1 目的
為確保不合格品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付,對不合格品進行控制。
2 適用範圍
適用於本公司進貨、半成品、成品監視和測量中發現的不合格品的控制。
3 職責
3.1質管部負責不合格品的歸口管理;
3.2各部門負責本部門不合格品的隔離、處置實施;
4 工作程式
不合格品控制程式示意圖:
4.1不合格的分類
a)一般不合格,個別、少量按原工藝可糾正達到質量要求的及嚴重以外的不合格;
b)嚴重不合格,經返工無法達到質量安全要求的或批不合格或損失金額超5000元以上的不合格品。
4.2不合格品的處置方法:返工、降級、讓步使用或放行、改作它用、拒收、報廢。
4.3不合格品的判定與標識、隔離
原材料、半成品、成品均由質管員判定合格與否,並作不合格標識,掛上不合格標識牌,放置在指定區域,且以《不合格品評審處理表》通知責任部門。自檢、互檢出的不合格品需經質管人員複檢確認,並作標識、隔離。
4.4不合格品的評審與處置
a)一般不合格品,由質檢員填寫《不合格品評審處理表》直接判定和處置,通知各相關部門按評審意見處置;
b)嚴重不合格品,由質檢員填寫《不合格品評審處理表》,報質管部進行評審處置,必要時質管部可組織生產部和營銷部和採購部共同進行評審,各相關部門按評審意見處置;
4.5進貨物料不合格的,由質管員通知倉庫及營銷部和採購部,拒收或退貨。如需讓步使用需進行四方評審,四方評審由採購部組織,質量部、技術部、生產部和銷售部參與,四方負責人均同意並在評審報告上簽字後該批產品方可放行或讓步使用。
4.6凡重新加工後能成為合格品的,可作返工處置,經返工的產品必須進行重新檢驗。
4.7凡讓步使用、放行的不合格品,經相應授權人審批,必要時,讓步使用、放行,應取得顧客同意。降級或改作它用的不合格品,由總經理審批後實施。
4.8潛在不安全產品的處置
4.8.1除非公司能確保以下情況,否則須採取措施處置所有不合格產品,以防止不合格產品進入食品鏈
(a) 相關的食品安全危害已降至規定的可接受水平;
(b) 相關的食品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
(c) 儘管不符合,但產品仍能滿足相關食品安全危害規定的可接受水平。
可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處於公司的控制之中。
當產品在公司的控制之外,且被確定為不安全時,公司應通知相關方,採取撤回。啟動《產品撤回控制程式》,實施撤回。
4.8.2放行的評價
受不符合影響的每批產品應在符合下列任一條件時,才可在分銷前作為安全產品
放行:(a) 除監視系統外的其他證據證實控制措施有效;
(b) 證據表明,針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果;
(c) 抽樣、分析和(或)其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。
4.8.3 不合格品處置
評價後,當產品不能放行時,產品應按如下之一處理:
(a) 在公司內返工或進一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平;
(b) 銷毀。
4.9對過程中嚴重不合格品及已交付或開始使用後發現的不合格品,由質管部按嚴重不合格品進行評審,並採取相應的糾正措施。對作報廢處置的不合格品及過保質期的產品作廢品處理。
4.10應保持不合格品評審相關記錄,並檢查監督不合格品控制的實施,建立不合格品臺帳,每半年對不合格品進行統計,為質量改進提供資訊。
5 相關檔案
《產品撤回控制程式》
6 相關記錄
《不合格評審處理表》
《不合格品評審臺帳》
不合格品控制程式
目的 主要為不合格品在生產加工過程中有效的被識別控管 隔離 避免不合格品混入合格品。範圍 原材料來料 半成品 成品。一 檢驗人員依據產品檢驗標準對來料進行檢驗,發現不合格品時,立即通知倉管進行標識和隔離 由廠務主管對不合格進行確認,確認後倉管開退料單,交給採購員通知供貨商做退貨 料 處理。二 各組檢...
不合格品控制程式
1目的和範圍 通過對不符合要求產品標識 記錄 隔離 評審和處理的控制,防止其非預期使用或交付。本程式適用於不合格的採購品 中間產品和最終產品以及交付使用後發現的不合格品的控制。2 職責 2.1 總經理聘任有一定經驗的技術 質量 生產和物資管理人員,作為不合格審理人員,負責不合格品的審理 處置,統計分...
不合格品控制程式
1 目的 為使不合格品在生產加工過程中有效被識別和控制,避免非預期的使用或交付,特訂此程式。2 範圍 從進貨 生產加工 交付後所產生的不合格均適用。3 術語與定義 不合格 末滿足要求。4 職責 4.1質量部 負責對生產外包方不合格品處理進行檢查和確認 負責對不合格品 項 的識別與標識,並通知和跟蹤相...