1 目的：制訂本制度的目的是實施和促使質量管理體系的不斷完善。
2 依據：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》。
3 範圍：本制度適用於本公司質量管理體系的建立和完善的管理。
4 職責：公司各部門對本制度的實施負責。
5 內容：
5.1 質量方針是由公司的最高管理者正式發布的本公司總的質量宗旨和方向。質量目標是公司在質量方面所追求的目的，應與質量方針保持一致。
5.2 質量目標是可測量的。公司必須在各個相關職能和層次上將質量目標逐級分解、展開，以確保其最終落實和實現。
5.3 公司主要負責人每年年底審定或修訂公司的質量方針和質量總目標，並由公司主要負責人批准發布。
5.4 各級負責人應對質量方針和目標組織廣泛宣傳，並根據質量總目標確定各部門的質量目標，將審定後的質量目標逐級分解到各崗位，確保全體員工均能理解和貫徹執行。
5.5 質量方針、質量總目標貫徹執**況由行政部在每年年底組織年度考核，依據審定結果，根據公司的獎懲辦法予以獎懲。
5.6 公司的質量方針
5.6.1 公司質量方針為：至善的工作質量保證至上的產品質量
至善的產品質量服務至上的大眾健康
5.6.2 質量方針釋**讀
5.6.2.
1 依照國家現行醫療器械管理法律法規以及不斷施行的新法規政策與標準，不斷完善、持續改進我們的工作，並通過不斷的學習、培訓，提高員工工作能力和規範執行能力、不斷提高我們的工作質量。
5.6.2.2 產品質量在公司和全體員工心中具有至上的地位，只有不斷完善至臻的工作質量，才能保證至上的產品質量。
5.6.2.
3 大眾健康是公司的至上責任，也是全體員工的至上責任，把大眾健康奉為至上，體現了公司質量工作的最高宗旨。只有不斷完善至臻的產品質量才能真正起到對大眾健康負責的體現。
5.6.4 服務是公司工作的重要理念，內部管理工作的相互服務意識，公司產品為大眾的服務意識，將兩個服務深入的貫通到全體員工的工作思想中。
5.7 公司的質量目標
公司質量總目標是：顧客滿意率100%。
5.7.1 醫療器械購進部門質量目標分解：
a、供貨單位、購進品種合法性100%；
b、供貨單位銷售人員合法性100%；
c、醫療器械購進記錄準確完整；
d、按需購進、擇優採購。醫療器械品種可供率100%；
e、每份購貨合同必須有規定的質量條款。
5.7.2 醫療器械儲運部門質量目標分解：
a、醫療器械儲存合格率100%；
b、在庫重點養護醫療器械養護率100%；
c、醫療器械出庫複核記錄準確完整；
d、裝運醫療器械正確率100%；
e、運輸過程中數量減少率0%，質量合格率100%。
5.7.3 醫療器械銷售部門質量目標分解：
購貨單位合法性100%；
銷售記錄準確完整；
客戶投訴率小於1%；
5.7.4 質管部門質量目標分解：
a、醫療器械入庫驗收率100%；
b、驗收記錄準確完整；
c、驗收後入庫醫療器械合格率100%；
d、不合格醫療器械處理率100%；
e、醫療器械質量檔案準確率100%；
f、對質量查詢、投訴或事故處理的客戶滿意率100%。
5.7.5 行政部門質量目標分解：
a、職工教育和培訓合格率100%。
b、直接接觸醫療器械各崗位人員健康合格率100%。
5.8 職責
5.8.1 總經理
5.8.1.1 批准公司質量方針與質量目標。
5.8.1.2 確保在相關職能和層次上建立質量目標，並為實現目標提供必要的資源。
5.8.2 質量管理人及各部門主管
5.8.2.1 宣傳達、貫徹質量方針與質量目標，並指導、檢查、監督落實公司質量目標的實施情況。
5.8.2.2 指導並批准所主管的部門制定的質量目標，並檢查監督目標的完成情況。
5.8.3 公司各部門
必須認真宣傳、貫徹公司的質量方針與質量目標，落實相關事項，並根據各部門的崗位職責和管理範圍，制訂相應的質量目標，保證公司總體目標的實現。
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質量方針和目標管理制度
1 目的 為明確本公司經營管理的總體質量宗旨和質量目標 2 依據 藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 3 範圍 全體員工。4 質量方針 質量保證，誠信可靠 5 質量目標 確保人民群眾用藥合法 安全 有效。6 內容 1 質量方針是由公司總經理制定發布的質量宗旨和方向。2 在質量管理部的指導督促下，各...
質量方針和目標管理制度
1.目的 為規範公司質量方針的制訂 實施 檢查 考核，推進全面質量 管理，保障管理目標的實施，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等相關法律 法規結合公司經營實際，制定本制度。2.適用範圍 適用於公司質量方針目標實施的管理。3.內容 3.1質量方針是指由公司最高管理者制定並發布的質量宗旨和方向，...
02質量方針和目標管理制度
1.目的 對公司質量管理體系的質量方針 目標進行控制，確保公司質量方針的貫徹執行和目標的實現。質量管理部在總經理的領導下負責組織實施公司質量方針和目標的管理。2.範圍 適用於公司的質量方針和目標的管理。3.定義 3.1.質量方針 是指導公司質量管理總的指導思想 工作思路和基本原則，是質量管理工作的綱...