(1)公司生產線為2023年引進專案當時裝置、工藝和主要原材料均為國外進口。近一年來公司進行了較大技術改造裝置、工藝有所變化特別是主要原材料基本由國產替代。但公司相關檔案並未作相應變化，工藝檔案有大量鋼筆手改，現行有效的原材料進貨檢驗規程和檢驗標準還是針對進口原材料的，對國產原材料的檢驗要求沒有形成受控檔案。
-------當體系出現較大變化時應對檔案進行評審與更新，應確保檔案是充分與適宜的。此案例未在裝置、工藝及原材料發生較大變化時及時對相關檔案進行評審，也未進行相應更改，不能保證檔案符合變化以後生產過程的管理實際不適宜。故不滿足iso9001標準4.
2.3b)「必要時對檔案進行評審與更新，並再次批准」的要求。
(2)賓館保安部有2份《治安巡邏規定》。乙份貼在牆上是去年貼上去的；另乙份由保安部長提供，是今年新修訂的。兩份規定的內容不同。
-------牆上的《治安巡邏規定》是作廢檔案，不應該保留在保安部。由於新檔案對內容進行了修訂，牆上的舊檔案容易使保安人員的治安巡邏工作偏離規定。不符合is09001標準4.
2.3g關於「防止作廢檔案的非預期使用」的要求。
(3)案例1：因房間漏雨還在儲存期內的最終產品檢驗記錄的字跡已模糊不清。
案例2：對與產品有關的要求評審的記錄儲存期限是3年，但儲存的記錄是熱敏紙傳真原件。案例3：記錄的儲存期一律定為1年。
-----案例1的情況中記錄的儲存環境不能滿足要求，導致了重要的質量記錄中資訊的喪失，不能保證記錄的證實作用和追溯作用。不符合is09001標準4.2.
4關於「記錄的貯存」的要求。-------案例2中，熱敏傳真紙的記錄時間長了字跡會退去無法儲存3年。
-------案例3中，記錄的儲存期一律定為1年不合理。記錄的儲存期限應根據過程的實際情況確定，如重要的產品檢驗記錄的儲存期與產品的壽命週期有關。這兩種情況不符合iso90o1標準關於「記錄的儲存期限」的要求。
(4) 大型超市的質量方針為「顧客是上帝，質量是生命」。這個方針在質量管理體系建立以來2年多的時間都沒有變化，也從未進行過評審。而這2年超市的營業面積增加了5、6倍又新開了3家連鎖店。
------「顧客是上帝，質量是生命」的質量方針，不能反映大型超市服務的特性，反映不出商業服務如何能滿足顧客的要求缺乏針對性；這個質量方針也沒有體現持續改進的承諾。質量方針應進行評審，特別是在質量管理體系內外部環境變化時，應通過評審以確保其適宜性。本案例中2年多從未評審過質量方針，超市發生了很大變化而質量方針卻一直未進行變更。
不符合is09001標準5.3關於「質量方針應包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性」、「質量方針應在持續適宜性方面得到評審」的要求；
(5) 質量手冊中總廠質量目標是「型材效能達同行業先進水平，成品一次交驗合格率為90%」。目標是在一年前制訂的，當時生產線剛上馬生產還不夠穩定，所以一次交驗合格率定得不高。現在經過努力成品一次交驗合格率已經達到了94%以上，但質量手冊中的質量目標中「成品一次交驗合格率」仍是90%。
--------「型材效能達同行業先進水平」的質量目標無法進行測量。不符合iso90o1標準5.4.
1關於「質量目標應是可測量的」的要求。在現在成品一次交驗合格率已經達到94%以上的情況下，質量目標仍停留在90%的水平上，質量目標不具有先進性，不能作為在質量方面追求的目的，與質量目標是「在質量方面所追求的目的」(9000標準3.2.
5的術語)的概念不符。
(6) 2023年12月份上級集團公司對裝飾工程公司的體制進行改革，裝飾公司隨即對內部的組織機構進行了調整。職能管理部門由8個減少到5個，職能也進行較大調整。但2個月過去了，質量管理體系並未及時調整到位，檔案也未作相應變更，很多管理人員對於質量管理方面的介面職責已不清楚。
------案例中裝飾工程公司的體制、機構發生了變化時間已過去2個月，但質量管理體系未及時變更，相關人員也對介面職責不清楚，無法保證體系在變更過程中的正常執行。不符合iso90o1標準5.4.
2b)關於「在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性」的要求。
(7) 通訊器材公司除總經理外還有三位副總經理，但對於客戶服務中心和資訊中心由哪位領導分管一直不夠明確。質量管理體系檔案中沒有規定，客戶中心主任有時找銷售副總匯報工作，有時又直接向總經理反映情況。
-------本案例中對於客戶服務工作和資訊管理工作，在最高管理層中的分工責任沒有規定清楚，工作中的職責介面不明確。不符合iso90o1標準5.5.
1關於「確保組織內的職責、許可權得到規定和溝通」的要求。
(8) 管理者代表是由生產副廠長兼任的，因為生產任務繁忙幾乎沒有時間和精力顧及質量管理體系的事情。他解釋說：我主要起保證作用，具體工作都由質管部組織進行，有什麼解決不了的事情他們會找我的。
-------本案例的管理者代表沒有時間和精力顧及質量體系的事情，沒有證據能證明他履行了管理者代表的職責。而且管理者代表對自己職責的認識也不夠清楚，不能把自己的職責推給質管部。不符合iso9001標準5.
5.2關於管理者代表職責的要求。
(9) 2023年5月份西安公司的一位維修工人在服務時與客戶大吵了一次，引起了客戶的強烈投訴。這件事及處理的結果刊登在公司6月份的內刊「通訊」上，發往全國的22個分公司，希望各分公司的售後服務人員要加強服務意識，避免發生類似的服務質量的投訴。但22個分公司中有5個沒有收到這份內刊，其中成都分公司又出現了因維修人員服務態度不好引起客戶投訴的事件。
--------作為內部溝通方式的內刊「通訊」沒有發放到位，使得內刊中關於改進售後服務質量的資訊沒有傳遞到5個分公司，而且成都分公司又出現了對服務質量投訴的類似問題，沒有達到溝通的目的。不符合iso90o1標準5.5.
3關於「應確保在組織內建立適當的溝通過程，並確保對質量管理體系的有效性進行溝通」的要求。
(10) 審核員在全質辦審核，當審核員問起iso9000在全公司運作總體情況時，全質辦主任抱怨說：各部門配合不好，糾正措施、預防措施程式都規定發現問題及時向我們傳遞資訊，有些問題均沒反饋過來。另外，規定每月質量分析會各部門因生產忙，也未很好堅持。
------規定每月質量分析會各部門未很好堅持,沒有達到溝通的目的。不符合iso90o1標準5.5.
3關於「應確保在組織內建立適當的溝通過程，並確保對質量管理體系的有效性進行溝通」的要求。
(11) 查2023年唯一的定期管理評審評審的輸入，僅是各部門質量管理體系運**況的總結和產品檢驗情況的統計分析。
-------定期的管理評審的輸入應滿足5.6.2的全部要求，以便能全面評價質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
本案例僅覆蓋了標準5.6.2c)的部分要求無法全面評審質量管理體系。
不符合iso9001標準5.6.2關於管理評審輸入的要求。
(12) 工程施工單位在4個月中連續出現了3起重大質量事故，僅是相關責任人受到了處理，沒有針對這些質量事故召開管理評審以決定對質量管理體系的改進。
------出現如此重大的質量問題質量，管理體系的改進過程(管理評審)沒有反應，沒有把握好管理評審的時機，沒有發揮管理評審作為最重要的持續改進活動的作用。不符合iso90o1標準5.6.
1關於「評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要」的要求。
(13) 檢驗科共有八名檢驗員。檢驗科每月對每名檢驗員抽核20件產品的5項指標，以檢查他們的工作質量。2023年3月核查的結果共發現32項錯判，有4人都出現了錯判，最少的2項最多的達16項。
其中檢驗員王某在c項指標上，共20件產品錯判了9件，檢驗員胡某某在20件，共100個指標中錯判的達到了16項。以前的情況也不好，檢驗科採取了獎懲措施，但效果不大。科長解釋說，檢驗員新老接替不上，老同志文化低，一些人對新的檢測裝置掌握不好。
-----部分檢驗員教育、培訓及技能等能力不能勝任本崗位質量職責，使重要的產品質量檢驗過程出現了比較嚴重的問題。不符合iso90o1標準6.2.
1關於「基於適當的教育、培訓、技能和經驗從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的」的要求。
(14) 物業公司連續出現了幾起因員工責任心不強造成的工作差錯。工程部的工人進行裝置維修時丟失了工具，保安部的大門警衛與業主打起來了，管家部的文秘找不到業主的檔案和檔案。查培訓記錄中只考慮了知識和技能的培訓，沒有安排質量意識方面的培訓。
-------由於沒有進行質量意識方面的教育和培訓，導致員工的質量意識和工作責任心方面存在差距，造成工作出現了一系列差錯。不符合iso90o1標準6.2.
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