實施規程
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1. 目的
本規程規定了為消除實際或潛在的不合格原因而應採取的糾正和預防措施的實施基準。
2. 適用範圍
本規程適用於本公司與質量有關的所有部門與人員，對糾正和預防措施的實施與控制。
3. 定義與縮寫
糾正措施 —
糾正措施是為消除實際的不合格原因而採取的措施，同時也是對實際不合格修正時採取的措施。
預防措施 —
預防措施是為防止潛在的不合格原因發生而採取的對規程、作業標準的制定、修改以及廢除等措施。
4. 職責
（1) 開發部門發現不合格產品，產品的責任者應與相關部門磋商調查不合格品的原因、記錄調查結果、確定消除不合格原因所需的糾正措施、實施控制以確保糾正措施的執行及其有效性。
（2) 如果採取的糾正措施牽涉到已出廠的產品，產品責任部門應制定執行計畫、考慮採取措施的範圍、緊急程度等因素，在管理者代表批准後，按計畫進行。
（3) 專案管理部作為糾正和預防措施的責任部門，要認真調查所發現的不合格品（項）的原因，調查結果將記錄下來作為採取合適的(產品、開發過程或質量體系的)糾正措施的依據並迅速採取行動。
5. 程式
5.1 不合格的種類
（1） 不合格產品
（2） 不合格作業程式（過程）
（3） 不合格質量體系
5.2 糾正措施的範圍：
（1） 內部質量審核
（2） 各項目的設計審查
（3） 接收檢查、單元測試、組合、綜合測試、
（4） 產品批准
（5） 問題點處理對策
（6） 顧客投訴的質量問題
各過程關聯規程中規定的責任者有權起動糾正、預防措施。
5.3 預防措施的範圍：
（1） 潛在的質量事故
（2） 質量分析提出的傾向性的質量問題
（3） 實施糾正程式
（4） 為防止不合格的再發生而對質量體系採取糾正措施
（5） 對有效性的評價措施
5.4控制程式
5.4.1 糾正措施的控制
（1） 確定問題及原因分析
· 蒐集正確的情報；（明確區分事實和假設）
· 各責任部門應從質量體系、過程、進度等諸方面對不合格進行分析，並記錄調查結果；
· 不要對問題進行抽象化；
· **原因；
· 出現嚴重軟體質量問題時，明確是由哪個過程（需求定義、設計、生產、測試等），哪個功能引起的。
（2） 對各不合格採取的糾正對策
· 責任部門根據發生不合格的過程、功能確定糾正措施的範圍和風險程度，制定糾正措施計畫並經主管領導審批；
· 考慮幾種消除不合格原因的方法，從中選取最佳方案；
· 決定是否為了防止再度發生而對質量體系採取糾正措施（實施以下的（4）.（5））。
（3） 實施糾正程式
· 決定目標、時間、達到目標的方法，制定執行計畫；
· 明確任務劃分，考慮後續體制；
· 制定自己能具體執行的執行計畫並執行。
（4） 為防止再度發生而對質量體系採取糾正措施
· 為了防止下回作業時發生同樣的錯誤以及防止其它專案或其它部門發生同樣的錯誤，須對質量體系（規程或標準）進行更改，並徹底貫徹執行。
（5） 有效性的評價與驗證
· 評價（4）的實施是否有效；
· 確認下回進行同樣作業時是否有防止問題再發生的效果；
· 確認改善處理是否已在其它專案或部門內得到普及，起到防止問題再發生的效果。
5.4.2 預防措施的控制
（1） 確定潛在的問題及原因分析
專案管理部應廣泛收集有關質量審核、質量記錄、過程和作業資訊、讓步記錄、服務報告、顧客意見等方面的資訊，以查明和排除潛在不合格的原因。
（2） 制定預防措施計畫
· 質量體系中的預防措施由專案管理部來組織制定計畫；
· 軟體產品質量和技術方面的預防措施由各開發部門來制定計畫；
· 預防措施計畫由管理者代表審核批准。
（3） 實施糾正
· 決定目標、時間以及達到目標的方法；
· 明確任務劃分，制定執行計畫，並付諸實施；
（4） 跟蹤驗證
· 預防措施計畫的制定部門負責組織實施跟蹤與協調；
· 專案管理部對採取預防措施的有效性進行驗證。
（5） 各有關部門將預防措施的資訊形成報告提交管理評審。
5.5 各部門應做好糾正和預防措施的記錄並存檔。
糾正預防措施
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糾正措施和預防措施標準管理規程
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