鄄城縣中醫院藥品和高值耗材採購制度和流程
為規範我院高值醫用耗材集中採購工作，防止各種不良現象的發生，根據《高值醫用耗材集中採購工作規範（試行）》衛規財發〔2012〕86號的檔案精神並結合我院的實際情況 ，現制定如下：
第一章總則
第一條為進一步規範高值醫用耗材集中採購工作，明確當事人的行為規範，依據有關法律法規，制定本規定。
第二條本規定所指高值醫用耗材是指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、**相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。
第三條採購高值醫用耗材，必須全部參加集中採購。鼓勵其他具有資質的醫療機構自願參與高值醫用耗材集中採購。
第四條高值醫用耗材集中採購工作，實行統一組織、統一平台和統一監管，開展集中採購的方式。
第五條集中採購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫用耗材生產經營企業平等參與，禁止任何形式的地方保護。
第六條集中採購週期原則上為兩年一次。開展產品增補工作期限不得超過一年。
第七條依照本規範需要進行集中採購的高值醫用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中採購：
（一）因自然災害等，需進行緊急採購的；
（二）發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急採購的；
（三）級衛生行政部門認定的其他情形。
第二章集中採購機構
第八條用現有藥品集中採購工作領導小組依據有關法律法規開展工作。
第九條集中採購領導小組負責制訂集中採購工作的實施意見和監督管理辦法，研究集中採購工作的重大問題，協調並督促各部門按照各自職責做好集中採購相關工作。
第十條集中採購管理小組主要職責是制訂計畫和規則、組織管理、監督檢查，具體包括：
（一）按照領導小組的要求，根據醫療需求情況，制訂年度集中採購計畫、採購產品類別和工作方案。
（二）組織、協調集中採購工作；
（三）組建並管理集中採購專家庫；
（四）指導、管理並監督集中採購工作按照規定程式，公開、公平、公正地開展集中採購工作；
（五）審核集中採購工作報送的集中採購檔案及集中採購結果等；
（六）組織對醫療機構和醫用耗材生產經營企業的履約情況進行監督檢查；
（七） 調查、處理相關投訴和舉報；
（八）承辦集中採購的其他事項。
第十一條集中採購工作領導小組領導，負責集中採購工作的具體實施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責包括：
（一）根據集中採購工作方案制訂採購實施細則，編制集中採購檔案，審核通過後公布；
（二）受理醫用耗材生產經營企業資質證明檔案、產品資質證明檔案等，提請並協助有關部門進行審核；
（三）組織實施產品填報、網上**和產品遴選等工作；
（四）集中採購管審定並公告集中採購結果；
（五）督促醫療機構與醫用耗材生產經營企業在集中採購結果範圍內簽訂購銷合同，並協助集中採購管理機構監督合同的執行；
（六）負責集中採購工作的技術管理、網路安全、資料和裝置的維護，提供相關的服務和技術支援；
（七）為醫療機構和醫用耗材生產經營企業提供諮詢服務；
（八）定期統計醫療機構和醫用耗材生產經營企業網上採購、配送、回款等情況，做好監控；
（九） 組織相關業務技術培訓；
（十） 協助調查和處理相關申投訴和舉報；
（十一）負責集中採購工作相關資料歸檔和儲存；
（十二）承辦集中採購管理機構交辦的其他事項。
第十二條集中採購領導小組對參與集中採購工作的部門、機構、人員以及工作全過程進行監督管理。
第三章醫療機構
高值耗材採購流程圖
科室微機中心採購辦 商收費處 醫療器械故障事件應急處置工作流程 醫療器械安全事件應急預案 為建立健全我院醫療器械保障體系，全面提高應急反應能力和醫療救援水平，有效預防 積極應對和及時控制重大醫療器械安全事故，建立健全對重大醫療器械安全事故的救助體系和執行機制，最大限度地減少重大醫療器械安全事故對公眾...
醫用高值耗材審批採購流程
一 為強化醫院採購管理，規範各臨床科室及手術用高值耗材申請採購管理，確保醫療質量和醫療安全，特制訂相關工作流程，明確部門工作職責。二 各手術系統科室必須明確現開展手術以及擬開展手術所需的高值耗材目錄，經科室討論後報院採購辦，由院採購辦統一招標，明確中標供貨商和中標產品 後，製作產品 目錄，交各臨床科...
高值醫用耗材招標採購制度
一 科要保證臨床所用植入性醫療器材 高值耗材產品符合國家相關法律 法規所規定的產品質量要求，要按照規定履行索證程式，確認生產廠家的合法資質。二 手術室及臨床科室禁止使用未經醫院招標購入的植入性醫療器材 高值耗材產品。三 臨床操作或手術中置入的所有內建物 如骨科內固定鋼板 外科吻合器 補片等 術前必須...