1． 驗收人員應當對醫療器械的外觀、包裝、標籤（或說明
書）以及合格證明檔案等進行檢查、核對。
2． 做好驗收記錄，包括：醫療器械的名稱、規格（型號）、
註冊證號或備案憑證、生產批號或序列號、生產日期、有效期（或失效期）、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
3． 驗收記錄上應標記驗收人員姓名和驗收日期。
4． 驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。
醫療器械說明書：是指由醫療器械註冊人或者備案人製作，隨產品提供給使用者，涵蓋該產品安全有效的基本資訊，用以指導正確安裝、除錯、操作、使用、維護、保養的技術檔案。 包括以下內容：
（1）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的還應當具有安全使用的特別說明。
（2）產品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法。
（3）生產日期，使用期限或者失效日期。
（4）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換週期以及更換方法的說明等。1
醫療器械驗收標準
四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準 試行 一 申請許可驗收標準 說明 一 根據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業許可證管理辦法 結合四川省實際情況，特制定本標準。二 本標準適用於對新開辦企業申辦 醫療器械經營企業許可證 醫療器械經營企業許可證 變更以及 醫療器械經營企業許可證 換證的...
醫療器械經營驗收
廣東省醫療器械經營企業現場檢查記錄表 2012版 企業名稱 附錄 一 本標準的第1 20款為通用要求，分類管理 中各款為專用要求。檢查驗收時，通用及專用要求中的適用條款均須全部符合。有1條以上不符合要求的，判定為驗收不合格。二 分類說明 管理類別依 醫療器械分類目錄 2002版 規定 a類 一次性無...
醫療器械採購 驗收制度
醫療器械採購 驗收制度為規範醫療器械的採購 驗收工作，進一步完善採購 驗收制度，確保採購活動公開 公正 公平，杜絕採購工作中的不正之風，特制定本醫療器械採購 驗收制度 一 醫療器械的採購本著節約 保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況，填寫 醫療器械購買申請單 經藥劑科負責人核實 簽字，經院領導審批...