如東縣第三人民醫院
一、醫療器械的採購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。
二、採購人員須經培訓合格上崗。
三、採購業務：
（一）採購醫療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。
（二）進口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的《醫療器械註冊證》、《醫療器械產品註冊登記表》等影印件。以上批准檔案應加蓋有供方單位的原印章。
（三）堅持「按需進貨、擇優採購」的原則，注重醫療器械採購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、**及時，結構合理。
（四）簽定醫療器械購銷合同應明確以下質量條款：
1、醫療器械的質量符合規定的質量標準和有關質量要求；
2、附產品合格證；
3、包裝符合有關規定和貨物運輸要求；
4、購入進口產品時，**方應提供符合規定的證書和檔案。
（五）、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。
（六）、購進醫療器械要有合法票據，購進醫療器械必須建立完整的醫療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數量、單價、品名、規格（型號）、生產廠商、質量情況、經辦人等。
醫療器械購進記錄必須儲存至超過有效期或保質期滿後2年。
四、每年年底對供貨單位的質量進行評估，並保留評估記錄。
4醫療器械採購管理制度
一 目的 為加強醫療器械產品採購環節的管理，保證經營合法 質量合格，制定本制度。二 範圍 適用於本公司醫療器械產品的採購管理。三 職責 採購部採購人員對本制度的實施負責。四 內容 1 採購部採購人員根據 按需購進 擇優選購 的原則，以產品質量為重要依據從事醫療器械產品的採購工作。2 嚴格執行 首營企...
醫療器械採購制度
制度內容的基本要求 1 供方必須具有工商部門核發的 營業執照 且具有有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 採購的產品必須具有有效的 醫療器械註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。3 首次經營的品種應建立質量審核制度...
醫療器械管理制度
中山康美醫療器械 法定代表人或負責人簽字 公章 年月日制定 目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕...