周寧縣藥店
實施gsp自查報告
一、基本概況
周寧縣藥店是一家個人獨資的藥品零售企業。我店是國家藥品監管體制改革後，於年月份取得《藥品經營許可證》的的零售藥店之一。我店位於周寧縣街，交通便利，客流量多。
我店經營場所面積有平方公尺，分別設立了處方藥區，非處方藥區，非藥品區等，經營中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等，兼營保健食品。其中，中藥材及其飲片種類達多種，化學藥製劑、中成藥種類達多種，開業個月來營業額達萬元。
我店現有職工人，其中中藥師人，藥工人，均具有上崗資格證。
二、實施gsp情況
為了迎接gsp認證，開業以來，我店按省、市藥監部門的統一布置，認真實施gsp。我們主要做了如下工作：
（一）建立健全質量保證體系
只有建立起完善的質量保證體系並能正常運轉，才能保證藥品的質量。為此，我店明確指定了質量管理員、驗收員與養護員，由具中藥師資格的擔任質量負責人，由取得市局上崗證的擔任驗收員， 擔任養護員。
在本店質量管理領導小組指導下，認真執行本店所制定的《周寧縣藥店經營質量管理制度》，並根據《質量管理制度》的有關規定，結合本店的具體情況，制定了相應的《操作程式》。有了組織機構，有了每位職工的職責，也有了使門店各項經營活動程式化、規範化的管理制度，因此保證了門店質量保證體系的正常運轉，確保了所經營藥品的質量。
（二）加強員工培訓
gsp必須全員參與，因此加強對職工的教育培訓提高職工對實施gsp重要性的認識，掌握gsp的各項條款，才能使職工樹立實施gsp的自覺性，才能正確有效地實施gsp。為此，我店除了參加寧德市藥監局舉辦的上崗證考核培訓外，還有計畫送員工參加藥監部門組織的各類培訓。
（三）改造硬體設施，改善經營環境
為了使陳列的藥品處於合適的溫濕度，少塵埃，無蠅蟲的條件下，保證陳列藥品的質量穩定性，同時也為了使顧客在乙個潔淨、舒適、明亮的環境中購藥，我店投入了近萬元用於改造硬體設施、改善經營環境，從而使店堂顯的更加明亮、美觀。
為了隨時掌握店內的溫濕度情況，我店購置了直讀式的溫濕度儀。
（四）全面實施gsp，把好購進、驗收、養護、銷售各道關
我店嚴格按照本店制定的《零售藥店質量管理制度》及《質量管理程式》，確保藥品從購進、驗收、陳列和銷售各個過程的質量。
1、嚴格審核供貨商，認真檢查藥品的合法性，把好藥品購進第一關。我店堅持從具有合法資格的藥品**商處購進藥品，審核供貨商的「證、照」，並建立合格供貨商的檔案資料。對於首營企業，我們還對其質量保證體系進行了解與調查。
我們對上門推銷藥品的各**商業務員進行資格審查，審查內容包括：法人代表委託書、身份證、學歷、上崗證培訓情況及有無違法規記錄等。
2、認真驗收，把好藥品進店第二關。由於供貨商的儲存及運輸過程還有可能引發藥品的某些質量問題，因而必須把好驗收這一關，防止有質量問題的藥品進店。當藥品到店時，由驗收員根據質量保證協議（一般為**合同）所確定的質量標準進行驗收，同時認真核對藥品的**商、生產廠家、批准文號、產品批號及有效期，整件的藥品還必須檢查合格證。
另外，對說明書、標籤等也認真審核。只有在驗收合格後，才能上櫃。整個驗收過程的有關記錄、憑證均比較清楚、規範，從而有利於質量跟蹤。
3、分類、陳列，細心養護，把好在店藥品質量穩定的第三關。藥品的上櫃陳列，我們都嚴格遵循處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，藥品與非藥品分開，易串味藥與一般藥品分開，品名相近、包裝易混淆品種分開的原則。我們每週對店堂的陳列環境，包括溫度、濕度、塵埃、光照度及外界有無汙染源等進行一次較全面的檢查，發現問題及時整改，並做好記錄。
這都是為了減少種種外來因素對藥品質量的影響，保證藥品質量的穩定。
即使在良好的條件下，但我們仍然每月安排櫃檯的營業員對陳列的藥品進行一次質量檢查，並做好記錄。對於中藥飲片，我們在裝斗前都進行質量檢查，如有受潮、粉末等，先處理後再裝斗，並由質管員進行複核，同時做好記錄。
4、售前仔細再檢查，把好藥品售出最後一道關。在銷售藥品時，我們要求每個營業員認真查對，確保正確發藥，同時還要求檢查藥品的包裝及外觀質量。凡是發現外包裝汙染或破損、標誌模糊、字跡不清及內部有異常響動、注射劑出現混濁、絮狀物等，均立即停止銷售，按規範進行處理。
（五）做好處方藥的銷售與管理。
我們按照藥品分類管理的有關規定，加強對處方藥的管理。按目前暫時推行的「雙軌制」，我們對抗菌藥物、大容量輸液及小容量注射劑一律嚴格要求憑處方購買。對於其他處方藥，我們也盡量要求顧客提供處方，若無處方的，我們也詳細詢問顧客用藥的目的或病症。
對處方藥，我們除留存或影印處方箋外，還進行登記，登記內容包括顧客姓名、所購藥品、審方人、處方藥調配人及開處方的單位、醫生的姓名等。
（六）顧客至上，以優質服務打品牌、求發展。
我店的質量方針是「質量第一，規範經營、服務至上」。當前藥品零售市場除了質量、**競爭外，就是服務競爭。誰的服務好，誰就能留住顧客。
為此，我店除了創造良好的購物環境外，同時還教育職工誠信經營、規範經營、一切為了顧客著想。我們要求職工掌握所經營藥品的效能、用途用法及注意事項，以便能準確地向顧客介紹；要求職工認真傾聽顧客的意見和建議，並給予滿意的解答；要求職工注意本身的儀容，說話的口氣，待客的態度等。我們設立諮詢台，為顧客提供藥學技術服務。
我們在店內提供茶水，提供藥品的相關資訊，如新藥資訊、藥品不良反應資訊等。我們制定了服務公約，設立顧客意見簿，公布監督**。我們還十分注意收集顧客對我店經營藥品質量及服務方面的相關資訊。
我們在努力樹造康寧藥店的品牌。
三、自我評價
我們按零售藥店gsp認證現場檢查驗收標準的109條逐條檢查，對存在問題進行了整改。我們認為，重點項均已合格（其中十二項為合理缺項），一般項尚有若干條需進一步整改，如溫濕度調節裝置不夠完備、收集的藥品質量資訊還不夠廣泛等等，還有待今後我們進一步改進。
通過自查，我們認為，我店已達到了《藥品經營質量管理規範》所規定的要求及《藥品零售企業〈gsp認證現場檢查專案〉》的標準。為此，特向寧德市食品藥品監督管理局申請進行gsp認證現場檢查。
周寧縣藥店
二o o 年月日
藥店GSP認證自查報告
一 瑞祥堂大藥房於2011年5月3日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個人獨資，註冊位址為瀋陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方公尺，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人 兼質量管理員 養護員 1人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員 兼調劑員 n人，大專學歷，職稱...
藥店申請GSP認證自查報告
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關於零售藥店GSP自查報告
本店自開店以來認真學習和貫徹執行 藥品經營質量管理規範 gsp 嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業。現對照 藥品經營質量管理規範 和 藥品零售企業gsp認證檢查評定標準 進行自查。自查結果如下 一 藥店概況 我藥店成立於 年，位於 法人代表企業負責人謝蓮芬，...