03管理評審控制程式

2021-04-20 09:14:03 字數 2097 閱讀 8383

檔案修訂履歷

定期管理管理評審質量方針、目標以及質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

適用於對公司質量方針、目標及質量管理體系的管理評審。

3.1總經理主持管理評審活動。

3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運**況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。

3.3文控員負責管理評審計畫的制定,收集並組織提供管理評審所需的資料,負責監督並跟進管理評審中提出的有關改進、糾正、預防措施的實施。

3.4各相關部門負責根據各自的質量職能分工,提供相應的資料、報告,參與管理評審、落實整改措施。

4.1管理評審計畫

4.1.1 每年(時間間隔不大於12個月)至少進行一次管理評審,可結合內審後的結果進行,也可根據需要安排。

4.1.2 文控員於每次管理評審前10天編制《管理評審計畫》,報管理者代表審核,總經理批准。計畫主要內容包括:

a) 管理評審時間

b) 管理評審目的

c) 管理評審範圍及管理評審重點

d) 參加管理評審部門(人員)

e) 管理評審依據

f) 管理評審內容

4.1.3當出現下列情況之一可增加管理評審頻次:

a) 公司組織機構、產品範圍、資源配置發生重大變化時;

b) 發生重大質量事故或使用者對產品質量有嚴重投訴連續發生時;

c) 當法律、法規、標準及其他要求有變化時;

d) 市場需求發生重大變化時;

e) 即將進行第

二、三方審核或法律、法規規定的審核時;

f) 質量審核中發現嚴重不合格時。

4.2管理評審輸入

管理評審輸入應包括與以下方面有關的內容:

a) 審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核,產品質量審核等的結果。

b) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等。

c) 過程的業績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監控結果;

d) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發現的不合格項採取的糾正和預防措施的實施及有效性的監控結果。

e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性。

f) 可能影響質量管理體系的各種變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、新裝置的開發等。

g) 質量管理體系執行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。

4.3管理評審準備

4.3.1管理評審前,文控員提前7天發出《管理評審通知單》,將管理評審會議的時間、地點、參加人員以及各部門需提供的管理評審資料內容,發給相關部門負責人。

4.3.2各部門按要求收集、整理管理評審用的資料,經管理者代表確認後,於正式會議前3天交文控員統一審稿、裝訂,於會議前1天分發給各參加人員。

4.4管理評審會議

a) 總經理主持管理評審會議,按會議進度對各部門負責人和有關人員的管理評審輸入做出評價,對於存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;

b) 總經理對涉及的管理評審內容作出決議或結論(包括進一步調查、驗證)。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審輸出包括:

a) 質量管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價及改進要求。

b) 與顧客要求有關的產品的改進,對現有產品符合要求的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與管理評審內容相關的要求。

c) 資源需求等。

4.5.2管理評審會議結束後,由文控員根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,交總經理批准,併發至相應部門監控執行。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證

文控員對改進、糾正、預防措施的實施效果進行跟蹤驗證,執行《糾正和預防措施控制程式》。

4.7如果管理評審結果引起檔案更改,應執行《檔案控制程式》。

4.8管理評審產生的相關的質量記錄,應由文控員按《質量記錄控制程式》保管,包括管理評審計畫、管理評審準備資料、管理評審會議記錄及管理評審報告等。

5.1《糾正和預防措施控制程式》

5.2《檔案控制程式》

5.3《質量記錄控制程式》

6、質量記錄

6.1《管理評審計畫》

6.2《管理評審通知單》

6.3《管理評審報告》

03 管理評審控制程式

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