高值醫用耗材管理制度

2021-06-25 17:30:56 字數 1301 閱讀 2182

高值醫用耗材一般是指屬於專科使用、直接作用於人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板、鈦釘等。

為規範我院醫用高值耗材採購、驗收、登記、使用等行為,提高採購資金效益和採購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關規定,結合我院實際情況,制定本制度:

一、採購

(一)選擇正規資質的生產企業和銷售企業

1.生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

2.銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

3.產品必須具有產品合格證。

4.生產企業授權給銷售企業的授權書。

(二)由裝置科嚴格按照中標產品統一採購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向裝置科提出申請,如遇節假日等特殊急用情況,使用科室可向裝置科取得認可後先向中標**商聯絡進小部分應急使用,後期再將程式補充完整。

二、登記及發放、保管

(一)結合我院的實際情況,種植材料採購數量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘採購數量按手術所需為準,提高及時率,體現具體成效,實現「零庫存」管理。

(二)對於高值耗材,庫房嚴格管理。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室**長,經雙方對材料的包裝,批號、有效期、數量等同時驗收合格後,並將材料詳細清單影印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫

(三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等資訊與使用科室的使用資訊進行核對後及時辦理入庫、出庫手續並將當月耗材成本計入使用科室。

(四)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產品質量的追溯。

三、使用

(一)使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和**儀器應用規範》的有關要求使用高值醫用耗材,嚴格核對患者的資訊,對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做彙總存檔。

(二)術前由執行診療操作的醫師複核,核對患者資訊、高值醫用耗材型別,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的併發症,並及時準備採取相應處理措施;同時,必須進行醫患溝通,徵得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的型別,使用的目的、**以及不良反應。

(三)術中所有的高值耗材名稱、型別、數目等均需做到一一記錄。

(四)發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材,將嚴肅處理。

四、處置

使用後需嚴格按照相關規定進行銷毀,並做好登記記錄。

醫用高值耗材管理制度

醫用高值耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為,提高採購資金效益和採購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大...

高值醫用耗材管理制度

高值醫用耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範我院醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為,提高採購資金效益和採購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,...

高值醫用耗材管理制度

為規範我院醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為,提高採購資金效益和採購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關規定,結合我院實際情況,制定本制度 一 採購 一 選擇正規資質的生產企業和銷售企業 1 生產企業必須持有有效...