為加強醫院醫療器械及一次性醫療用品的管理，杜絕購銷中的不正當行為，特制定以下管理辦法。
一、高值耗材的購置，首先由使用科室向醫院醫療器械管理委員會提出申請，並對其社會效益和經濟效益進行論證。
二、總務科接到科室的申請後就有關資料等相關資訊進行調研，並將調研情況上報醫院。
三、醫院組織有關人員進行討論，並委派一名院領導、總務科主任、使用科室主任、使用人員等到相關醫院對高值耗材的型號、效能、**等進行考察，最後將結果報院委員會研究決定並組織實施。
四、在公開、公正、公平的原則下，對至少2個以上的商家進行議標或招標，其**原則上不得高於同地區同類型號產品的**。
五、根據使用科室提出的申請，經總務科審理後，報相關部門審批，並有醫療器械管理委員會組織實施。其**不得高於同地區同類型號的**，購置數量大的按招標程式進行。
六、高值耗材的採購，嚴格按上海市招標管理辦法執行，任何科室不得擅自採購使用。
七、在購置醫療器械、一次性醫療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、**商的吃請，不得接受禮品、現金、有價**等。
八、採購計畫每季度由醫療器械管理委員會研究一次（特殊情況可隨時召開）。
九、後勤物資採購時，先由總務科列出計畫報院長辦公會議研究同意後，委派3人以上（一名院領導、總務科主任、使用科室主任）組成採購小組進行購置。
十、採購醫療器械應遵循質量第一的原則，把好採購質量關。
（一）、高值耗材應當由採購部門實行統一採購，臨床科室不得自行採購。
（二）、採購高值耗材產品應當同時符合以下基本條件。
1、供方必須具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》。
2、產品必須具有有效的《醫療器械註冊證》，同時該產品必須是供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍。
3、具有產品合格證。
4、產品的標籤、包裝標識和說明書符合規定且使用規範化漢字（可以附加其他文種）
（三）首次經營的品種應建立質量審核制度，質量審核包括索取產品技術標準、質量檢驗報告書，簽訂質量保證協議等，並建立檔案。
（四）質量管理員應做好首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，並建立檔案。
1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。
2、《醫療器械產品註冊證書》及註冊登記表。
3、《營業執照》。
4、企業法定代表人的委託授權書原件，委託授權書應明確授權範圍。
（五）銷售人員身份證明。
（六）採購醫療器械應當索要標有供方名稱、產品名稱、規格（型號）、生產廠商、生產批號、滅菌批號（指滅菌產品）、有效期、數量等內容的合法票據，並妥善儲存至超過產品有效期滿後2年，且不得少於3年。
（七）採購醫療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械。
2、購進小包裝已破損，標識不清的無菌器械。
3、購進未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
醫療器械採購制度
制度內容的基本要求 1 供方必須具有工商部門核發的 營業執照 且具有有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 採購的產品必須具有有效的 醫療器械註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。3 首次經營的品種應建立質量審核制度...
醫療器械採購審核制度
1 規定應取得相應資質的 商應具 營業執照 具有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 產品須具有效的 中華人民共國醫療器械產品註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。進口產品需有相關企業進口 出口許可證及相關證明檔案。...
醫療器械採購 驗收制度
醫療器械採購 驗收制度為規範醫療器械的採購 驗收工作，進一步完善採購 驗收制度，確保採購活動公開 公正 公平，杜絕採購工作中的不正之風，特制定本醫療器械採購 驗收制度 一 醫療器械的採購本著節約 保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況，填寫 醫療器械購買申請單 經藥劑科負責人核實 簽字，經院領導審批...