附表1驗證方案修改申請及批准書
附表2關鍵性儀表及消耗性備品情況
附表3純化水製備裝置安裝條件檢查記錄(1)附表3純化水製備裝置安裝條件檢查記錄(2)附表3純化水製備裝置安裝條件檢查記錄(3)附表4純化水系統管路檢查記錄
附表5純化水系統管道焊接引數確定表
附表6純化水系統管道焊接外觀質量
附表7純化水系統管道試壓記錄
附表8純化水系統清洗、鈍化、消毒記錄(1)附表8純化水系統清洗、鈍化、消毒記錄(2)附表9過濾器完整性測試記錄
附表10
純化水系統儀器儀表校正記錄
附表11
純化水系統操作引數監測記錄
附表12
純化水**報告
附表13
純化水系統性確認測試記錄（1）
附表13
純化水系統性確認測試記錄（2）
附件14
純化水系統效能確認裝置引數檢查記錄
純化水系統驗證方案
1 裝置基本情況 1.1概述 1.2系統裝置組合的選擇原則 1.3純水製備系統流程圖 1.4基本情況 1.5維修服務 2 確認目的 3 確認範圍 4 驗證小組組成 4.1驗證小組成員 5 職責 5.1驗證小組 5.2生產技術部 5.3裝置工程部 5.4質量管理部 6 確認方案的起草與審批 6.1確認...
純化水系統驗證方案
1 裝置基本情況 1.1概述 1.2系統裝置組合的選擇原則 1.3純水製備系統流程圖 1.4基本情況 1.5維修服務 2 確認目的 3 確認範圍 4 驗證小組組成 4.1驗證小組成員 5 職責 5.1驗證小組 5.2生產技術部 5.3裝置工程部 5.4質量管理部 6 確認方案的起草與審批 6.1確認...
純化水系統驗證方案
藥業 檔案系統驗證管理 再驗證方案 藥業 年。月 圳 藥業 檔案系統驗證管理 目錄驗證方案會簽與批准表 1.引言 2.部門職責 3.安裝確認 4.執行確認 5.效能確認 6.驗證結果評定與結論 藥業 檔案系統驗證管理 驗證方案會簽與批准表 藥業 檔案系統驗證管理 編碼 0.02.041 8 1.引言...