一、**科要保證臨床所用植入性醫療器材、高值耗材產品符合國家相關法律、法規所規定的產品質量要求，要按照規定履行索證程式，確認生產廠家的合法資質。
二、手術室及臨床科室禁止使用未經醫院招標購入的植入性醫療器材、高值耗材產品。
三、臨床操作或手術中置入的所有內建物（如骨科內固定鋼板、外科吻合器、補片等）術前必須進行醫患溝通，徵得患者或家屬同意，在《植入器材使用同意書》上簽字。
四、術前談話中應說明選擇的型別，使用的目的、**以及不良反應。手術記錄中應記載植入內建物的廠家、型別、數目。
五、術中所用植入性醫用器材的產品合格證應貼上在手術記錄中。
六、提供使用植入性醫療器材科室應建立植入性醫療器材產品的出庫登記、使用登記，登記本儲存期限十年以上，以備產品質量追溯。
七、在《植入性醫用器材使用知情同意書》中不需要**科和醫務科簽字。**科負責器材的購入及質量檢查，並備案。醫務科負責檢查病歷中是否填寫《植入性醫用器材使用知情同意書》及貼上產品合格證。
八、發現私自購入、使用植入性醫用器材，由我院紀檢委處理。醫務科檢查病歷中如無《植入性醫用器材使用知情同意書》及未將產品合格證貼上於麻醉記錄單背面，將記入科室醫療綜合考評。
明水縣中醫院
2023年1月15日
醫用高值耗材審批採購流程
一 為強化醫院採購管理，規範各臨床科室及手術用高值耗材申請採購管理，確保醫療質量和醫療安全，特制訂相關工作流程，明確部門工作職責。二 各手術系統科室必須明確現開展手術以及擬開展手術所需的高值耗材目錄，經科室討論後報院採購辦，由院採購辦統一招標，明確中標供貨商和中標產品 後，製作產品 目錄，交各臨床科...
醫用高值耗材管理制度
醫用高值耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大...
高值醫用耗材管理制度
高值醫用耗材一般是指屬於專科使用 直接作用於人體的 對安全性有嚴格要求 且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有 種植材料 鈦板 鈦釘等。為規範我院醫用高值耗材採購 驗收 登記 使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，...