1、規定應取得相應資質的**商應具《營業執照》，具有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。
2、產品須具有效的《中華人民共國醫療器械產品註冊證》，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。進口產品需有相關企業進口、出口許可證及相關證明檔案。
3、產品採購需填寫《採購申請表》附表1-001。基本內容包括：擬採購日期、產品名稱、規格型號、**商、生產單位、採購數量、相關位址**、產品註冊證號。
4、審核、驗證**方資質及產品的合法性，填寫《首營企業、首營品種審核記錄表》附表1-002。基本內容應包括：**商名稱、**產品、生產單位、**商相關資質、質管部審核意見、總經理批示等，並取得相關證明檔案，包括：
4.1**商的《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》（原件及加蓋公章的影印件）；
4.2購入產品的有效《中華人民共和國醫療器械註冊證》影印件；
4.3**方的稅務登記證（影印件）；
4.4其它相關證書影印件。
5、首次經營的品種必須進行質量審核。包括索取產品技術標準、質量標準，經營國家重點監控的醫療器械時，要對醫療器械的**和生產廠家的質量體系進行考察，簽訂質量保證協議等，並建立醫療器械產品質量檔案。
6、簽定購銷合同（或供貨方協議合同），明確相關質量責任。建立**商聯絡系統，填寫《**商聯絡表》附表1-003。
7、將相關檔案資料存檔備查。
附表1-001
烏拉特中旗人民醫院
醫療器械裝置購置申請表
填表日期： 年月日
注：1、如為選擇項，請在合適的「□」中打「√」。
2、請申報科室認真詳細填寫**專案，並確保所填專案的準確性，以利於討論。
3、本申請表，按年度彙總，裝訂成冊後，報院械委會辦公室歸檔儲存。
醫療器械採購制度
制度內容的基本要求 1 供方必須具有工商部門核發的 營業執照 且具有有效的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 2 採購的產品必須具有有效的 醫療器械註冊證 同時該產品必須是在供方 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的產品範圍內。3 首次經營的品種應建立質量審核制度...
醫療器械採購 驗收制度
醫療器械採購 驗收制度為規範醫療器械的採購 驗收工作，進一步完善採購 驗收制度，確保採購活動公開 公正 公平，杜絕採購工作中的不正之風，特制定本醫療器械採購 驗收制度 一 醫療器械的採購本著節約 保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況，填寫 醫療器械購買申請單 經藥劑科負責人核實 簽字，經院領導審批...
醫療器械採購合同
裝置採購合同 採購方 以下簡稱甲方 醴陵泰安醫院 供貨方 以下簡稱乙方 根據 中華人民共和國合同法 以及相關法律法規的規定，經甲 乙雙方協商，就甲方採購乙方醫療裝置事宜，雙方自願達成如下協議。第一條裝置的名稱 規格 單價 數量等明細表如下 或見附件 乙方應隨貨提供裝置的技術檔案，包括相應的圖紙 操作...