質量管理體系標準引入我國已經近20 年，目前有很多企業根據標準要求建立了質量管理體系並通過了認證機構的審核。部分企業因為建立了質量管理體系，不論是企業管理的標準化、規範化還是企業產品的實物質量都有很大程度的提高。但有部分企業儘管也建立了質量管理體系，通過了認證機構的審核，可是效果不太理想，產品質量沒有提高，企業流程仍然不順暢，操作仍然不規範，有的甚至比認證前還差，究竟是什麼原因造成這種問題？
我們認為是質量管理體系沒有持續改進，沒有建立起改進的機制的原因。要想持續滿足顧客的需求，持續改進質量管理體系是很有必要的。
一、持續改進質量管理體系的必要性
1.持續改進質量管理體系標準的要求，是持續滿足質量管理體系標準要求的基本保證。滿足顧客需求和持續改進是制定質量管理體系標準的基本思想，也是組織建立質量管理體系的根本出發點。
不論質量管理體系標準的哪個版本，都保留了持續改進的條款，並且作為乙個主要條款，任何採用標準建立質量管理體系的組織，都必須承諾對質量管理體系進行持續改進，不斷優化和完善質量管理體系。
2.持續改進質量管理體系是企業自身不斷提公升、不斷完善的要求。隨著企業不斷發展、企業業務不斷拓展、企業規模不斷壯大，任何想健康執行的企業都必須持續改進。
不論是產品的持續改進，還是流程的不斷改進，都必須依靠質量管理體系的改進，才能保證企業改進的持續性和系統性，促使企業不斷提公升和完善。3.持續改進是增強企業競爭力的有效手段和基本措施。
當今，企業面對的環境在不斷變化，企業的顧客的要求也在不斷改變，任何企業如果不改進，都不能適應將來的環境，不能持續滿足顧客的需求，更不能在日益嚴峻的競爭環境中保持必要的優勢。
二、目前企業質量管理體系持續改進存在的主要問題
1.對質量管理體系持續改進的意識不強、職責不清。許多企業在建立質量管理體系時，一般都成立了乙個質量管理體系的推進小組或推進辦公室，企業的成員都是主要成員，甚至聘請了一些專職人員，也任命了管理者代表，但通過認證後，企業的負責人認為已經通過認證了，再要這個機構已經沒有多少作用，於是，解散機構，將原來專職的人員調整崗位，原來兼職的人員不再兼職。
部分企業的管理者代表由於離職或調崗了，沒有及時任命新的人員，導致質量管理體系的改進人員缺乏，改進的職責沒有得到具體落實。
2.質量管理體系的改進方法不對、效果不理想。質量管理體系標準要求對質量管理體系必須定期內審。
定期進行管理評審，其實就是兩種不同層次的識別改進需求的措施，但部分企業沒有定期進行內審，內審人員的素質不能滿足內審的要求，內審的深度不夠，內審的不合格項沒有認真整改；部分企業的管理評審沒有按策劃的要求定期進行，即使進行了，企業的最高負責人也不參加、不主持，管理評審的輸入沒有認真準備，管理評審的輸出也沒有認真整改，沒有落實整改的部門和職責。
3.質量管理體系的檔案沒有定期評審、修訂，檔案不能指導體系的實際執行。質量管理體系標準要求必須建立在檔案化的質量管理體系上，必須根據企業的實際情況進行定期評審和修訂，以滿足質量管理體系的持續執行和持續改進。
但部分企業特別是中小型企業，往往隨著業務的調整，企業的架構會作相應的調整，部門的職能、崗位的職責也會作相應的變化，這些調整變化後，質量管理體系檔案沒有進行對應的調整，導致原來的檔案與實際的運作不相符；質量管理的標準一般在一定時期會變化，如2000 版標準變為2008 版標準，標準的版本變化，標準的部分條款的要求也有一定的變化，企業的質量管理體系檔案也應該進行相應的調整，把標準新增加的要求根據企業的實際情況轉化為檔案規定，以便具體操作和指導，但部分企業的檔案沒有跟隨標準的變化而修訂，導致不能指導企業的實際運作，更談不上改進；隨著企業的運作，部分業務的開展主體發生變化，如部分企業在體系建立初期，可能受企業自身業務、工藝條件、基礎設施、成本控制等因素的影響，部分工序或產品外包。但隨著企業的發展，這些外包轉化為企業自己加工或生產，這些業務的運作主體發生變化後，企業沒有根據業務的開展和控制的需要制定、修訂對應的檔案，也就沒有檔案對這些業務進行指導。
三、持續改進企業質量管理體系的有效措施
1.樹立質量管理體系改進的意識，落實質量管理改進的職責。質量管理體系的改進需要全員參與，全員都必須樹立質量管理體系改進的意識。
首先，企業高層管理者是質量管理體系改進的領頭羊，應認識到改進的必要性，樹立質量管理體系改進意識，為質量管理體系的改進提供人員、設施等資源，定期關注質量管理體系的實際運作情況；其次，企業的各部門負責人是質量管理體系不斷改進和完善的主力軍，必須樹立質量管理體系必須不斷改進的思想，根據自己負責的業務，結合標準的條款，不斷查詢改進的突破點，不斷探索質量管理體系改進的方法和技巧，配合公司的質量管理體系的改進；第三，企業的專職、兼職負責質量管理體系運作的人員是質量管理體系改進的技術參謀和推動者，必須定期採用會議、板報、座談會等方式宣傳質量管理體系改進的必要性和重要性，收集適合企業自身改進的方法和經驗，給企業各層人員分享，推動質量管理體系的不斷改進和完善；第四，崗位人員是質量管理體系的直接操作者，通過培訓、現場示範等方式提公升崗位人員的改進意識，以加強全員的質量管理體系改進的意識和職責。
2.認真開展內審、管理評審和日常檢查工作，識別改進需求，落實改進點，不斷探索質量管理的改進方法，不斷推動質量管理體系的持續改進。首先，應根據質量管理體系覆蓋的範圍，結合企業的實際情況，做好內審的策劃及內審方案，選好內審員，開好首次會議，把好內審過程控制關，對內審中發現的問題，必須認真分析原因，落實整改責任，選擇和優化整改方法，加強對整改項的效果驗證；其次，應結合企業的實際情況，按策劃的要求，定期開展管理評審活動，企業的最高負責人必須親自主持管理評審會議，認真做好管理評審的輸入，對輸入中提出的問題，集中認真討論，形成整改決議，落實具體的整改人員，解決整改的資源需求，落實跟進人員和整改措施，追蹤整改的效果；三是抓好日常的檢查工作，日常檢查是識別改進需求的重要措施之一，也是體系正常執行和不斷改進的基本保證，要加強對體系檔案的使用情況、質量目標的達成情況等體系要素進行日常檢查，發現問題，立即追查原因，落實整改，不斷推動質量管理體系的改進。
3.不斷修訂和完善組織的質量管理體系檔案，使其符合組織的實際情況和實際運作，不斷推進質量管理體系的持續改進。質量管理體系標準要求建立檔案化的質量管理體系，檔案的符合性和有效性是質量管理體系正常執行和不斷改進的根本保證，是執行質量管理體系的指南。
首先，應意識到檔案修訂和完善的必要，如在企業的組織架構調整、部門職能調整、崗位職責變化後，必須根據變化後的實際情況，修訂原有的質量管理體系檔案；其次，在標準版本變化、法律和法規版本變化、技術標準要求發生變化後，也必須根據新的變化修訂原有的檔案；再次，在企業的業務增加或運作方式發生變化後，也必須根據變化修訂和完善相應的質量管理體系檔案；最後，應不斷優化和調整崗位檔案，崗位檔案是質量管理體系檔案運作的核心檔案，也是實際上影響體系執行效果的最重要檔案，所以應該根據崗位業務的不斷優化和崗位工作手段的不斷提公升，不斷完善崗位的操作類檔案。
4.加強全員培訓和考核工作，是保證質量管理體系的不斷改進有效措施之一。首先應該加強對全員的質量管理體系標準知識的培訓，特別是要加強對質量管理體系運作的關鍵人員如質檢員等的培訓，可採用分模組法、分條款法等方式，針對質量管理體系的職能分配的不同培訓相應的標準知識，加深對標準的理解和掌握，在標準內容變更後，應採用新舊標準對比法等方法，對新標準的要求進行培訓；其次應加強對內審員的培訓。
內審人員的素質和對改進需求的識別，起到至關重要的作用，應加強對內審員的標準知識、內審技巧、業務流程等方面的培訓，以便使內審員加深對標準的理解和運用、提公升內審技巧；三是應加強對法律、法規和技術標準的培訓。法律、法規和技術標準通常是通過轉化為檔案要求後成為業務的具體要求，與體系有關的人員應加深對這些要求的認識和理解，這有助於質量管理體系的改進；四是要加強對崗位作業規範、技術要求、產品標準等檔案的培訓。這些檔案具有變化快、要求具體等特點，是崗位操作人員日常工作必須的檔案，也是影響質量管理體系有效運作的關鍵檔案，必須加強對這部分檔案的全面培訓；五是應加強對參加培訓人員的考核。
可以採取考試、現場提問、實習觀察等方式，嚴格驗證培訓的效果。
5.肯定質量管理體系改進的效果，增強各級人員對質量管理體系不斷改進的積極性和信心，不斷推動質量管理體系的持續改進。質量管理體系要求不斷改進，但效果也不容易顯現。
質量管理體系強調全員參與，全員樹立改進的信心是很必要的，所以，企業在改進質量管理體系的同時，也可以採取設立獎金、流動紅旗、通報表彰等方式對在質量管理體系改進的積極參與者、取得效果者進行適當的表彰和獎勵，以增加信心，提高積極性。
結束語：質量管理體系的不斷改進和完善，是質量管理體系標準的基本思想，也是企業質量管理體系持續有效的基本保證。任何已經建立了質量管理體系的企業，應正確樹立質量管理體系不斷改進的意識，識別質量管理體系改進的需求，不斷探索質量管理體系不斷改進的方法，不斷推動質量管理體系的持續改進。
「流程再造」對質量管理體系持續改進的作用
摘要 本文先介紹業務流程再造的含義，然後分析過程方法對質量管理體系和產品的作用，研究流程再造是實施過程方法的有效途徑，同時為持續改進提供了方向等三個方面，論證流程再造對iso9001質量管理體系持續改進具有借鑑的作用。關鍵詞 流程再造 質量管理 過程方法 上個世紀九十年代，國際標準化組織發布的199...
血站質量管理體系持續改進情況登記表
附件8一 管理評審決議執 況 二 內部質量審核發現的不符合項的改進情況 三 外部質量審核發現的不符合項的改進情況 四 技術審查和衛生監督檢查活動發現的不符合項的改進情況 五 差錯管理發現的不符合項的改進情況 六 抱怨投訴管理活動中發現的不符合項的改進情況 填表說明 1 本表所有內容的登記時間段原則上...
建立企業黨建質量管理體系的思考
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