再驗證立項申請表
再驗證方案審批表
目錄1.驗證組織系統
2.概述
3.驗證目的
4.相關檔案
5.驗證範圍
6.人員培訓
7.驗證內容
8.純化水日常監測
9.再驗證規定
10.驗證結果評定及結論
11.檔案執行
12.檔案歸檔
13 附表
附表1：再驗證方案變更申請表
附表2：純化水系統管道、閥門執行確認記錄
附表3：純化水系統輸送幫浦執行確認記錄
附件4：機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、二級反滲透裝置監測記錄附表5：紫外滅菌器引數監測記錄
附表6：純化水系統效能確認資料
附表7：純化水檢測報告統計表（效能確認資料）附表8：純化水**監測資料
附表9：純化水系統日常監測與驗證週期
附表10：漏項、偏差處理表
GMP純化水系統再驗證報告
目錄1.驗證組織系統 2.概述 3.驗證目的 4.相關檔案 5.驗證範圍 6.人員培訓 7.驗證內容 8.純化水日常監測 9.再驗證規定 10.驗證結果評定及結論 11.檔案執行 12.檔案歸檔 13 附表 附表1 再驗證方案變更申請表 附表2 純化水系統管道 閥門執行確認記錄 附表3 純化水系統輸...
純化水系統再驗證方案
頒發部門 質量管理部 分發部門與數量 裝置工程部.1，質量管理部.1，生產技術部.1，再驗證立項申請表 再驗證方案審批表 目錄1.驗證組織系統 2.概述 3.驗證目的 4.相關檔案 5.驗證範圍 6.人員培訓 7.驗證內容 8.純化水日常監測 9.再驗證規定 10.驗證結果評定及結論 11.檔案執行...
純化水系統再驗證方案E
編號目錄 1.概述 1 2.目的 1 3.範圍與程度 1 3.1 風險評估 1 3.2 驗證的範圍和程度 2 4.人員職責 2 4.1 質量保證室 2 4.2 質量控制實驗室 2 4.3 工程部 2 4.4 生產管理部 2 5.驗證指導檔案 2 6.驗證內容 2 6.1 安裝確認 2 6.2 執行確...