鄭州蓮菁惠民生物技術開發****
2023年7月1日
1.0目的
對不合格的原材料、半成品和成品加以適當的控制，並做適當的改善措施，以防止不合格品的非預期使用和交付。
2.0 範圍
本程式用於原材料、半成品、成品及出廠後不合格品的控制。
3.0 職責
3.1 品質部負責原材料、半成品、成品不合格品的控制；
3.2 外協廠負責對生產過程中不合格品的處理；
3.3採購部負責對來料不合格品的處理；
3.4市場部負責出貨後不合格品及退換貨的處理。
4.0 程式
4.1 不合格品的識別
4.1.1 凡產品不能滿足規定要求（圖紙、工藝及技術標準等）和顧客要求的均為不合格品；
4.1.2 操作者在自檢過程中發現不合格，應立即糾正，不能糾正時，隔離並交檢驗員確認；
4.1.3 檢驗員在檢驗過程中確認的不合格，應作出相應的標識並做好記錄。
4.2 不合格品的評審
4.2.1 不合格品的分類
a）嚴重不合格：經檢驗判定的批量不合格，或直接影響產品的使用和安全效能的不合格；
b) 一般不合格：個別或少量非嚴重影響產品質量的不合格。
4.2.2 材料不合格：由檢驗員填寫相應物料檢驗報告，報部門經理批准並作出處理結論；
4.2.3 生產過程中自檢發現的不合格品由製造部自行維修，若屬來料問題經iqc確認後退回**商；
4.2.4 品質部成品檢驗不合格時填寫《成品檢驗報告》組織相關部門進行評審，若需要返工填寫《返工通知單》由外協廠返工，返工後由品質部進行重檢合格後方可入庫。
4.2.5 不合格的處置方式可能有以下幾種：
a．返工或返修；
b． 經總經理批准，（適用時經顧客批准）讓步接收；
c．報廢或拒收；
4.2.6 不合格品評審的最後審批許可權是質量負責人。
4.3 不合格品的處理
4.3.1 不合格材料的處理
a. 屬批不合格的材料，由檢驗員填寫《物料檢驗報告》，經部門主管審批後分別交送採購部和物控部；
b．採購部接到《物料檢驗報告》後負責與供方的聯絡和協調，並對該批不合格原材料作出退貨或換貨處理。不影響產品效能時，可提出特採讓步；
c．生產過程中發現材料不合格，由外協廠填寫《生產技術故障表》交品質部評審處理，不合格材料填寫《退料單》交品質部確認並提出處理意見；
d．不合格為嚴重或批量不良向**商發出《生產技術故障表》並跟進結果。
4.3.2 不合格半成品、成品的處理
a．工序加工中必然產生的少量不合格品不必經評審處置，放入不合格品區或作好不合格標記，有外協廠統一維修調換零部件或報廢即可。生產過程中的質量技術問題，由品質部將《生產技術故障表》會同研發部等部門評審解決，必要時提供相關附件輔助說明；
b．當不合格品判定為返工時，外協廠有關人員應立即組織返工，返工結束後，交檢驗員重新按規定進行檢驗；
c．不合格品經評審判定為報廢或拒收時，經部門主管批准後，由相關檢驗員將不合格品標識後退庫；
d．總經理判定為讓步接收時，須特別註明，並加以標識。
4.3.3 當檢驗員對不合格結論難以確定，或採購部與供方協調難以處理時，報品質部。品質部及時組織相關部門進行評審，根據評論結論，作出最終處理意見，各相關部門負責實施；
4.3.4 交付或開始使用後發現的不合格品
對於已交付或開始使用後發現的不合格品，應按重大質量問題對待；
首先停用或停止交付，隔離，做好標識，對已交付的產品應盡量取得同批樣品進行再驗證，如確定非偶然因素，應告知使用者，並調換。
然後由品質技術部組織追溯。並採取相應的糾正或預防措施；營業部應及時與顧客協商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
糾正或預防措施的驗證結果要上報總經理。
質量負責人為品質最終判定責任者，在質量抉擇中有否決權。當出現重大問題或品質異常有權決定是否停止生產。
5.0 相關檔案
《進貨檢驗控制程式》
6.0 記錄
《物料檢驗報告》
《生產技術故障表》
《返工通知單》
《成品檢驗報告》
不合格品控制程式
目的 主要為不合格品在生產加工過程中有效的被識別控管 隔離 避免不合格品混入合格品。範圍 原材料來料 半成品 成品。一 檢驗人員依據產品檢驗標準對來料進行檢驗，發現不合格品時，立即通知倉管進行標識和隔離 由廠務主管對不合格進行確認，確認後倉管開退料單，交給採購員通知供貨商做退貨 料 處理。二 各組檢...
不合格品控制程式
1目的和範圍 通過對不符合要求產品標識 記錄 隔離 評審和處理的控制，防止其非預期使用或交付。本程式適用於不合格的採購品 中間產品和最終產品以及交付使用後發現的不合格品的控制。2 職責 2.1 總經理聘任有一定經驗的技術 質量 生產和物資管理人員，作為不合格審理人員，負責不合格品的審理 處置，統計分...
不合格品控制程式
1 目的 為使不合格品在生產加工過程中有效被識別和控制，避免非預期的使用或交付，特訂此程式。2 範圍 從進貨 生產加工 交付後所產生的不合格均適用。3 術語與定義 不合格 末滿足要求。4 職責 4.1質量部 負責對生產外包方不合格品處理進行檢查和確認 負責對不合格品 項 的識別與標識，並通知和跟蹤相...