確認和驗證程式

2022-05-13 23:37:10 字數 2496 閱讀 3655

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版本: a

食品安全管理體系確認和驗證程式

編制:審核:

批准:發布日實施

發布規定確認和驗證的活動及其方法,確保對食品安全管理體系的單獨要素和整體績效進行驗證,以對食品安全管理提供信任。

適用於食品安全管理體系相關的管理要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執行和對結果的分析、利用。

3.1食品安全小組負責食品安全管理體系的確認和驗證及結果的分析利用。

3.2食品安全小組組長負責食品安全管理體系的確認和驗證的組織及結果的審核,結果利用的批准。

3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系的確認和驗證。

4.1驗證的策劃

單項驗證的策劃具體按下規定:

a)前提方案和操作性前提方案的驗證按《前提方案和操作性前提方案控制程式》的有關規定。

b)危害分析的輸入持續的驗證按《危害分析控制程式》的有關規定。

c)haccp計畫中要素得以實施且有效的驗證按《haccp計畫控制程式》的有關規定。

d)危害水平在確定的可接受水平之內的驗證按《產品的監視和測量管理程式》和《終產品驗證抽樣檢驗計畫》的有關規定。

e)食品安全管理的其他程式和檔案得以實施且有效的驗證按《內部審核程式》規定進行。

4.1.2當驗證是基於終產品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產品按照《不合格品和潛在不安全產品控制程式》規定處置,並且執行《糾正和預防措施管理程式》。

4.2控制措施組合的確認

在實施包含於操作性前提方案oprp和haccp計畫的控制措施之前,及在變更後,應確認:

a)所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現預期控制;

b)控制措施和(或)其組合時有效,能確保控制已確定的食品安全危害,並獲得滿足規定可接受水平的終產品。

具體按《前提方案和操作性前提方案控制程式》和《危害分析控制程式》的有關規定。

當確認結果表明不能滿足乙個或多個上述要素時,應對控制措施和(或)其組合進行修改和重新評價,按《危害分析控制程式》的有關規定。

修改可能包括控制措施(即生產引數、嚴格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。

4.3單項驗證結果的分析

4.3.1應對所策劃的驗證(4.1)的每個結果進行系統地評價,可結合整體食品安全管理體系的初始確認進行。

4.3.2當驗證不能證明與策劃的安排相符合時,應採取包括但不限於以下措施:

a)對當前的危害分析的預備資訊、更新程式和溝通渠道進行評審;

b)對危害分析結論進行評審,必要時重新分析;

c)對(操作性)前提方案和haccp計畫進行評審,必要時對控制措施進行調整;

e)人力資源管理和培訓活動有效性的評價。

4.3.3 保持採取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。

4.3.4 當驗證是基於終產品的抽樣檢測(如4.

2),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產品應作為潛在不安全產品按《不合格品和潛在不安全產品控制程式》規定處理。

4.4驗證活動結果的分析

4.4.1食品安全小組應分析驗證活動(4.1)的結果,包括內部審核的結果。通過分析,以達到下述目的:

a)證實體系的整體執行滿足策劃的安排、標準的要求和管理體系的要求;

b)識別食品安全管理體系改進或更新的需求;

c)識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢;

d)建立資訊,便於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案;

e)提供證據證明已採取糾正和糾正措施的有效性。

4.4.2驗證活動結果的分析可通過以下方式進行:

a)食品安全管理體系的初始確認,在體系的執行的初期進行。

b)週期性確認,在每次內部審核時進行。

c)特殊情況下的確認,包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格品的產生,過程、產品或包裝發生的重大變化,以及確定的新危害。

4.4.3食品安全管理體系的確認應建立《食品安全管理體系確認表》,記錄分析的結果和由此產生的活動,並向場長報告,作為管理評審和管理體系更新的輸入,也是本場與公共衛生主管部門和顧客溝通的重要資訊。

4.4.4整體食品安全管理體系的確認應包括控制措施組合的確認。證實控制措施組合能夠達到已確定的食品安全危害控制所要求的預期水平,否則,應對控制措施進行修改和重新評價。

4.5單項驗證的分析和驗證活動結果的分析顯示體系有不符合或需要改進、更新情況,按《糾正和預防措施管理程式》要求處理。

4.6 食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當,且通過修改控制措施是不可行時,應當考慮通過適當的資訊或標籤將資訊充分地提供給顧客。

記錄控制程式

前提方案和操作性前提方案控制程式

危害分析控制程式

haccp計畫控制程式

內部審核程式

產品的監視和測量管理程式

不合格品和潛在不安全產品控制程式

糾正和預防措施管理程式

終產品驗證抽樣檢驗計畫

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