質量檔案培訓

2022-02-23 05:49:18 字數 1450 閱讀 2586

藥品分類陳列培訓

按照g一、按gsp有關規定,藥品零售企業經營藥品要求分類管理。

1.首先藥品與非藥品要分開存列。(掛非藥品區綠牌)

2.處方藥與非處方藥要分開陳列。(掛處方藥區綠牌和非處方藥區綠牌)

3.(在處方藥與非處方藥這兩大塊中再分)口服藥與外用藥要分開,注射劑要分開。以上藥品分類陳列以後還要按劑型或用途分櫃或分層存放。

(各櫃檯用綠色及時貼標示如:抗菌消炎藥、消化系統藥、**用藥、兒科用藥、等等)

4.易串味藥要有專用櫃檯。(用綠色及時貼標明:易竄味櫃)

5.拆零藥品要集中放於拆零專櫃或抽屜。(用綠色及時貼標明拆零專櫃)並保留原包裝的標籤。

6.危險品不能陳列,必須陳列時應該用空包裝。

7.中藥飲片裝斗前應做質量複核,不得錯鬥、串鬥、防止混藥、飲片鬥錢應寫正名正字。(掛綠色牌:中藥飲片區)

8.需要冷藏或陰涼處儲存的藥品要陳放在2—10度的冰櫃裡。

9.還要在乙個比較隱蔽的角落設不合格藥品櫃。(貼紅色不合格藥品櫃及時貼)。

10.大型零售企業,驗收一時半會驗不完,應該設一處待驗區,掛黃色牌。小型零售企業一般進貨就驗收完畢,一般不設待驗區。

質量管理檔案培訓

一、 質量管理手冊與制度考核檔案:

每半年對制度進行考核一次

二、 五大記錄:

1、驗收記錄:

用驗收封面對每次進貨(安徽省天成醫藥有限責任公司的銷售清單)進行驗收。

附:驗收封面樣

2、養護記錄:

每月對陳列藥品中:近效期藥品、貯存時間超過三個的藥品進行養護。

3、處方記錄:

4、溫濕度記錄:

5、拆零記錄:

三、 供貨方檔案:

公司資質:主要是質保協議、委託書、身份證的更新

四、 教育培訓檔案:

要有年度培訓計畫(分季度列出培訓主要內容)、每次培訓記錄(要有時間、地點、培訓詳細內容、員工簽到等),培訓次數每年不少於四次。

五、 健康檔案:

每年員工應檢驗一次(要有體驗表或健康證)。

六、 裝置養護記錄:

主要對空調、冰箱維護保養進行記錄,空調養護至少二次,使用時保養一次、停止使用時保養一次。

七、 近效期藥品催銷表

每月從電腦中列印出近效期藥品催銷清單,儲存乙份存檔。並根據近效期藥品清單做好本月藥品養護記錄。

八、 進口藥品檢驗報告書:

驗收進口藥品時,查驗進口藥品檢驗報告書或進口藥品註冊證或醫藥產品註冊證,並予存檔。

九、 處方:

由處方審核藥師、銷售人員簽字後每月裝訂存檔。

一十、 中藥飲片裝斗複核記錄:

有中藥飲片經營範圍的,每次中藥飲片裝斗時應作複核記錄,並予存檔。

十一、質量資訊檔案:

每年至少收集乙份與藥品質量有關的資訊,並予分析存檔。

十二、不合格藥品檔案:

對不合格的藥品,要有質量負責人簽署的質量複查結論,辦理報損審批手續後方可報損。有關手續存檔。

質量管理檔案檔案

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