醫藥質量管理與存放

2022-11-10 22:54:02 字數 2773 閱讀 6123

民營科技2012年第1期管理縱橫

關振華(哈藥集團三精製藥股份****,黑龍江哈爾濱150069)

摘要:藥品種類繁多,效能複雜,絕對難分等情況存在。因而造成管理與存放的極大困難。現就醫藥的管理與存放問題做以簡單

『的**。管理的主要重點是人為的責任心,全面了解藥品效能、存放要點、存放規律、位址,做到經常觀察,及時發現處理可能發生的狀

況及時處理。

關鍵詞:質量管理;存放;規範;質量驗收;措施

1藥品質量管理方面存在的問題3.7藥品與非藥品,內用藥與外用藥,處方藥與非處方藥之間應分開

1.1藥品質量安全意識不強。認識不到位藥品質量安全工作是一項存放;易串味的藥品,中藥材,中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分系統工程,其實質是對藥品的生產、藥品中間批發流通、終端零售使用開存放。

施行全過程監管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為藥品3.8***品,一類精神藥品,醫療用毒性藥品,放射性藥品應當專是直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。藥品監管體系中未對庫或專櫃存放,雙^雙鎖保管,專帳記錄。

所有單位施行許可證制度,至使一些單位疏於嚴格管理,對藥品質量4確保藥品質量管理和存放採取的措施安全的重要性認識不足,思想上放鬆,再加上有時受利益驅動,從不正4.i對藥品管理人員加強藥學知識培訓,包括藥學專業知識、藥品安規渠道購進藥品,忽視了藥品質量安全問題。全使用知識、管理法規、藥品倉儲保管知識等。力求在藥品的購進、驗近幾年在社群醫療服務單位發生的藥品質量安全方面的問題遠遠多於

二、**的大型醫療機構,這就很能說明問題。因此提高認識,統一思想,提高各單位藥品質量安全意識,努力規範藥品管理是當務之急。

收、倉儲保管、使用等環節對藥品質量安全的監管從整體上全面地執行。

4.2此須逐步建立健全的藥品質量安全監管機制,以確保藥品的安全。指導保管人員對藥品進行合理儲存。

1.2專業人員缺乏,藥品質量安全監管水平差。多數單位專業人員配4.3檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉問溫,濕度等管

備緊張,緣於許多單位無財政支援,經濟上很難保證增加專業人員的理。崗位,且即使有財政支援,有的單位規模太小,也難以配備合適的專業4.4對庫存藥品進行定期質量檢查,並做好檢查記錄。人員。

所以在實際工作中經常由其他人員代為工作,而他們一般都缺少相應的藥學專業知識以及保證藥品質量安全的知識。1.3某些單位的藥品質量檢驗管理薄弱。有些單位由於對藥品管理工作不夠重視或受本身經濟實力所限,在藥品質量安全監管方面投入

4.5對中藥材和中藥飲片按其特性,採取乾燥,降氧,燻蒸等方法養

護。4.6對由於異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中

藥材,應抽樣送檢。

較少,很少設有專門的藥品質量控制機構。很難控制和監管本單位藥4.7對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構複查處理。

品的進貨、倉儲、使用等環節。4.8定期彙總,分析和上報養護檢查,近效期或長時間儲存的藥品等l4某些單位資訊化建設速度緩慢。一些單位資訊化建設還相當落質量資訊。

後,網路化連線管理水平不高,對藥品生產、流通、批發**企業的建檔、查證多數還停留在紙製檔案管理階段。因此,各單位也應該注重電子資訊化建設,整合當前資訊資源,建立乙個能夠覆蓋整體的藥品質量安全監控網路,從藥品流通等多方面、多環節、全方位監管臨床實際

4.9負責養護用儀器裝置,溫濕度檢測和監控儀器,倉庫在用計量儀

器及器具等的管理工作.4.1o建立藥品管理檔案。

5在醫藥質量管理與存放過程中需要做的工作

用藥隋況,以便於在第一時間獲得資料,實現資訊共享,動態管理,快5.1正確指導保管人員對藥品進行合理儲存。根據gsp要求,藥品應速應對藥品安全問題,減少或杜絕不安全因素。嚴格按照溫、濕度要求、儲存要求存放相應的庫房,並按「五距」擺放,2醫藥質量驗收規範

不同批號的藥品按批號遠近依次分垛堆碼,不同狀態下的藥品使用不2.1嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品,銷後退同色標標識,對於保管員在藥品存放中的違規行為,保管人員發現後回藥品的質量進行逐批驗收。-應及時指出並指導保管員予以糾正。2.2驗收時應同時對藥品的包裝,標籤,說明書以及有關要求的證明5.2配合保管人員做好各庫房的溫、濕度監測記錄。

庫房溫濕度監測或檔案進行逐一檢查。記錄一般由保管員負責,也可由養護員負責。實際由誰負責,由企業在2.3驗收抽取的樣品應具有代表陛。

崗職責責或制度中做出明確規定。保管員如果不承擔溫濕度記錄工2.4驗收應按有關規定做好驗收記錄驗收記錄應儲存至超過藥品有作,也必須指導和監督相應責任人每日定時記錄,並根據監測到的超效期一年,但不得少於三年。標睛況,指導採取相應的調節措施。

2-5驗收首營品種,還應進行藥品內在質量的檢驗。5.3根據季節變化和儲存藥品質量動態,定期擬訂藥品養護和檢查

2.6驗收應在符合規定的場所進行,在規定時限內完成。工作計畫,確定重點養護品種尤其是對中藥,應針對不同的特『生採取

不同的藥品保養方法。保養方案確定後報質量管理部門審核後付諸實3藥品的存放要求

施。3.1藥品應按規定的儲存要求專庫,分類存放。

5.4做好日常藥品質量檢查、藥品保管記錄、報告和建立藥品養護檔3.2藥品按溫,濕度要求儲存於相應的庫中。

案的工作。藥品日常檢查記錄不必象質量驗收那樣詳盡,做乙個能反3-3在庫藥品均應實行色標管理。

地點、方法、檢查藥品的類別、品種數或具體品名的3_4搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標誌的要求,規範操作。映出檢查的時間、

工作記錄即可對有問題藥品做出相應處理為止。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。

5確保企業的倉儲條件,保管設施和監測儀器發揮應有作用。3-5藥品與倉間地面,牆,頂,散熱器之間應有相應的間距或隔離措5-

施。6結論

認真做好醫藥質量管理與存放是確保國民經濟正常發展的可靠3.6藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放,按

保障。批號及效期遠近依次或分開堆碼並有明顯標誌。

醫藥連鎖公司質量管理制度

x醫藥連鎖 質量體系檔案 制度 受控狀態 版次2016 a 起草2016 年月日 審閱2016 年月日 批准2016 年月日 生效日期2016 年月日 制度 目錄 x zd 001質量體系內審管理制度4 x zd 002質量否決權管理制度6 x zd 003質量管理檔案管理制度8 x zd 004質...

質量與質量管理格言

質量是企業永恆的主題。市場是海,質量是船,品牌是帆。今日的質量,明日的市場。築質量長城,興中華經濟。iso9000 效率 效益之源。構造 質量 環境 安全 一體化的管理體系。建有質量文化的質量體系,創造有魅力 有靈魂的質量。未來的成功屬於質量領先者。21世紀 質量領先者的世紀。鑄造輝煌,唯有質量。質...

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