證目標責任制，逐條貫徹落實質量管理體系檔案。
三、設施與裝置
我藥房為小型藥品零售企業，有與經營藥品相適應的營業場所，營業廳面積符合gsp標準。營業室明亮、整潔，為顧客創造了優美的購藥環境，營業室有符合規定要求的消防、安全、通風、檢測溫濕度等設施裝置。
四、進貨與驗收
我藥店建立和完善了進貨與驗收管理制度。對首營企業和首營品種嚴格的進行了審核，審核首營企業的合法資格和首營品種的合法性。購進藥品以質量為前提，嚴格從合法的企業進貨，審核藥品的合法性，保證藥品質量，並建立了藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。
對購進的藥品嚴格按驗收制度檢查包裝、標籤、說明書及質量狀況等項內容，對不合格藥品及時上報、處理，並做好相關記錄和臺帳。
五、養護與陳列
陳列藥品按規定分類存放，做到了藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開，易串味的藥品與一般藥品分開，陳列藥品按處方藥與非處方藥分櫃擺放。定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄。對近效期藥品，按月填報「近效期藥品催銷表」，營業室每日上下午各定時測一次溫濕度，根據溫濕度情況，及時採取相應的通風、除濕、加濕等措施。
六、銷售與售後服務
銷售藥品時營業員能正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項，處方藥嚴格憑醫師處方銷售，處方由藥師審核簽字或蓋章後方可調配和銷售，處方所列藥品不擅自更改或代用，處方調配或銷售人員在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。營業室內提供諮詢服務並明示服務公約，公布監督**和設定顧客意見本，對顧客的批評或投拆加以解決。企業注意收集由本企業售出藥品的不良反應情況，發現不良反應要及時採取相應措施，並上報質量管理員處理。
我們在gsp認證準備過程中，從以上各環節不斷尋找差距，對不足之處逐步改進、完善，對gsp認證檢查評定標準，逐項分析、逐條落實，做到責任到人，切實保證了藥品質量。我們認為本企業基本達到了gsp要求，現提出gsp認證申請。
大藥房年╳╳月╳╳日
GSP自查報告
自查報告 3.1 企業概況 性質 分支機構情況 藥學技術人員數量及所佔比例 經營覆蓋區域 經營規模 質量保證情況等 醫藥 成立於1999年3月，為有限責任公司。辦公位址為 號 倉庫位址在 號。在公司領導的精心管理經營下，規模不斷擴大，其經營區域基本覆蓋了 地區的各大醫院 衛生院和藥房等。我公司現有職...
gsp自查報告
一 企業概況 1 企業的性質及型別 醫藥 原名 醫藥公司 該公司成立於1992年，原隸 經營是市號。公司在總經理的領導下，嚴格按照的要求規範經營行為，公司從藥品的購進 儲存 銷售一直按照要求管理，堅決落實質量管理職責和質量管理程式，通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什麼 怎樣做，責任落實到人。2 ...
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...