醫用高值耗材管理辦法

（5）急症手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材裝置管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》影印件。

三、採購方式

對醫院自行決定採購的高值耗材，要由申請科室、器材裝置管理處（包括工程技術人員）、審計、監察室共同參與、論證決定採購。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、**商）。以滿足臨床需求，價效比高為確定採購原則，所有原始資料建冊存檔。

四、二級庫房工作流程

1手術室二級庫工作流程

（1）手術室安排專人對高值耗材進行管理。

（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術醫生在手術前2-3天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並向器材裝置管理處提出備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。

（6）手術室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。

（7）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時向器材裝置管理處聯絡訂貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。

（8）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。

（9）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。

（10詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。

2介入科二級庫工作流程

（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。

（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術醫生在手術前2-3天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並備貨。（進貨數=預估數+安全庫存量）

（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發放。

（6）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時備貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。

（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。

（8）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。

（9）詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。

五、其他科室工作流程

1手術醫生在手術前2-3天向器材裝置管理處提出高值耗材準備的申請。

2器材裝置管理處負責備貨。

3耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。

4使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。

5使用科室記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。

6使用科室詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每月向器材裝置管理處反饋。

六、出入庫流程

1器材裝置管理處根據使用科室反饋《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》通知**商開具發票，並簽字確認。

2供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，要求票面和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》相關內容一一對應，並簽字確認。

3核對簽字後的發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》交會計人員辦理出入庫手續。

4濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》由庫房統一存檔，每季度交器材裝置管理處備案。

七、再評價管理

1臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，並形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的**商，予以告知，符合要求後方可再使用；對產品質量沒有改進，資質仍不完善的**商予以取締。

2器材裝置管理處與**商簽訂誠信供貨協議。臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對**商的信用、履約情況、售後服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

3濟南市衛生局統一招標採購範圍外的產品進行定期議價談判。

4對於不供貨、不足量供貨、不及時供貨的**商；提供不合格或不符合有效期規定的產品的**商；提供產品造成傷害或死亡不良事件的**商；提供產品對患者安全和健康產生威脅的**商；向科室或個人提供各種「回扣」、「違規贊助」或行賄的**商兩年之內實施「禁入」。