1.目的:通過對不合格品(包括環境和質量不合格品)、客戶投訴進行原因調查分析,採取糾正措施,
防止問題再發生.
2.範圍:本程式用於本公司所有原材料、製程品、成品中的質量異常、客戶抱怨.
3.0 3.權責:
3.1業務部: 負責客戶抱怨資料的收集、整理.
3.2品管部: 負責異常、客戶抱怨事件原因的調查、糾正和預防措施的制定實施及效果確認.
3.3相關單位:負責異常之檢討、分析,提出對策及預防措施.
4.定義:
無無5.0 5.作業內容
5.1 質量異常之糾正預防措施之管理
5.1.1進料檢驗異常之糾正及預防措施之管理.
5.1.1.1 來料或製程品質異;常問題時,由品管或相關單位開出質量異;常改善處理單,必要時附
不良樣品送至iqc處.
5.1.1.2 iqc須立即查核問題點產生的不良原因和數,舊若有庫存時,遇須在庫存物料巾上rej標籤明示屬異常.
5.1.1.3將調查結果和數量呈報品管部主管裁示後,依問題點嚴重性開出《不良通知及追查單》
至採購單位知會廠商處理並回覆糾正預防措施.
5.1.1.4 對於出理的來料質量異常抱,怨iqc進料登記在進料質量異常改善狀況追蹤表.
5.2採購單位須要求廠商於iqc開出 《不良通知及追查單》,要求廠商回覆.(大陸供貨商須在48小時內回覆,海外供貨商須六天內回覆.
),並通知環境管理代表處理環境專案不合格品的情況.
5.3 iqc人員則依其回覆之內容,執行改善效果之追蹤確認.
5.4對於來料質量和環境專案較差的供貨商必要時品管協同採購要求供貨商進行檢論.
5.4.1製程巡檢異常之矯正及預防措施之管理.
5.4.1.1製程巡檢中若出現異常,依《產品監視與測量管制程式》之製程異常方式處理.
5.4.1.2若需廠務部回覆矯正預防措施ipqc人員依據製造回覆之矯正預防措施進行效果追蹤確認其實施效果.
5.4.1.3製程巡檢過程中若需相關部門共同分析分析時,則召集相關部門進行質量異常分析.
5.4.2首件檢驗異常之矯正及預防措施之管理.
5.4.2.1首件檢驗中若發現異常,則依《產品監視測量管制程式》異常方式處理,立即進行矯正及預防措施. 並通知環境管理代表處理環境專案不合格品的情況.
5.4.2.
2 ipqc人員針對異常問題點記錄於《質量異常改善處理單》,並要求相關部門作及時的處理,將處理結果記錄在《製程/成品異常履歷追蹤表》中,以作為後續問題追蹤確認做依據.
5.5成品檢驗異常之矯正及預防措施之管理.
5.5.1成品檢驗出現異常時,依《產品監視與測量管制程式》異常方式進行處理,查閱履歷表中是否有類似問題發生,如屬曾經之問題則在相應單據上註明.
5.5.2當發生質量異常部門接到質量改善處理單後,立即檢討. 並通知環境管理代表處理環境專案不合格品的情況.
5.6出貨檢驗異常之矯正及預防措施之管理
5.6.1如出貨檢驗出現異常時,則需立即查核問題之發生狀況,並開出《質量異常改善處理單》和
《重工通知單》至問題發生部門主管簽核.
5.6.2相關部門須確實檢討異常問題之發生狀況,並明訂出有效的改善對策及矯正與預防措施,
5.6.3 oqc人員依據相關部門回覆之矯正與預防措施進行實施效果的確認.
5.7客戶抱怨之矯正及預防措施之管理
5.7.1當品管部接獲業務開立之《客戶抱怨單》,則由業務部立即召集製造、工程、品管等相關
部門開質量會義,將矯正與預防措施擬定出回傳客戶,回覆時時訂於48小時或依客戶指定時間內完成.
5.7.2 iqc或ipqc人員須據相關矯正及預防措施進行效果確認的追蹤. 並通知環境管理代表處理環境專案不合格品的情況.
5.8所有質量異常須作完整分析,包括,發生原因,流出原因,潛在原因,並擬定臨時對策,永久對策, 涉及到相關產品或系統的要求作水平展開,一併改善.
5.9效果確認
5.9.1如效果實施達到預期目標,視需要可由品管部修訂相關檢驗規範或工程進行檔案資料的修改.
5.9.2如效果實施未達到預期目標,則由管理代表再次召開質量檢討會義,重新訂定矯正下預防措施,品管部則進一步作效果確認.
5.9.3確認效果應呈管理代表審核
5.10預防措施
5.10.1統計分析、市場調查、客戶要求、目前整體質量目標達成狀況,過往質量狀況,.
5.10.2如預防措施不能滿足預期之目的,根據公司實際狀況擬定新的預防措施.
6.參考資料:
無.7.質量記錄:
7.1不良通知及追查單qr-pg-020
7.2質量異常改善處理單qr-pg-084
7.3製程/成品異常履歷追蹤表 qr-pg-035
7.4進料質量異常改善狀況追蹤表 qr-pg-037
7.5重工通知單qr-pg-025
8.附記事項:無.
檔案及管制程式
國立台北科技大學 檔名稱 檔案編號 制定單位 制定日期 c05p01 02a 1 目的 使品質系統所使用之檔案迅速 正確流通，以確保各相關單位能適時獲得 適當且有效之最新檔案。二 範圍 本校所提供之服務物件為各單位教職員工及學生。三 權責 3.1檔案審核許可權。3.2檔案之分發 收回 銷毀及管制 文...
糾正預防措施控制程式
一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因，制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...
糾正預防措施控制程式
修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施，範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...