湖北武當金鼎製藥****gmp檔案
一.目的：統一全體員工的質量意識，並在此方針的指導下，完成公司的質量目標。
二.範圍：公司所有員工目標的管理。
三.職責：公司所有員工在各級領導管理下負責實施，質量保證部監督實施。
四.正文：
1.總則
1.1公司是藥品的專業製造企業，藥品質量關係到大眾健康，為社會大眾提供高質量的合格藥品，是公司質量管理工作的最高準則。
1.2制定質量方針，目的就是統一全體員工的質量意識，並在此方針的指導下，完成公司的質量目標。
2.公司的質量方針：
至善的工作質量保證至上的產品質量，
至善的產品質量服務至上的大眾健康。
2.1質量方針釋**讀：
2.1.1依照國家藥品管理法、藥品生產質量管理規範及不斷施行的國家新的法規政策與標準，不斷完善、持續改進我們的工作，並通過不斷的學習、培訓 ，提高員工工作能力和規範執行能力、不斷提高我們的工作質量。
2.1.2產品質量，在公司和全體員工心中具有至上的地位，只有不斷完善至臻的工作質量，才可以保證至上的產品質量。
2.1.3大眾健康，是公司的至上責任，也是全體員工的至上責任，把大眾健康奉為至上，體現了公司質量工作的最高宗旨。只有不斷完善至臻的產品質量才能真正起到對大眾健康負責的體現。
2.1.4服務，是公司工作的重要理念：內部管理工作的相互服務意識，公司產品為大眾的服務理念，將兩個服務深入的貫通到全體員工的工作思想中。
3.公司的質量目標
3.1研發部門：確保研發產品質量可控、工藝穩定。
3.2生產部門：出廠產品合格率100%。
3.3銷售部門：保證產品銷售渠道暢通，保證業務單位有合法資質。
3.4發運：藥品在運輸過程中不受汙染，符合藥品貯藏條件。
3.5貯存：藥品貯存符合藥品貯藏條件。
3.6物料部門：保證採購的物料質量符合要求。
4.職責：
4.1總經理
4.1.1批准公司質量方針與質量目標
4.1.2確保在相關職能和層次上建立質量目標，並為實現目標提供必要的資源。
4.2質量受權人及各部門主管
4.2.1宣傳、貫徹質量方針、質量目標，並指導、檢查、監督落實公司質量目標的實施情況。
4.2.2指導並批准所主管的部門制定的質量目標，並檢查監督目標的完成情況。
4.3公司各部門
必須認真宣傳、貫徹公司的質量方針、質量目標，落實相關事項，並根據各部門的崗位職責和管理範圍，制定相應的質量目標，保證公司總體目標的實現。
5. 質量目標實施流程：
5.1 顧客滿意度：每年由管理者代表根據銷售部調查後得出統計得出結論。
5.2分目標
5.2.1 產品改進專案：每年由生產技術部統計一次。
5.2.2 工藝改進專案：每年由生產技術部統計一次。
5.2.3 過程產品關鍵質量點一次交驗合格率：由生產技術部每月統計一次。
5.2.4準時交貨率：每季度由銷售部經理統計一次。
5.2.5顧客投訴及退貨次數：每季度由銷售部經理統計一次。
5.2.6 工序巡檢合格率：工序巡檢員將計算結果記錄在每天的工序巡檢記錄中。由質量部每月統計一次。
5.2.7 生產計畫完成率：由**部計畫下達負責人每月統計一次。
5.2.8因交貨期遭顧客投訴次數：由質量部部長每季度統計一次。
5.2.9因包裝質量問題遭顧客投訴次數：由質量部部長每季度統計一次。
5.2.10進貨檢查合格率：每月由質量部部長根據實際檢查結果統計一次。
5.2.11物資準時到貨率：每月由生產技術中心總監統計一次。
5.2.12新產品註冊數：由研發中心總監每年統計一次。同時統計申報檔案及辦理手續一次通過率。
5.2.13 質量改進率：每月度由質量部部長統計一次。
5.2.14 人員受培訓率：每年由辦公室主任統計一次。
5.3 如發現統計值低於目標值，管理者代表應適時要求有關部門採取改進、糾正和預防措施。
1002 公司質量方針和質量目標管理制度
總則 質量管理檔案 目的 通過對質量方針和質量目標的管理，確保我廠質量方針和質量目標的實現，為最 高管理者對其建立和實施及持續改進質量管理體系有效性的承諾提供證據。範圍 適用於對我廠質量方針和質量目標的管理活動。職責 1 廠辦公室負責本程式的歸口管理工作 2 辦公室負責人負責對質量方針和質量 目標的...
質量方針和目標管理制度
1 目的 為明確本公司經營管理的總體質量宗旨和質量目標 2 依據 藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 3 範圍 全體員工。4 質量方針 質量保證，誠信可靠 5 質量目標 確保人民群眾用藥合法 安全 有效。6 內容 1 質量方針是由公司總經理制定發布的質量宗旨和方向。2 在質量管理部的指導督促下，各...
質量方針和目標管理制度
1.目的 為規範公司質量方針的制訂 實施 檢查 考核，推進全面質量 管理，保障管理目標的實施，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等相關法律 法規結合公司經營實際，制定本制度。2.適用範圍 適用於公司質量方針目標實施的管理。3.內容 3.1質量方針是指由公司最高管理者制定並發布的質量宗旨和方向，...