總則、質量管理檔案
目的： 通過對質量方針和質量目標的管理，確保我廠質量方針和質量目標的實現，為最
高管理者對其建立和實施及持續改進質量管理體系有效性的承諾提供證據。
範圍：適用於對我廠質量方針和質量目標的管理活動。
職責： 1 廠辦公室負責本程式的歸口管理工作； 2 辦公室負責人負責對質量方針和質量
目標的審核； 3 廠長負責對質量方針和質量目標的評審和批准； 4 廠辦公室負責對質量
方針和質量目標的實施情況進行監督檢查； 5 各部門負責人負責制定和組織實施本部門
的質量目標
依據： 質量體系（ich q10）、《藥品生產質量管理規範》（2023年修訂）、藥品gmp指南
（2023年版）。
內容：1質量方針的管理：
1.1 質量方針的制定：廠長負責制定本廠的質量方針，並確保質量方針：
1.1.1與我廠的宗旨相適應；
1.1.2對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；
1.1.3提供制定和評審質量目標的框架；
1.1.4在我廠各相關層次上達到溝通和理解；
1.1.5在持續適宜性方面得到評審。
1.2 質量方針的批准、發布和實施
1.2.1 廠訂的質量方針由廠長批准和發布，並納入我廠的質量管理體系；
1.2.2 廠辦公室以網路、報刊、會議等方式將廠訂質量方針傳達到全體員工，溝通並使其
理解質量方針，堅持貫徹執行；
1.2.3 廠辦公室負責人通過內部審核對質量方針和貫徹實施情況及其效果進行監督檢查，並做好檢查記錄。
1.3質量方針的評審和修訂
1.3.1 廠長在管理評審時對廠訂的質量方針進行評審，評審依據為1.1；
1.3.2 通過評審，若發現廠訂的質量方針不適應質量管理體系要求時，由廠辦公室負責人提出修改建議草案，並由廠長進行評審和批准，重新發布實施；
1.3.3 廠辦公室按檔案管理規定的要求對相關檔案進行修改。
2 質量目標的管理
2.1 質量目標的分類和要求
2.1.1 廠質量目標分為以下三類：
廠訂質量目標；部門的質量目標；產品的質量目標。
2.1.2 對質量目標的要求是：
與廠訂質量方針保持一致；包括滿足產品要求所需的內容；是可測量的；確保各部門以及高層、中層、基層建立質量目標。
2.2 質量目標的制定
2.2.1 廠訂質量目標
2.2.1.1主要依據：
廠訂質量方針；經營目標；上級下達的任務指標；顧客的需求和期望；管理評審的結果和存在的問題。
2.2.1.2 廠辦公室負責廠訂質量目標的管理工作。
2.2.1.3 廠辦公室每年年底編制我廠下一年度工作計畫時，要體現各項質量目標。
2.2.2 部門的質量目標
2.2.2.1 廠辦公室依據廠訂質量目標及部門年度工作計畫確定部門的年度質量目標，廠辦公室負責人審核後報廠長批准，並由廠長和各部門負責人簽字確認；
2.2.2.2 部門的質量目標應不低於廠訂質量目標，其範圍可大於我廠的質量目標。
2.2.3 產品的質量目標：在特定產品質量計畫中明確產品專案的質量目標和要求。
2.3 質量目標的實施和監督檢查
2.3.1廠辦公室和各部門負責人應採用各種方式將廠訂的和本部門的質量目標傳達到所有相關的員工，使其理解和執行。部門負責人將這些目標轉化為員工的工作計畫。
2.3.2廠辦公室對質量目標的實施情況進行檢查。
2.3.3各級人員應將廠訂質量目標和部門質量目標的相關內容，落實在日常工作中。
2.3.4 對監督檢查中發現的問題由廠辦公室責成相關部門按糾正和預防措施管理規程規定的要求限期改正；
2.3.5 廠辦公室於每年年底對質量目標的完成情況寫出書面報告，送廠長審核，並提交管理評審。
2.4 質量目標的評審和修訂
2.4.1 廠長於每年管理評審時對廠訂的及各部門的質量目標進行評審，評審其適宜性和可操作性；
2.4.2 質量目標的評審包括對上年度質量目標實施狀況的評審和本年度質量目標適宜性的評審。根據評審結果對質量目標進行適當的修訂，並按檔案管理規程的要求對相關檔案進行修改。
公司質量方針與目標
質量管理方針 科學的質量管理，優質的出廠產品，滿意的售後服務，良好的市場信譽。爭優質，創精品，開拓市場生存空間 守法規，重信譽，營造顧客滿意家園 抓基礎，嚴管理，持續改進質量體系 質量管理目標 我公司的質量標準是國家標準，質量目標是全國優質產品，出廠檢驗合格率達到100 分部優良率達到90，單位生產...
公司質量方針目標展開圖
公司質量方針 質量第 一 使用者至上。公司質量目標 1 藥品採購合格率100 2 銷售合格率99.9 3 顧客滿意率95 部門質量目標 部門名稱 目標值1.供貨單位合法性100 2.購進品種合法性100 3.首營企業，首營品種報審率。4 每份購貨合同的內容必須含有規定的質量條款，購貨合同如不是以書面...
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