GMP檢驗允許誤差管理制度

2021-03-04 07:41:57 字數 538 閱讀 4813

一、目的:制定檢驗誤差的允許範圍的管理制度。

二、範圍:適用於化學分析法、儀器分析法誤差允許範圍的管理。

三、責任者:化驗員

四、程式:

1、誤差可分為相對誤差和絕對誤差。絕對誤差指測得值與真實值之間的差值,相對誤差是絕對誤差與真實值之間的比值。

2、化學分析法指以被測組分某種特定的化學反應為基礎的分析方法;儀器分析法指根據供試品的物理性質與組分之間的關係進行鑑定或測定的分析方法。

3、化學分析法允許誤差

(1)重量分析法指根據物質在化學反應前後的重量來測定含量的方法,其允許誤差不得超過±0.5%。

(2)滴定分析法指滴定溶液和被測物質完全反應時所消耗的體積及其濃度來計算供試品組分的含量,用於含量測定的允許誤差不超過±0.3%。滴定液的標定中,標定和復標的允許誤差均不得超過±0.

1%,以標定計算所得平均值和復標計算所得平均值為各自測量值,計算兩者的相對誤差,不得超過±0.15%。

4、儀器分析法允許的誤差

(1)光譜法允許誤差不得超過±1%。

(2)色譜法允許誤差不得超過±2%。

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