編號：unic-qp-16
蘇州優納科技****
依據iso9001：2015 idt gb/t19001-2016 《質量管理體系—要求》編制
編制審核
批准控制型別
檔案版本： a/0
受控號持有者
發布日期： 年月日實施日期： 年月日
修改記錄
1 目的
按規定間隔對公司質量管理體系的有效性、充分性和適宜性進行評價，確保質量
管理體系持續有效地滿足 iso9001 標準及相關的法律法規和顧客的要求，並確定公司戰略方向及質量方針、質量目標的適宜性。
2 範圍
適用於本公司涉及管理評審及質量方針、質量目標評價的所有活動。
3 職責
3.1 總經理負責提出管理評審要求、主持管理評審活動、批准管理評審報告。
3.2 管理者代表負責向總經理報告有關質量管理體系運**況。
3.3 管理者代表或責成品質部制定管理評審計畫，並安排組織實施和協調。負責對提
出的改進措施落實情況組織跟蹤驗證。
3.4 各部門按職責要求負責提供與管理評審輸入要求有關的評審資料。
4 工作程式
4.1 管理評審的時機和內容
4.1.1 公司管理評審間隔約為 12 個月左右，可視具體情況採用結合年終工作總結一併進行的方式，且在內部質量體系審核之後進行，但在下列情況下應隨時進行評審。
a) 公司內部組織機構或職能作出重大調整後；
b) 公司內部發生重大產品質量事故時；
c) 公司總經理認為必要時。
4.1.2 管理評審內容
a) 公司確定的質量方針、質量目標是否符合 iso9001 標準，是否符合公司的實際情況；
b) 公司的質量管理體系中的組織機構、資源配備是否滿足要求；
c) 公司建立的質量管理體系執行是否有效，是否有利於質量方針、質量目標的實現；
d) 對公司質量管理體系執行中涉及的糾正和預防措施的有效性進行評價；
e) 顧客對公司及其產品的滿意度。
4.2 管理評審的準備工作
4.2.1 管理者代表根據總經理對管理評審的時間安排和目的要求，編制《管理評審計畫》，報總經理審批後提前十天發至各相關部門。
4.2.2 《管理評審計畫》應明確：評審目的、參加人員、評審範圍和內容、評審輸入要求、時間安排以及管理評審的其他準備工作要求。
4.2.3 管理者代表及各部門根據《管理評審計畫》及各自所承擔的職責，結合年終工作總結準備要求，整理編制並提供評審資料，於會議召開前三天報質量管理部，以作為管理評審的輸入。
4.2.4 質量管理部應按以下要求對管理評審的輸入進行審核，若有欠缺應及時補充：
a) 與質量管理體系相關的內外部環境的變化；
b) 有關質量管理體系績效和有效性的資訊，包括
——顧客和相關方的反饋（包括顧客滿意度評價分析）；
——質量目標的實現程度；
——過程績效以及產品和服務的符合性；
——對不合格採取的糾正措施；
——對體系、過程及產品的監視和測量結果；
——內、外部（含內審、認證機構、顧客）審核結果；
——外部供方的績效。
c) 資源的充分性及變化的需求；
d) 應對風險和機遇所採取措施的有效性；
e) 改進的機會；
f) 以往管理評審提出改進要求的落實效果的跟蹤。
4.3 管理評審的實施
4.3.1 公司管理評審採用會議形式，會議由總經理主持。質量管理部負責與會人員的簽到並做好會議記錄工作。
4.3.2 各職能部門按《管理評審計畫》和部門職責履行要求，報告本部門的質量管理活動、各種資料統計分析、質量目標實現情況及存在問題和建議和要求。
4.3.3 參與人員主要包括：總經理、管理者代表、各部門負責人、內審員。需要時可以選派相關的職工代表。
4.3.4 總經理對各職能部門提出的工作總結和體系運**況作出評價， 並按本程式
檔案的第 4.1.2 條款的內容評價體系的相關活動及結果，提出改進要求。
4.4 管理評審的結果處理
4.4.1 管理者代表在評審會議結束後，根據評審會議特別是總經理的意見整理成《管理評審報告》，經總經理簽署後，由質量管理部發放至有關部門組織實施。
4.4.2 《管理評審報告》內容至少包括經以下幾個方面：
a) 管理評審的目的和內容；
b) 參加會議的人員和日期；
c) 管理評審綜述，體系存在問題，改進要求及評審結論。
4.4.3 管理評審後的結果可能導致以下幾個方面的改進調整。
a) 公司質量方針、質量目標的修改、調整；
b) 體系檔案的更改，包括質量手冊，程式檔案及其他檔案等；
c) 公司內、外部資源的調整、配備，如人員安排、裝置更新及資金的調配;；
d) 機構職能的調整，如強化質管或市場拓展的職能等；
e) 產品結構的重大調整；
f) 應對風險及機遇所採取的措施等。
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