血液學質量控制流程 c

2022-04-09 08:43:11 字數 1231 閱讀 1215

目的:指導室內質控工作的規範進行,監測、控制臨檢實驗室測定工作的精密度和準確性的改變,提高測定工作的批間、批內差的一致性,以保證檢驗結果的準確性。

責任人:由實驗組專案操作者執行,並填寫儀器操作記錄,由科主任及實驗組負責人監督執行。

質控專案: wbc, rbc, hgb, hct,plt

質控品:選儀器廠家提供的配套質控品,kx-1800i選用低中高三個濃度水平。

質控測定頻率:每日隨所需測試樣本一起隨機位置進行測試1-2次。

質控品的儲存:有效期內儲存於4℃冰箱。

質控品的測定:每天開機後,從冰箱內取出質控血,室溫放置15分鐘回溫,充分混勻後,標本位隨機操作。

質控規則:1 3s, 2 2s,①在控<2s; ②警告:2s3s。

質控圖的繪製:1.設計質控圖的中心線(均值)

(1)暫定中心線(均值)的確定:為了確定中心線,新批號質控品應與當前使用的質控品一起進行測定,根據20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果,對資料進行離群值檢驗(提出超過3外的資料),計算出平均值,作為暫定中心線(均值),以此暫定中心線(均值)作為下乙個月室內質控圖的中心線(均值)進行室內質控,1個月結束後。將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起,計算累積平均數(第1個月),以此累積的平均數作為下乙個月質控圖的中心線(均值),重複上述操作過程,連續3~5個月;

(2)常規中心線(均值)的建立:以最初20個資料和3~5個月在控資料匯集的所有資料計算的累積平無數作為質控品有效期那內的常規中心線(均值),並對以此作為以後室內質控圖的中心線(平均數),對個別在有效期內濃度水平不斷變化的專案,則需不斷調整中心線(均值)。

2.設定質控界限

(1)暫定標準差的設定:為了確定標準差,新批號質控品應與當前使用的質控品一起進行測定,根據20或更多獨立批獲得的的至少20次質控測定結果,對資料進行離群值檢驗(剔除超過3s外的資料),計算出標準差,並作為暫定標準差,以此暫定標準差作為下乙個月室內質控圖的標準差進行室內質控,1個月結束後,將該月的在控結果與前20次質控測定結果匯集在一起,計算累積標準差(第乙個月),以此累積的標準差作為下乙個月質控圖的標準差,重複上述操作過程,連續3~5個月;

(2)常用標準差的設定:以最初20次質控測定結果和3~5個月在控質控結果匯集的所有資料計算的累積標準差作為質控品有效期內的常用標準差,並以此作為以後室內質控圖的標準差。 3.

更換質控品擬更換新批號質控品時,應在「舊」批號質控品使用結束前,將新批號質控品與「舊」批號質控品同時進行測定,重複設定質控圖的中心線(均值)和質控限,設定新質控圖的中心線(均值)和質控限。

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