為規範我院醫用高值耗材採購、驗收、登記、使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、採購
（一）選擇正規資質的生產企業和銷售企業
1．生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2．銷售企業必須持有效時間的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3．產品必須具有產品合格證。
4．生產企業授權給銷售企業的授權書。
5．銷售人員的身份證影印件。
（二）由藥械科嚴格按照中標產品統一採購。
1、因高值耗材的特殊性，由使用科室按照每個月常用量，填報《福泉市一醫醫療器械採購申請單》交藥械科主任審批，報分管領導簽字同意後，由採購員按照科室申請高質耗材要求統一進行採購。如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可後先向中標**商聯絡進小部分應急使用，後期再將程式補充完整。
2、使用科室新購進或者更換生產企業的高質耗材，必須報三家或者三家以上的配送公司或者生產企業進行質量、**比較後再進行採購。
3、科室使用的高質耗材除特殊情況外必須是貴州省集中招標的耗材品種。
二、登記及發放、保管
（一）結合我院的實際情況，植入材料採購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘等骨科耗材採購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現「零庫存」管理。
（二）對於高值耗材，庫房實施二級存放制度。體積大、質量重的高質耗材供貨商可以把耗材直接送到科室，由供貨商、科室主任或**長、庫房管理員三人當場簽字驗收（驗收耗材的包裝，批號、有效期、規格、數量、產品合格證等），再把入庫單交藥品會計員入庫、出庫。其餘高質耗材由供貨商送貨到庫房，由供貨商、科室主任或**長、庫房管理員三人當場簽字驗收（驗收耗材的包裝，批號、有效期、規格、數量、產品合格證等），再把入庫單交藥品會計員入庫，科室根據需要一次性領完或者逐一領用。
超過採購計畫數，過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。
（三）以月為單位藥品會計員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等資訊與使用科室的使用資訊進行核對後報月報表交財務科，並將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和**儀器應用規範》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的資訊，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做彙總存檔。
（二）術前由執行診療操作的醫師複核，核對患者資訊、高值醫用耗材型別，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的併發症，並及時準備採取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，徵得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的型別，使用的目的、**以及不良反應。
（三）術中所有的高值耗材名稱、型別、數目等均需做到一一記錄。要儲存好相應條碼，保證可追溯，否則發生費用由科室承擔，直接責任人按採購金額等額罰款。
（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，採購、驗收、出入庫手續不規範的按照違紀處理。
四、處置
使用後需銷毀的要嚴格按照相關規定進行銷毀，並做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
醫用高值耗材管理制度
醫用高值耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大...
高值醫用耗材管理制度
高值醫用耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範我院醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，...
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