02質量方針和目標管理制度 2019版

2021-06-14 03:08:11 字數 1491 閱讀 4288

目的:建立質量方針和質量目標管理制度,確定企業質量方針,制定年度質量目標,確保質量方針目標的規範實施。

依據:根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則。

範圍:適用於本企業質量方針、目標的管理;公司質量方針的確定和年度質量目標的制定。

內容1、概念

1.1、質量方針:由企業的主要負責人正式發布的本公司總的質量宗旨和方向;質量方針是企業建立質量目標的框架和基礎,是建立和促使質量管理體系不斷完善的方向和動力。

1.2、質量目標:企業一定時期在質量方面所追求的目的,應與質量方針保持一致; 質量目標是可測量的。

企業必須在各個相關職能和層次上將質量目標逐級分解和展開,以確保最終能得以落實和實現。

2、質量方針:******x

3、質量目標:

確保公司經營行為的規範性、合法性;

確保所經營藥品質量的安全有效;

確保質量管理體系的有效執行及持續改進;

不斷提高公司的質量信譽;

最大限度的滿足客戶的需求。

4、方針、目標的制定質量領導小組每年年底組織召開會議,根據國家有關法律、法規和政策方針、公司發展規劃、本年度的經營目標、上年度的計畫完成情況及其成績和經驗教訓,重新審核質量方針,修訂企業的質量總目標,由經理批准發布

5、方針、目標的展開

5.1、方針、目標的展開主要是指:公司質量方針目標確定後由質量管理部門將其縱向展開到個人,橫向展開到部門,自上而下層層貫徹,逐級保證,橫向之間相互協調,確定各部門的目標。

5.2、公司總經理批准實施。

6、方針、目標的實施各部門圍繞公司下達的目標,制定相應的工作計畫和方案,按時間分進度,將要求和任務層層分解,落實到各崗位。質量管理部根據質量方針、目標,制定出年度工作計畫和相應的措施。

7、質量方針目標的檢查與考核

7.1、質量管理部門負責企業質量方針目標實施情況的日常檢查、督促.。

7.2、每半年各部門自查一次實施情況;各責任部門對自查結果逐項填表說明實施情況,自查**報質管部。質管部對各部門的自查**所填寫的內容進行對照、檢查、分析,並寫出綜合評價意見,交總經理審核。

7.3、每年底,質量管理部門組織相關人員對各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核,質量方針目標管理考核表報企業負責人審批。

7.3、對未按企業質量方針目標進行展開、執行、改進的部門,應按規定給予處罰。

8、質量方針目標的改進:

8.1、質量管理部門應於每年底檢查與考核後負責對質量方針目標的實施情況進行總結,認真分析質量目標執行的全過程中存在的問題,並提出對質量方針目標的修訂意見,為下一年度的質量方針、目標的管理提供依據。

8.2、企業內外環境發生重大變化時,質量管理部門應根據實際情況,及時提出必要的質量方針目標改進意見。

9、記錄及要求:

9.1、質量方針、目標管理的每一次活動,包括部門的自查,質管部的檢查、分析會議等均要做好記錄。

9.2、質量方針、目標管理的所有記錄和資料均應交質管部歸檔儲存。時間為5年

《部門年度質量方針、目標展開圖》

《部門質量方針目標檢查考核表》

02質量方針和目標管理制度

1.目的 對公司質量管理體系的質量方針 目標進行控制,確保公司質量方針的貫徹執行和目標的實現。質量管理部在總經理的領導下負責組織實施公司質量方針和目標的管理。2.範圍 適用於公司的質量方針和目標的管理。3.定義 3.1.質量方針 是指導公司質量管理總的指導思想 工作思路和基本原則,是質量管理工作的綱...

質量方針和目標管理制度

1 目的 為明確本公司經營管理的總體質量宗旨和質量目標 2 依據 藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 3 範圍 全體員工。4 質量方針 質量保證,誠信可靠 5 質量目標 確保人民群眾用藥合法 安全 有效。6 內容 1 質量方針是由公司總經理制定發布的質量宗旨和方向。2 在質量管理部的指導督促下,各...

質量方針和目標管理制度

1.目的 為規範公司質量方針的制訂 實施 檢查 考核,推進全面質量 管理,保障管理目標的實施,根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等相關法律 法規結合公司經營實際,制定本制度。2.適用範圍 適用於公司質量方針目標實施的管理。3.內容 3.1質量方針是指由公司最高管理者制定並發布的質量宗旨和方向,...