２０１０年８月下第２卷第ｌ６期
中國中醫藥諮訊
ａｕｇｕｓｔ
２０１０
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５３我院９６例抗結核藥品不良反應報告分析
翟新文（北京市西城區疾病預防控制中心，北京，１００１２０）
【摘要】目的：**一線抗結核藥物的各種不良反應及其發生的相關因素，為臨床合理用藥提供參考。方法：
對我院２００４—２００８年肺結核病患者在抗結核病****現了不良反應的９６例患者的臨床資料進行回顧性分析。結果：患者的性別、年齡與藥物不良反應的發生有關，不良反應以肝功能損害、胃腸道反應、關節痛等較為常見。
結論：抗結核藥物的不良反應發生率較高，以肝功能損害為最常見。
【關鍵詞】抗結核藥；結核；不良反應
結核病是威脅人類健康的嚴重疾病之一，我國是全球以後不良反應的症狀是否減輕或者消失，再次用藥該不良結核病高發區之一。相關流行病學調查顯示ｉ１１，在我國，活反應是否再次出現，加以對患者的原患疾病等因素進行綜動性肺結核的發病率為３６７／１０萬，全國發病的例數大約為合分析評價。
５００萬。目前**結核病主要方法是採用抗結核藥物的化
２ 結果
學**方法，由於**時間較長，藥物多為聯合應用，在治２．１藥物不良反應與患者盼陛別及年齡的關係
療的過程中經常出現藥物不良反應，而我國又屬於肝炎大
在９６例患者中，男性為５５例（５７．３％），多於女性４１國，肝炎的發病率很高加以人口老齡化的原因等都使藥物例（４２．７％）；在該９６例發生藥物不良反應的患者中，大於的不良反應及其發生率明顯增高。本文對我院９６例肺結核６０歲的患者為４１例（４２．７％），高於其它任何年齡段的患者，患者抗結核病**後發生的不良反應進行了分析，現將結可知年齡也是引起抗結核藥物不良反應的因素之一，見表
果報告如下。１
１資料與方法
表１發生藥物不良反應患者的性別及年齡分布
１．１一般資料
回顧性分析２００４～２００８年所有在我院**的肺結核
患者並通過抗結核病**後出現了不良反應的患者９６例，其中男性患者５５例，佔５７．３％，女性患者４１例，佔４２．７％，
年齡２４～８１歲，平均年齡為歲。其中，患者最早出現不良反應是在服藥後第７天，最晚出現時間為服藥
後９個月。採用標準化**方案，在**期間依據實驗室提２．２不良反應累及的器官或系統
供的檢查結果及送往市級結防所的標本進行的藥敏試驗結９６例患者中，藥物不良反應累及的器官或者系統中以果調整**方案。肝功能損害（３６例）為主，有些不良反應累及多個器官或系１．２方法
統，我們以其主要表現形式來統計，見表２。
收集我院結核病專科醫師通過用藥過程，輔助檢查的３ 討論
結果以及病程記錄來判斷患者藥物不良反應的發生情況，隨著抗結核藥物的不斷應用，聯合用藥作為結核病化對患者的性別、年齡與藥物不良反應的給藥途徑、不良反應療原則的推廣應用，其引起的不良反應也逐漸增多，其發生累及的器官或系統等，進行相關分析。率也呈現增高的趨勢。在一定程度上影響了化療的順利進
１．３ 藥物不良反應判斷方法
行。相關文獻報道［２］，目前我國的抗結核藥物引發的不良反按照國家藥品不良反應監測中心評價原則，根據患者應的發生率為１２．６％。抗結核藥物引發的不良反應包括副所用抗結核藥物和異常表現，查閱醫師的病例記載與分析作用、毒性反應、繼發性反應、過敏反應以及特異質反應等，
判斷，分析不良反應與用藥的時間順序及其表現，觀察停藥
累及的器官或者系統以肝功能損害為主，其次為胃腸道反
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應，關節痛，**過敏等。
食，或者減少抗結核藥物的劑量等，多能緩解患者的症狀。抗結核藥物不良反應的發生與ｌ生別及年齡均有一定影關節痛這一不良反應～般是由吡嗪醯胺引起的，在**時響。ｏｒｍｅｒｏｄ等【３】的研究顯示，０～１９歲患者發生不良反應可以加以非甾體類消炎藥或者丙磺舒，嚴重的患者應立即的發生率為歲為８．４％。
本分析結果顯示，在
停用吡嗪醯胺。**損害常表現為皮疹、蕁麻疹、剝脫性皮９６例所調查的肺結核患者中，男性患者為５５例，佔炎、血管神經性水腫等過敏反應，一經確定，應該及時停藥。
５７．３％，多於女性患者人數４１例（４２．７％），原因可能在於相通過本文分析，抗結核藥物的不良反應較多，發生率較列於男性來說，女性對藥物的敏感性較強，耐受性比較差，
高，最常見的不良反應為肝功能損害，其次為胃腸道反應，
以及與女性體內藥動學的差異及其生理週期等相關。在年因此藥學人員應仔細閱讀藥品說明書，掌握每一種抗結核齡分布上，本資料９６例患者中，大於６０歲的患者為４１例，藥物的使用方法、劑量，是防範不良反應發生的重要措施；佔４２．７％，高於其它任何年齡段的患者，分析原因（１）隨著醫師在臨床工作中應根據個體情況合理制定**方案以減年齡的增長，老年患者其肝臟血流量減少，藥物代謝緩慢以少不良反應的發生。
及腎臟的功能逐漸的發生了不同程度的減退，從而影響了
藥物的代謝及其消除過程，造成藥物在體內蓄積引起中毒；（２）老年患者往往合併其他慢性疾病以及多聯用藥等都可以使藥物的不良反應發生率增加。（３）老年患者血漿蛋白水平低下，結合藥物能力下降，游離的活性藥物濃度較高使藥參考文獻
物毒副反應發生率高於青年人【４］。由上可知年齡也是引起［１】夏情情，詹思延．國內抗結核藥品不良反應發生率的綜合分析
抗結核藥物不良反應的因素之一。因此，對於老年人，醫護
ｌｊ］．中華結核和呼吸雜誌
人員在臨床**中要注意：根據個體情況選用化療方案，不［２］秦雪良．抗結核藥物肝損害４９例分析．ｉ｝伍床肺科雜誌
能生搬硬套標準化療；加強對老年患者藥物不良反應的監６７７．
測，日劑量較常規劑量應減少；老年患者的免疫功能低下，
在抗結核藥物**的同時可使用免疫調節劑輔助**以提
高療效。
３７—４２．
中華結核和呼吸雜誌編委會曾對６２例結核病患者進ｆ４］馬瑪，朱莉貞，潘毓萱。結核病，人民衛生出版神２００６年ｌ２月第
１版：４７７
行分析總結，指出抗結核藥物的不良反應以過敏反應為最
［５］中華結核和呼吸雜誌編委會．抗結核藥品引起的***綜合報
常見，佔多有不良反應的首位（６０％）［５］。但我們的研究結果告［ｊｌ１．中華結核和呼吸雜誌
顯示，不良反應中肝功能損害還是佔居首位。本組９６例患
【６】馬瑪，朱莉貞，潘毓萱結核病．人民衛生出版社２００６年ｌ２月第
者，出現肝功能損害的患者有３６例，佔３７．５％。肝功能損害１版：５６４
是抗結核藥物常見且較為嚴重的不良反應，尤其是目前的化療方案多為聯合化療，增加了肝功能損害的發生率。可引表２藥物不良反應累及的器官或者系統
起肝功能損害的抗結核藥物包括利福平、吡嗪醯胺以及異
ｏ煙肼。機理可能有如下幾種：（１）利福平是細胞色素ｐ４５０
的誘導劑，損害肝細胞，造成膽汁淤積；（２）毗嗪醯胺可以
消化系統胃腸道反應２３
引起轉氨酶大量的增高，可使患者發生症狀性肝炎；（３）異
全身性過敏反應６煙肼在體內的代謝過程主要為其乙醯基化失活，機體在代肝臟系統肝功能損害
３６謝異炯肼時，可對其產生快乙醯化和慢乙醯化兩種型別。而血液系統白細胞及血小板減少４
在快乙醯化時，ｎ一乙醯轉移酶較多，並且其活性很強，可以神經系統
視力模糊，複視
６形成大量的肼和乙醯肼，進而引發肝細胞變性甚至壞死。泌尿系統
關節痛１５
７４．４％的中罔人為快乙醯化者ｉ６］。輕度患者一般只表現為精神系統眩暈，疲乏
４食慾不振、噁心以及肝區不適等，可以不停藥，但要密切注內分泌系統
乳腺增生２
意觀察患者的肝臟情況。但對於重症患者，由於可以引起患
者的轉氨酶公升高以及肝細胞的大量壞死，，可以考慮採用經腎臟排洩的藥物替代。
抗結核藥物的其它毒副反應以胃腸道反應、關節痛和**過敏較為常見。胃腸道反應在臨床上常表現為食慾不振、噁心、嘔吐、腹漲、腹痛以及腹瀉等。胃腸道反應的發生多是ｆ＝｝ｊ於區域性的刺激所引起的，在用藥過程中，發現以上症狀時，臨床醫護人員要注意及時檢查患者的肝功能，以排除是由於肝功能損害所引起的症狀，可予以胃藥，調整患者飲５
45例藥品不良反應報告分析
作者 龐洲查贛許爾鳳 中外醫療 2013年第21期 摘要 目的 藥品不良反應發生原因，提出促進臨床合理 安全用藥措施。方法回顧性分析該院收集的45例藥品不良反應報告，按照患者年齡 給藥型別 不良反應等進行分類統計分析。結果女性發生adr比例男性，且兒童和老年患者是主要人群。抗生素 中成藥等是引起ad...
藥品不良反應報告制度
一 加強對本藥店所經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理，依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 以及有關法律法規確保人體用藥安全 有效，制定本制度。二 報告程式和要求 一 藥店對所經營的藥品的不良反應情況進行監測，做好藥品不良反應監測工作，加強對本藥店所經營藥品不良反應情況的收集...
藥品不良反應報告規定
喜康藥店檔案 一 為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物 水平。根據 藥品管理法 和 藥品不良反應監測管理辦法 試行 和 藥品經營質量管理規範 等有關法律法規，特制定本規定。二 藥品不良反應 又稱adr 指合格藥品在正常用法 用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。三 藥品不良反應主要包括藥品已...