1 目的: 確保不符合要求的產品得到識別和控制以防止其非預期的使用。
2 適用範圍:
適用於對不符合要求的原材料、半成品(包括自製件),成品及交付後產品的控制。
3 職責:
3.1 質管部負責不合格品的檢驗、識別、初步分析及給予處理的意見;負責對可疑產品和不合格品管理和評審程式進行監督。
3.2生產部門及採購部門負責不合格品的處置及採取有效的糾正和預防措施。
3.3評審小組:參與不合格品的評審。
3.4研發中心:不合格品的參與分析、技術支援及制定有效的糾正和預防措施。
3.5 總經理負責對不合格品評審產生的意見分歧進行協調與裁決。
3.6相關責任部門負責不合格品和可疑產品狀態標識的保護,並按評審結論進第
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如**商的進料出現安全效能及可能導致客戶嚴重不接受或同一物料
(同樣問題)連續二批進料不合格,進料檢驗員應依照《糾正預防措施控制程
序》進行處理。
4.2生產過程不合格品的標識和控制
4.2.1
首件檢查不合格品的控制
4.2.1.1
自製件生產部門(機加工或批量生部門)首件製作完畢,應由生產管
理人員填寫《首件確認書》,送製程檢驗員確認。如發現不合格涉及技
術方面原因則由研發中心確認後,
交由質管部部長審核並將此確認單發
送生產車間要求其改善,
製程檢驗員應對改善效果進行確認並將結果記
入於《首件確認書》。
4.2.1.2
如第一次首件檢驗不合格則重新製作樣件進行第二次檢驗直至合格為止。
4.2.2
定點檢查不合格品的識別和控制
4.2.2.1
製程檢驗員如在產品檢查過程發現不合格品應進行相應(如用記號筆
等)標識將數量登記於《車間質量報表》後將其存放於工位不合格品區域。
4.2.2.2
如製程檢驗員所檢查出的不合格品單項不合格率超出5%,
製程檢驗員
應通知質管部總檢。
經總檢覆核後交質管部部長確認。
質管部部長視狀
況作出相應的處理。
4.2.3
巡檢(製程檢驗員)不合格品的識別和控制
4.2.3.1
製程檢驗員於巡檢過程中發現不合格品應作相應的標識(如貼上紅色
箭頭標籤等)並隔離存放於不合格品區域內。
4.2.3.2
製程檢驗員對不合格品進行標識隔離後,應將其登記於《巡迴檢驗記
錄表》中。**部製程檢驗員如發現不合格品應及時通知相關人員分
析改善(來料問題通知進料檢驗員或相關自製件生產部門,屬裝配問
題通知生產車間改善);自製件生產部門製程檢驗員巡檢過程中抽檢
發現不合格品超過允收標準時應及時通知車間改善。對於不合格品處
置由質管部部長決定,其方式分為:讓步接受、報廢(讓步接受、報
廢必要時經分管副總經理(或其授權人)批准)、返工、返修。糾正
預防措施發出時機依《糾正預防措施管理程式》執行。
4.2.4 生
產車間自檢不合格品的識別和控制
生產車間生產員工於生產過程中發現不合格物料或上一工序流入的不良第
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品應將其標識和隔離,經製程檢驗員複查無誤後交由生產車間做出相應的處理。
4.3最終檢驗不合格品的識別和控制
4.3.1 成
品檢驗員於最終檢驗中發現不合格品應登記數量並貼上紅色箭頭標
識,存放於不合格品區並做好《成品檢驗記錄報告》。
4.3.2
a.如質管部總檢人員驗貨不合格,
由總檢召集生產管理人員及製程檢驗
員對不合格樣機進行確認,質管部部長作出處理決定。當生產部門有異
議時,由質管部副總經理作出處理決定,研發中心副總經理審批。處置
決定為:讓步接受(必要時由總經理(或其授權人員)裁決或徵得客戶
同意)、返工;如返工涉及技術問題應由研發中心發出返工方案。
b.若在總檢或客戶驗貨出現嚴重質量問題,經分析後可能會影響到前幾
批產品質量,但前幾批產品已到客戶手中時,由營銷部門負責與客戶溝
通。若溝通後客戶要求退貨時,按《退貨管理作業指導書》相關要求執行。
4.3.3 對
於問題的分析由品管部召集相關部門人員共同進行。當判定為返工時
由總檢發出《返工通知》
(如重大問題須發出《糾正
/預防措施報告》)。
生產線管理人員組織相關人員進行返工,製程檢驗員跟蹤。
4.4退貨不合格品的識別和控制
4.4.1 退
貨包括二大類:公司內**部退自製件生產部門物料和交付後客戶退
貨;所有退貨品均應隔離存放。
4.4.2 總
裝部退自製件生產部門依生產階段不同其不合格品的處理方式如下: a.
如**部於生產初期發現不合格品,
由檢驗員確認,
質管部部長審批後,
由**部退自製件生產部門。
b.**部於生產完成後退料依照《物料報廢處理作業指導書》執行。
4.4.3
客戶退貨品處理依照《退貨管理作業指導書》執行。
4.5所有過程返工、返修後均應重檢並記錄直至合格為止。
4.6質管部門每月依據有關質量記錄資訊對不合格項或特性值進行統計,並由
其組織有關部門運用統計技術進行分析,制訂缺陷減少措施,組織實施,
做好有關記錄。
4.7對重**生的批量不合格品,
質管部門必須組織有關部門進行進一步分析,
找到問題產生的真正原因和採取有效的糾正措施。質管部門要組織現場跟第
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蹤驗證,當發現缺陷率持續上公升或高於目標值時,仍要繼續組織分析原因
和採取糾正措施。
必要時,
向管理者代表報告,
提交管理評審。
具體按《糾
正和預防措施控制程式》執行。 5
相關檔案
5.1《糾正預防措施管理程式》
5.2《退貨管理作業指導書》
5.3《產品識別與追溯程式》
5.4《進料檢驗作業指導書》
5.5《過程檢驗作業指導書》
5.6《成品檢驗程式》
5.7《物料報廢處理作業指導書》 6
附件6.1
進料不合格品管理流程圖
6.2生產過程不合格品管理流程圖
6.3最終檢驗不合格品管理流程圖 7
本程式產生的質量記錄
7.1《進料檢驗記錄表》
7.2《首件確認書》
7.3《車間質量報表》
7.4《巡迴檢驗記錄表》
7.5《返工通知》
7.6《成品檢驗記錄報告》
來料不合格品管理流程圖
iqc檢出的不合格品
iqc進行標識
倉庫隔離
不合格品的評審及處置方案
的確定iqc貼上相應不合格標籤
不合格品的處置
報廢不合格品的記錄
不合格品處理流程6 25 1
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