醫療耗材器械到貨驗收制度

2021-06-01 13:22:18 字數 2130 閱讀 1743

為了進一步加強一次性使用醫療器械的監督管理,保障各族人民群眾身體健康,根據《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用醫療器械監督管理辦法》等有關規定,特制訂本1、採購管理人員負責全院的耗材、器材採購**工作,認真執行自治區醫用耗材網上集中採購網的目錄,對招標外的耗材、試劑由醫院相關部門(耗材採購委員會、耗材監督委員會、財務審計科、院長), 根據有關規定進行採購。 2、根據每月各類耗材器材消耗動態,按時編制耗材分期採購計畫, 經有關領導研究批准後方可採購. 3、庫存量一般為2~4 個月,特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準用量規律,嚴把質量關,嚴格遵守網上集中採購,非招標耗材在極需的情況下,上報採購委員會通過後方可採購。

4、在採購驗貨過程中,必須按醫療器械管理法規的要求來檢查各供貨商的出具有關資質、證件材料:生產(經營)許可證、衛生合格證、營業執照、產品註冊證、產品生產批號、企業法人授權書等有關證件是否齊全,並將「三證」集中存檔保管、以備相關部門審查。供貨單位醫用耗材庫房的管理。

制。度醫用耗材是用於醫院的診療,直接作用於病人,甚至須植入人體。 它的存放要求不同於普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、 濕度及擺放要求。

1、庫房應空氣流暢、光線好,溫度應保持在 20℃、濕度在 45~70%,以防醫用耗材發霉變質。耗材入庫後全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。 2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白製劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏櫃中。

3、庫房分割槽管理:合格區和待處理區。 4、貨架與貨架之間的設定應保證一定的寬度,便於空氣流通和耗材的取放。

為避免醫用耗材擺放過期,耗材擺放時應按入庫時間的先後順序進行。先入庫的放在上面或前面,後入庫的放在後面或下面,確保先進先出、效期近的先出、效期遠的後出, 推陳出新。 5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量採購,對有些科室採用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。

醫療器械耗材入庫驗收管理制度1、倉庫保管員負責庫存器械、耗材的入庫驗收工作。 2、倉庫保管人員,依據購置計畫表,按照有關確定的驗收標準, 對入庫耗材資質材料進行嚴格驗收,驗收單填寫必須完整、準確。對整件耗材驗收應做到:

外包裝驗收、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。 3、對不符合購置計畫要求的,如品名、規格、數量和其它特殊要求有誤或不相符時,不可辦理入庫手續。及時通知供方辦理退換手續並做好記錄。

4、驗收中如出現待入庫耗材與其發貨票不符(指品名、規格、數量),或**高於原進**或市場平均**,或包裝標識不清楚、質量低劣、或發票單位與合同簽訂單位不符以及無進貨明細等情況,保管員有權拒絕驗收並及時向主管部門匯報。 5、以驗收單為依據,器械倉庫每週列計畫完成情況核對表,報主管部門審核。驗收單未經審核,不得辦理有關入庫手續。

6、對有效期不足一年的產品,不作為庫存產品不能辦理驗收入庫手續。 7、對重點管理醫療器械產品,由倉庫管理人員負責建立驗收及庫存登記冊,記錄每次訂貨與到貨時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生合格證號、供需雙方經辦人姓名等。 8、建立醫院醫療器械產品(耗材)質量管理檔案,對供貨單位及器械產品資質證明材料進行嚴格管理,以確保供貨質量,並為對供貨單位進行評估、對器械產品進行評價提供原始資料依據。

醫用耗材、試劑採購人員工作職責為認真貫徹執行《醫用耗材管理條例》及自治區醫用耗材網上集中採購的有關規定,嚴把購進器材質量關,確保醫療安全特制定本制度。 1、嚴格執行自治區醫用耗材集中採購的相關規定,堅持「按需進貨,擇優採購、質量第一」的原則,確保醫用耗材試劑購進的合法性及合理性。 2、在採購耗材時應擇優選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、 履約能力、質量信譽等建立檔案;對首營企業應確認其合法資格,並做好記錄;對與本醫療機構進行業務聯絡的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,並做好記錄。

3、對各科室提交的醫用耗材、檢驗試劑採購計畫進行彙總後制定年採購計畫。 4、建立採購合同,明確質量條款後才能與供貨商進行採購。採購合同如果不是以書面形式確立的,雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。

5、購進的所有耗材應開具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定儲存。按規定建立完整的購進記錄,名稱、規格、 生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。 6、了解、檢查各科室對醫用耗材檢驗試劑的需求、使用和管理情況, 合理制定購進計畫,在保證滿足使用需求的前提下,做好合理**調配,避免因積壓、過期失效造成的損失,發現問題及時處理。

7、定期對醫用耗材檢驗試劑的採購、使用和管理情況作出分析,不斷優化品種結構,提高使用率,確保醫療安全。

醫療器械高值耗材採購制度

為加強醫院醫療器械及一次性醫療用品的管理,杜絕購銷中的不正當行為,特制定以下管理辦法。一 高值耗材的購置,首先由使用科室向醫院醫療器械管理委員會提出申請,並對其社會效益和經濟效益進行論證。二 總務科接到科室的申請後就有關資料等相關資訊進行調研,並將調研情況上報醫院。三 醫院組織有關人員進行討論,並委...

醫療器械採購 驗收制度

醫療器械採購 驗收制度為規範醫療器械的採購 驗收工作,進一步完善採購 驗收制度,確保採購活動公開 公正 公平,杜絕採購工作中的不正之風,特制定本醫療器械採購 驗收制度 一 醫療器械的採購本著節約 保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況,填寫 醫療器械購買申請單 經藥劑科負責人核實 簽字,經院領導審批...

藥品醫療器械採購驗收制度

一 購進藥品應以保證藥品質量為前提,向合法的企業購進藥品。二 首次從藥品 醫療器械生產企業採購藥品 醫療器械的,應當查驗 藥品生產許可證 藥品批准證明檔案或者 醫療器械生產企業許可證 醫療器械產品註冊證書 首次從藥品批發企業 醫療器械經營企業採購藥品 醫療器械的,應當查驗 藥品經營許可證 藥品批准證...