系統的涵義可以理解為從組織運作的總體角度來考慮可能涉及的所有過程，要求對每乙個過程都要進行識別。過程可大可小，乙個過程可能再分為多個分過程或子過程。這取決於過程應用的目的、過程的性質、識別過程的原則及希望達到的結果。
2．具體識別每乙個過程
對每個過程的識別包括輸入、輸出和活動的識別，也包括對活動所需資源的識別。
例如進貨檢驗過程的識別：過程輸入為一組待檢的物料和檢驗的標準，輸出應為檢驗的結果，活動為實施一系列測量並判斷結果合格與否的檢驗方法；過程的資源可包括：合格的檢驗員、檢驗活動所需的經校準的測量裝置以及結果判定所使用的依據檔案等。
3．識別和確定過程之間的相互作用
過程的相互作用體現在過程之間的聯結關係和過程的輸出與下乙個或幾個過程的輸入的關係。在過程方法中要求應予以識別和確定這種關係，以便於對過程的執行實施有效的管理。
4．管理過程及過程的相互作用
管理過程及過程的相互作用是由多方面的活動構成的，如確定過程活動的職責和許可權，過程相互作用活動中的溝通等，也包括對過程使用資源的管理。
本文出自國家註冊審核員網**請註明出處
gb/t19000標準3.2.13給出了「持續改進」的定義：增強滿足要求的能力的迴圈活動。
持續改進質量管理體系的目的在於提高組織質量管理體系的有效性和效率，實現質量方針和質量目標，增加顧客和其他相關方滿意的機會。
持續改進是乙個螺旋式提公升的過程，對質量管理體系實施持續改進時，也要採用管理的系統方法。持續改進可以包括下述活動：
1．分析和評價現狀，以識別改進區域；
2．確定改進目標；
3．尋找可能的解決辦法，以實現這些目標；
4．評價這些解決辦法並作出選擇；
5．實施選定的解決辦法；
6．測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現；
7．正式採納更改。
必要時，對結果進行評審，確定進一步改進的機會。這種意義上講，改進是一種持續的活動。顧客和其他相關方的反饋及內審和管理評審均能用於識別改進的機會。
1 檔案和檔案的價值
gb/t19000標準中3.7.2給出了「檔案」的定義：資訊及其承載媒介。
檔案由資訊和承載媒介兩個要素構成。檔案可以呈任何**形式，如紙、電子媒介等。
檔案的價值是傳遞資訊、溝通意圖、統一行動。檔案的使用有助於：
1．滿足顧客要求和質量改進；
2．提供適宜的培訓；
3．重複性和可追溯性；
4．提供客觀證據；
5．評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。
檔案的形成和使用是乙個過程，檔案固然重要，但編制檔案並不是最終目的，它應是一項增值的活動，建立乙個檔案化的質量管理體系並不要求將體系中所有過程和活動都形成檔案，其多少和詳略程度取決於組織的型別和規模、過程的複雜性和相互作用、產品的複雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度等等諸多因素。檔案的目的是使質量管理體系的過程得到有效的執行和實施。檔案只有在質量管理體系中得到具體應用和實施後，才能體現它的增值，否則只是一紙空文。
2 質量管理體系中使用的幾種檔案型別
在質量管理體系中通常會使用以下幾種型別的檔案：
1．描述質量方針與質量目標的檔案
2．質量手冊（gb/t19000標準中3.7.4）：規定組織質量管理體系的檔案。
3．形成檔案的程式：提供如何一致地完成活動和過程的資訊的檔案。
4．規範（gb/t19000標準中3.7.3）：闡明要求的檔案。
5．指南：闡明推薦的方法或建議的檔案。
6．質量計畫（gb/t19000標準中3.7.5）：對特定的專案、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程式和相關資源的檔案。
7．作業指導書：為某項活動的具體操作提供幫助指導資訊的檔案。
8．**：規定收集或報告必要的資訊的要求的檔案。
9．記錄（gb/t19000標準中3.7.6）：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案。
質量管理體系方法是實現組織的質量方針和質量目標而提出的一套系統而嚴謹的邏輯步驟和運作程式，它是「管理的系統方法」應用於質量管理體系研究的結果和具體應用，為質量管理體系標準的制定提供了總體框架，體現了pdca迴圈。
1 質量管理體系方法的邏輯步驟
1．確定顧客和其他相關方的需求和期望
2．建立組織的質量方針和質量目標
3．確定實現質量目標必需的過程和職責
4．確定和提供實現質量目標必需的資源
5．規定測量每個過程的有效性和效率的方法
6．應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
7．確定防止不合格並消除產生原因的措施
8．建立和應用持續改進質量管理體系的過程
2 質量管理體系方法的作用
1．對組織的產品實現過程能力和產品質量樹立信心
2．為持續改進提供基礎，幫助組織保持和改進現有的質量管理體系
3．增進顧客和其他相關方滿意並使組織成功
gb/t19000族標準明確地區分了質量管理體系要求和產品要求，標準規定的是質量管理體系要求，沒有包括產品要求，質量管理體系要求是通用的，適用於所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。質量管理體系要求是對技術規範中有關產品要求的補充。
產品要求可以由顧客規定，或由組織通過**顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規範、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求之中。
對於乙個組織而言，質量管理體系要求和產品要求是缺一不可的，不能相互取代，它們是相輔相成的。表3-1體現了質量管理體系要求和產品要求的主要區別。
表3-1 質量管理體系要求和產品要求的主要區別
qms質量管理體系的理論說明
2013-11-23**：國家註冊審核員網
幫助組織增強顧客滿意是質量管理體系的目的之一。每個組織都希望能夠提供顧客滿意的產品，而顧客要求其需要的產品應具備滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望通常表述在產品的規範中，顧客的要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定，因此，組織提供的產品是否被接受是由顧客決定的。然而，顧客的需求和期望是不斷變化的，加之競爭的壓力和技術的發展，這些都促使組織必須持續地改進其產品和過程，並不斷提高質量管理體系的有效性。
質量管理體系方法是管理的系統方法在質量管理體系中的具體應用，它鼓勵組織分析顧客的要求，規定為達到顧客要求所必須的過程，並使這些過程處於持續地受控狀態，以不斷實現顧客能夠接受的產品。質量管理體系為組織提供了持續改進其整體績效的框架，可以幫助組織提供持續滿足要求的產品，以增加顧客和其他相關方對組織及其產品的滿意程度。質量管理體系還能夠提供內、外質量保證，向組織內部和顧客以及其他相關方提供信任，使顧客以及其他相關方相信組織有能力提供持續滿足要求的產品，幫助組織提高競爭能力。
質量管理體系基礎和術語》標準列出了12項質量管理體系基礎
2013-11-23 **：國家註冊審核員網
gb/t19000-2008《質量管理體系基礎和術語》標準列出了12項質量管理體系基礎：
1.質量管理體系的理論說明
2.質量管理體系要求與產品要求
3.質量管理體系方法
4.過程方法
5.質量方針和質量目標
6.最高管理者在質量管理體系中的作用
7.檔案
8.質量管理體系評價
9.持續改進
10.統計技術的作用
11.質量管理體系與其他管理體系的關注點
12.質量管理體系與卓越模式之間的關係
這12項質量管理基礎體現了8項質量管理原則，對質量管理體系的某些方面作出了指導性說明，起著「承上啟下」的重要作用。本章重點介紹其中的7項質量管理體系基礎。
對「與產品有關要求的評審」的審核
2013-10-03**：中國認證認可雜誌
中國新時代認證中心趙慕東
gb/t19001-2000標準第7.2.2「與產品有關要求的評審」雖然作了明確的規定，但筆者在審核實踐中發現，很多企業沒有真正理解該條款的要求，誤認為與產品有關要求的評審就是對合同的評審。
個別企業質量管理體系檔案規定，對所有合同都要進行評審，包括採購合同。有些組織雖然知道7.2.
2條款控制的物件是與顧客有關要求的評審，但認為只是對銷售合同進行評審，而忽略對其他與產品有關的要求進行評審。
為確保7.2.2條款審核的符合性和有效性，筆者談談自己的體會，供廣大審核員商榷。
一、評審的目的和意義
gb/t19001-2000標準規定「組織應評審與產品有關的要求」，是因為與產品有關的要求經雙方確認，就形成了組織與顧客之間的一種「合同關係」，如果組織不能實現這些要求，就要承擔不能履行「合同」的法律責任，這不僅是經濟損失，還影響到組織的信譽和顧客的信任。因此，組織應對確定的與產品有關的要求進行評審。
二、評審的範疇和物件
對產品有關要求的評審範疇和物件，gb/t19001-2000標準7.2.2.
條款列舉了幾例，如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改。但不能認為這些例子完全代表了產品有關要求的表現方式，實際上，不同的組織有不同的表現方式，審核員應該根據組織的實際情況確定評審的範圍和物件。
1. 生產型組織（包括硬體、軟體和流程性材料），其與產品有關要求的體現形式可包括投標書、技術協議書、技術規格書、研製合同、生產合同、銷售合同、產品目錄、宣傳廣告等。顧客與組織簽訂的產品研製和生產合同，通常帶有商務的性質，而對產品的技術要求一般以技術協議書和技術規格書的形式，作為合同附件或合同條款驗收依據條款的要求。
因此，審核員在審核與產品有關要求的評審時，除了對研製、生產和銷售合同的評審外，還應特別關注技術協議和產品目錄的評審。
過程與方法
2 過程與方法 採取 自學 設問 引導 總結 的模式進行教學。引導學生利用教材和相關史料，培養歸納 再現歷史事件的能力，提高學生的歷史思維能力 通過討論提高學生的思辨能力，培養學生全面客觀地分析問題的思維方式。根據教材和教師提供的相關史料 文獻和 了解並掌握太平天國運動的主要史實。用辨證的觀點分析討...
電腦啟動過程介紹
電腦啟動到底是怎麼一回事，啟動過程是什麼，這些你知道嗎？下面就為大家簡要介紹一下系統的啟動過程 1 電源bios自檢程式開始執行 2 主引導記錄被裝入記憶體，並且程式開始執行 3 活動分割槽的引導扇區被裝入記憶體 4 ntldr從引導扇區被裝入並初始化 5 將處理器的實模式改為32位平滑記憶體模式 ...
蜂蜜的加工過程介紹
1 濃縮 1 原料蜜驗收原料蜜的質量直接影響加工後的蜂蜜質量，必須對原料蜜的色澤 氣味 水分含量 蜜種 澱粉酶值 鮮度指標 和採集時間的長短及含農藥殘毒等逐一嚴格檢測。澱粉酶值在8以上才可使用 如果小於8，就不能濃縮加工。下降到接近於0時絕對不能收購。2 選配根據訂貨的要求收購優質蜂蜜拼配蜂蜜小樣，...