無錫市富佑大藥房
gsp認證跟蹤自查報告
本企業於2023年12月通過gsp認證，2023年12月11日取得gsp認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監督管理局的監督管理下，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定，按照《藥品經營質量管理規範》等法律、法規及規章，不斷完善自己。現根據gsp認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業的自查情況作如下匯報：
一、企業基本情況
本企業於2023年8月成立，現有工作人員4名，藥學技術人員7名，其中藥師1名，從業藥師5名，執業藥師1名。
二、對gsp認證檢查中存在的缺陷專案的整改情況
我企業在gsp認證檢查中存在5項一般缺陷：1、（6703）營業場所與辦公生活等區域未嚴格區分；2、（6704）企業經營場所營業用貨架、銷售櫃組標誌不醒目；3、（6804）企業配置的調節溫濕度的裝置不夠；4、（7709）個別藥品堆垛間距不夠；5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前（1）營業場所與辦公生活等區域已分開；（2）營業用貨架、銷售櫃組已貼上醒目標誌；（3）添置了溫濕度裝置；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。
三、自認證以來企業gsp管理的情況
（一）管理職責
為全面開展、實施gsp認證跟蹤檢查工作，本企業首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業將每（年、半年、季度、月）組織對制度執**況進行檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
（二）人員培訓
本企業7名藥學技術人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，並建立了健康檔案。
企業每年年初制定年度培訓計畫，並按計畫實施。近一年來，企業自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質量管理制度培訓3次，藥品專業知識培訓3次，參加藥監部門組織的gsp培訓1次，執業藥師每年參加執業藥師繼續教育並考核通過。
（三）首營及藥品購進驗收
本企業購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程式進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，並建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
（四）陳列與儲存及藥品不良反應
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。
本企業每季度對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測並記錄。認證以來未發現藥品不良反應情況。
（五）銷售與服務
本企業在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公布監督**，設定了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。
店堂內無非法藥品廣告。
無錫市富佑大藥房
2023年5月9日
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...
GSP認證自查報告
平頂山市食品藥品監督管理局 平頂山市眾康大藥房銷售 在貴局的大力支援及幫助下，於2014年10月29日批准並驗收合格准予開業，在開業運營期間，我公司認真學習和貫徹執行中華人民共和國 藥品法 及 藥品經營質量管理規範 嚴格按照gsp認證標準要求自己，對照自己，認真細緻的逐一整改，逐一完善。建立建全公司...