1.0目的：
對實際已發生的和潛在的不合格，分析其原因，採取有效措施，防止不合格再次發生，以保證質量管理體系執行的有效性，實施持續改進，提高產品質量特制定本流程。
2.0範圍：
適用於公司質量管理體系執行和產品質量發現不合格/潛在不合格所採取的糾正/預防措施的控制，本流程對識別不合格/潛在不合格、糾正/預防措施的制定、跟蹤、記錄和改進作出具體規定。
3.0定義：
糾正措施：為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。
預防措施：為消除潛在的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。
4.0職責：
4.1質管部：負責組織和檢查糾正/預防措施的制定和實施，並跟蹤、驗證其效果。
4.2 各責任部門：負責有關的糾正/預防措施的制定和實施。
4.3 內審小組：負責質量管理體系的糾正/預防措施的跟進及驗證。
4.4 相關部門：負責糾正/預防措施的實施。
5.0作業程式：
5.1 識別不合格
5.1.1不合格分為產品質量的不合格和質量管理體系執行的不合格項，不合格涉及產品實現的全過程，也涉及已出廠產品所形成的不合格。
5.1.2當出現下列情況時，均屬已發生的不合格，必須採取糾正/預防措施。
5.1.3 顧客投訴和出廠產品的不合格資訊由營銷部填寫《客戶投訴與抱怨意見反饋表》，提報品管部。
5.1.4 內部質量審核和評審由審核組長、管理者代表提供審核、評審報告，不合格時應附上《不合格項通知單》
5.1.5 品管部根據已發生的不合格，確定是否需要制定糾正/預防措施（立項），其中體系審核不合格項由審核組或管理者代表確定，如需要制定措施，應填寫《品質異常聯絡單》，發責任部門分析原因，制定糾正/預防措施。
5.2 識別潛在不合格
5.2.1 各部門應收集本部門的質量資訊，營銷部應跟蹤顧客意見和服務報告，進行市場調研：
開發部應通過產品設計開發了解需求；生產部門應根據生產過程控制出現的問題；品管部應通過產品質量檢驗，管理者代表通過內部審核和管理評審等情況，及時發現和提出潛在的不合格問題，必要時可提出《品質異常聯絡單》
5.2.2 品管部根據質量分析統計資料，分析潛在的不合格內容，必要時填寫《品質異常聯絡單》。
5.2.3 對擬定採取預防措施專案，責任部門應分析其原因，必要時可召開有關部門參加的專門的質量分析會議，分析研究，對是否要實施預防措施作出決策。
5.3 不合格/潛在不合格原因分析
5.3.1 責任部門在收到糾正/預防措施表單後，應進行調查研究分析，可召開質量分析會，原因分析過程中應積極採用統計技術，找出不合格/潛在不合格產生的原因。
5.3.2 對重大問題所產生的不合格，品管部技術總監負責召開專門分析會議，進行原因分析，並提出糾正/預防措施方案。
5.4 制定糾正/預防措施計畫
5.4.1 責任部門對已發生的不合格，在分析原因的基礎上，應制定具體的糾正/預防措施，要杜絕不合格的再次發生，把建議的糾正/預防措施填寫在品質異常聯絡單上。
5.4.2 糾正預防措施計畫的制定，包括馬上進行臨時應急對策、原因分析、水平展開，糾正/預防措施應與所遇到的不合格/潛在不合格的影響程度相適應，以確定適宜的糾正/預防措施，應經技術總監或審核組長審核批准。
5.4.3 對重大問題、嚴重不合格所確定的糾正/預防措施，技術總監必要時可召開有關部門參加的專門會議進行評審，必要時進行試驗論證，糾正/預防措施計畫前必須經生產總監審批，重大專案報總經理批准。
5.5 糾正預防措施的實施
5.5.1 責任部門應嚴格按審核批准的糾正/預防措施要求組織實施，首先要實施緊急糾正，然後水平展開進行全面分析、改善。
5.5.2 在實施糾正/預防措施時，如出現問題要及時向品管部反映，當糾正/預防措施完成後，應將完成情況填寫在品質異常聯絡單上。
5.6 糾正/預防措施的跟蹤和記錄
5.6.1 對已完成的糾正/預防措施品管部或審核員應派人進行驗證，凡證實糾正/預防措施已完成，則品管部負責人或審核員應在品質異常聯絡單上作好驗證記錄，必要時，品管部也可組織有關部門進行評審驗證。
5.6.2 凡發現糾正/預防措施未達預期目的，或糾正/預防措施本身存在一定問題，則應該要求責任部門重新分析原因並制定糾正/預防措施計畫，按上述流程再次進行，直到糾正/預防措施有效為止。
5.6.3 凡涉及有關檔案要進一步充實完善，則應按《檔案控制作業流程》執行。
5.6.4 凡已實施過糾正/預防措施，以後再發生同樣的不合格時，應重新啟動糾正/預防措施。
5.6.5 品管部及內審小組要做好有關糾正/預防措施的各項質量記錄及證實材料的歸檔。
5.7 有效性評價和改進
5.7.1 糾正/預防措完成後，品管部應對其有效性進行評價，結合質量目標要求加以控制。
6.0 參考檔案
6.1 《不合格品處理作業流程》
6.2 《品質異常處理作業流程》
6.3 《檔案控制作業流程》
7.0 應用表單
7.1 《品質異常聯絡單》
7.2 《內部聯絡單》
7.3 《整改通知書》
7.4 《**商來料品質異常反饋表》
8.0 管理辦法
8.1 未按流程作業的行為，按所參考檔案的處罰規定執行。
8.2 其它檔案無處罰規定的違規行為，處罰責任人50元/次。
糾正預防措施
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