撫順市食品藥品監督管理局：
按照國家食品藥品監督管理局關於實施gsp的要求，我店對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我店實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、藥店概況
我店成立於2023年6月,位於清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村，2023年11月通過gsp認證，現營業面積25平方公尺，藥店現有職工3人，其中藥士1人，省局培訓1人，勞動局培訓1人。經營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品，年銷售總額3萬元，擁有固定資產0.5萬元。
藥店制定了較完善的質量管理制度，執**況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規範經營，做到了按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等項管理制度，並把學習和制度執**況納入綜合考核，每季度對制度執**況進行一次檢查，並對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，並責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人張賀，為高中文憑，2023年參加省局培訓，取得遼寧省專業技術人員證書，符合gsp規定；企業負責人張樹財為中專文憑，曾參加市局2023年培訓，取得藥士資格；營業員羅利平，2023年參加勞動局職業資格培訓，取得五級資格證書；對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，並建立了健康檔案，未發現可能汙染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，並建立了員工培新檔案，通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與裝置
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜裝置並建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、「證照」齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。
按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，並按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標籤、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規範。
（五）陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝及標籤，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用於藥品養護所用的儀器裝置建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和範圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品效能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務諮詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督**、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程式及時處理並記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。
對質量管理制度執**況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核並記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過查資料、縣藥監局工作人員現場指導等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：
因收入不足，硬體設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規範）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證複查為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬體建設和軟體管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
清原滿族自治縣夏家堡利民藥房
二〇一〇年四月十六日
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