一、目的：為加強醫療器械產品採購環節的管理，保證經營合法、質量合格，制定本制度。
二、範圍：適用於本公司醫療器械產品的採購管理。
三、職責：採購部採購人員對本制度的實施負責。
四、內容：
1、採購部採購人員根據「按需購進、擇優選購」的原則，以產品質量為重要依據從事醫療器械產品的採購工作。
2、嚴格執行《首營企業和首次經營產品審核制度》，把好採購質量關，確保向合法的企業購進合法的產品。
3、認真審查供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，簽訂購貨合同或質量保證協議，其內容應註明購銷雙方質量責任，並明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂購貨合同時必須符合《合同法》規定，為明確質量責任，避免糾紛，購貨合同應明確簽訂以下質量條款：產品應符合質量標準和有關質量要求；附產品合格證；產品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；進口產品應提供符合規定的證書和檔案。
5、配合質管部做好首營企業和首次經營產品的審核工作，向供貨單位索取合法證照、註冊證件、產品標準、檢驗報告書、產品說明書等資料。
6、分析銷售，合理調整庫存，優化醫療器械產品結構。
7、每年年底會同質管部和倉儲部對購進醫療器械產品的質量情況進行彙總分析評審。
8、採購醫療器械產品應有合法票據，做到票、帳、貨相符，並按規定建立購進記錄。記錄和有效證件必須儲存到產品有效期後二年。
五、相關記錄
1 醫療器械採購記錄登記表
醫療器械採購記錄登記表
醫療器械採購管理制度
如東縣第三人民醫院 一 醫療器械的採購必須嚴格貫徹執行 醫療器械監督管理條例 經濟合同法 產品質量法 等有關法律法規和政策，合法經營。二 採購人員須經培訓合格上崗。三 採購業務 一 採購醫療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。二 進口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的 醫療器械註冊證 醫療器械產品...
醫療器械採購制度
制度內容的基本要求 1 供方必須具有工商部門核發的 營業執照 且具有有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 採購的產品必須具有有效的 醫療器械註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。3 首次經營的品種應建立質量審核制度...
醫療器械管理制度
中山康美醫療器械 法定代表人或負責人簽字 公章 年月日制定 目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕...