（1）「驗證(verification)的涵義
通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。（2）「確認（validation）」的涵義
通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。（3）「驗證」和「確認」之區別
「驗證」和「確認」都是認定。但是，「驗證」表明的是滿足規定要求，而「確認」表明的是滿足預期用途或應用要求，說簡單點，「確認」就是檢查最終產品是否達到顧客使用要求。
1.「確認」是要證明所提供的（或將要提供的）產品或方法適合其預計的用途，而「驗證」則是要查明工作產品或方法是否恰當地反映了規定的要求。換句話說，驗證要保證「做得正確」，而確認則要保證「做的東西正確」。
2.驗證注重「過程」，確認注重「結果」3.(verification)－－－are we producing the product right?
確認就是要用資料證明我們是不是製造了正確的產品。注意這裡強調的是結果的正確性。(validation)－－－are we producing the right product?
驗證就是要用資料證明我們是不是在正確的製造產品。注意這裡強調的是過程的正確性
比如你要找乙個女朋友：
首先她必須是乙個女的，你進行qualification（合格，限制）
然後她必須合乎你的要求：漂亮，賢惠，你要進行verification（確認）,主要是看看是否漂亮，賢惠。
最後還要看她是不是適合你：這時要進行validation（驗證）
確認注重結果驗證注重過程
確認與驗證
姓名部門日期閱卷人分數 一 填空題 每空5分，共100分 1.企業的廠房 設施 裝置和檢驗儀器應當經過 應當採用經過驗證的生產工藝 操作規程和檢驗方法進行生產 操作和檢驗，並保持 的驗證狀態。2.設計確認應當證明廠房 設施 裝置的設計符合 用途和藥品生產質量管理規範的要求。3.安裝確認應當證明廠房 ...
確認與驗證管理規程
檔案目錄 一 目的 2 二 範圍 2 三 責任 2 四 程式 2 五 附件 10 六 相關檔案及記錄 13 七 附錄 14 八 變更原因及記載 14 分發清單 質量保證部 質量控制實驗室 生產部 工藝技術部 裝置部 各生產車間 受控狀態 是 否 1 有序有效的開展確認與驗證工作 2 規範驗證活動的實...
設計驗證與設計確認
跟蹤情況記錄在報告內，報總工程師批准。確保設計開發輸入中每一項效能 功能指 標都有想應的驗證記錄。2 樣機驗證通過後，技術部組織相關部門對小批生產的可行性進行評審，根據開發產品的特點，填寫 試產報告 報總工程師審核 董事長批准 然後確定開模 工裝設計製造的投入 技術部協助生產部門進行小批試產 試產數...