質量方針和目標管理制度

.1.目的:

為規範公司質量方針的制訂、實施、檢查、考核，推進全面質量

管理，保障管理目標的實施，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規結合公司經營實際，制定本制度。

2.適用範圍：適用於公司質量方針目標實施的管理。3.內容:

3.1質量方針是指由公司最高管理者制定並發布的質量宗旨和方向，是實施和改進組織質量管理體系的推動力。質量目標是企業在質量方面所追求的，質量方針目標管理必須建立在企業全面管理的基礎上，做到質量方針明確、質量目標清晰，目標具體量化。

3.2企業質量方針由總經理根據公司內外部環境條件、經營發展目標等資訊制定，並以檔案形式正式發布。

3.3在質量管理部門的指導督促下，各部門將企業總體質量目標進行分解為本部門具體的工作目標，各層其職、各負責，有效實現質量管理的各項目標。

3.4質量方針目標的管理程式分為制定、執行、檢查和考評改進四個階段；

3.4.1質量方針目標的制定

（1）質量領導組織根據外部環境要求，結合本公司工作實際，於每年（2）質量方針目標的草案應廣泛徵求意見，質量管理部門對各部門制定的質量分解目標進行審核，經質量領導小組會議通過後報總經理審核、批准、發文各部門實施。3.4.

2質量方針目標的執行

（1）公司應明確規定實施質量方針目標的時間和要求，執行責任人，督促考核人。

（2）每季度末，各部門將目標的執**況上報質量管理部，對實施過程中存在的困難和問題採取有效的措施，確保各項目標的實現。3.4.3質量方針目標的檢查

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一月份召開本公司質量方針目標研討會，制定本年度質量工作方針目標。

.（1）質量管理部門負責本公司質量方針目標實施情況的日常檢查、督促。

（2）每年年初，質量管理部門組織相關人員對上年度各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核，質量方針目標管理考核表報公司負責人審閱。

（3）對未按質量方針進行展開、執行、改進的部門，應按規定給予處罰。

3.4.4質量方針目標的考評改進

（1）質量管理部門應於每年初負責對上年度質量方針目標的實施情況進行總結，認真分析質量目標執行全過程中存在的問題，並提出對質量方針目標的改進意見。

（2）公司內外環境發生重大變化時，質量管理部門應根據實際情況，及時提出必要的質量方針目標改進意見。

（3）質量領導小組以內審方式，每年一次對各部門執**況進行檢查評審並對質量目標的實施情況進行評審，確認其有效性和適應應性，必要時進行修改或重新制定發布。

（4）根據年終總結及內審結論，辦公室對各部門質量方針目標執**況與經濟責任制綜合進行考評。

4.歸口部門：質量領導小組、質量管理部、辦公室。