醫療器械採購 驗收制度

醫療器械採購、驗收制度為規範醫療器械的採購、驗收工作，進一步完善採購、驗收制度，確保採購活動公開、公正、公平，杜絕採購工作中的不正之風，特制定本醫療器械採購、驗收制度：

一、醫療器械的採購本著節約、保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況，填寫《醫療器械購買申請單》，經藥劑科負責人核實、簽字，經院領導審批後，交由藥劑科通知醫院已審定的商家執行醫院商定的**供貨。醫療所需的首次購買或專科專用的醫療器械，應由使用科室填寫《醫療器械購買申請單》，經院領導審批後，交由藥劑科按相關規定進行採購。

二、藥劑科負責嚴格審核供貨方提供的相關證件、執照和委託文書，確認是否按國家有關政策法規辦理並在有效期內。保證醫院購入的醫療器械的相關手續符合國家規定，並認真做好備案登記工作。

三、凡是常用的醫療器械,均在網上執行採購已中標的醫療器械。

四、所購醫療器械,一類醫療器械必須有醫療器械企業經營許可證和質量合格證，二類醫療器械和三類醫療器械必須有醫療器械經營企業許可證、醫療器械註冊證，產品質量合格證。

五、任何科室和個人不得以各種途徑購入任何醫療器械。

六、醫療器械必須嚴格按照驗收程式驗收合格後,方可入庫。

七、產品驗收情況必須詳細記錄、內容包括:購產品的企業名稱、產品名

稱、型號規格、產品數量、產品**、生產批號、滅菌批號、產品有效期等，做到產品**的可追溯性。

藥品醫療器械採購驗收制度

一 購進藥品應以保證藥品質量為前提，向合法的企業購進藥品。二 首次從藥品 醫療器械生產企業採購藥品 醫療器械的，應當查驗 藥品生產許可證 藥品批准證明檔案或者 醫療器械生產企業許可證 醫療器械產品註冊證書 首次從藥品批發企業 醫療器械經營企業採購藥品 醫療器械的，應當查驗 藥品經營許可證 藥品批准證...

醫療器械採購制度

制度內容的基本要求 1 供方必須具有工商部門核發的 營業執照 且具有有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 採購的產品必須具有有效的 醫療器械註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。3 首次經營的品種應建立質量審核制度...

醫療器械採購審核制度

1 規定應取得相應資質的 商應具 營業執照 具有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 產品須具有效的 中華人民共國醫療器械產品註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。進口產品需有相關企業進口 出口許可證及相關證明檔案。...