1.目的
對存在的或潛在的不合格原因進行調查分析；採取措施對不合格進行糾正；防止不合格再度發生或避免發生新的不合格；從根本上消除產生不合格的原因，杜絕不合格的發生；確保質量管理體系執行的有效性和產品質量的穩定提高。
2.適用範圍
本程式適用於對產品生產、使用過程中實際和潛在的不合格因素的糾正和預防。
本程式涉及標準條款：iso/ts16949:2002 8.5.2 8.5.3
3.術語
3.1 糾正
為消除已發現的不合格所採取的措施。
糾正可連同糾正措施一起實施；
返工或降級可作為糾正的示例。
3.2 糾正措施
為消除已發現不合格以防止再次發生所採取的措施。
乙個不合格可以有若干個原因；
採取糾正措施是為了防止再發生，而採取預防措施是為了防止發生。
注3：糾正和糾正措施是有區別的。
3.3 預防措施
為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以防止其發生所採取的措施。
乙個潛在不合格可以有若干個原因；
採取預防措施是為了防止發生，而採取糾正措施是為了防止再發生。
3.4 不合格(不符合)
未滿足要求,一般包括下列專案中描述的不符合：
顧客抱怨;
不合格報告;
內部審核報告;
管理評審的輸出;
資料分析的輸出;
顧客滿意度測量的輸出;
有關質量管理體系的記錄。
4.流程
4.1糾正措施的一般流程
4.2 預防措施的一般流程
5.流程說明
4.1糾正措施的一般流程
在採取糾正措施前必須評價是否有必要採取糾正措施，並不是所有的不合格都會導致後續的糾正措施。
對於那些偶然的、不會導致系統性後果的不合格，可以不必採取糾正措施。
不合格範疇：產品不合格、過程不合格和體系執行過程中出現的不合格。
-a：產品不合格：
a.對廠內出現的不合格：質管部每批統計產品不合格情況,對不合格率超出正常範圍的不合格品,由質管部立即組織相關部門,分析不合格產生的原因,制定糾正措施,質管部對糾正措施的執行結果進行驗證。
對不合格率在正常範圍內的不合格品，質管部每年制訂一次不合格品優先減少計畫或與質量目標結合，制訂措施，進行糾正。
b.原物料不合格：質管部對原物料不合格進行統計，對不合格率超出規定範圍的原物料，質管部開不合格品評審處置單，交**商整改，質管部驗證整改結果。
質管部及時反饋每批原材料質量資訊，協助**商進行糾正。
c.對出廠後出現的不合格品以及顧客的不滿意，由銷售部收集不合格資訊，填寫《顧客抱怨臺帳》，及時遞交質管部；質管部根據質量資訊反饋的情況組織相關部門進行綜合分析，查詢原因，同時制訂糾正措施；責任部門應採用合適的分析方法，圍繞產生不合格的根本原因進行調查、分析、制訂糾正措施並實施；質管部對其實施有效性必須進行驗證並記錄結果。
d.由質管部負責在最短週期內對退貨產品進行試驗分析，並儲存分析記錄，顧客要求時可提供此記錄，為防止再發生，必須進行有效的分析，採取必要的糾正措施。
e.對重大不合格品或顧客要求時採取糾正措施，應使用8d方法（見《8d方法活動指導書》），必要時，應立即通知顧客或顧客代表。
-b：對於過程控制或體系執行過程中出現的不合格，通過內部質量體系審核、過程審核、管理評審等查詢不合格，責任部門分析不合格原因，在分析原因、制定措施時應舉一反三，同時消除其它類似不合格情況，具體見《內部質量體系審核控制程式》。
注： 為消除不合格原因所採取的任何糾正措施應與問題的重要性及所承受的風險程式以及經濟性相適應，並適當採用防錯技術。
糾正措施應包括消除不合格原因的具體方法、步驟、實施責任人、完成日期、驗證日期等。
4.2 預防措施的一般流程
a: 策劃中的預防措施
①應採用目前正在批量生產的類似產品的質量資訊。
b: 監控中的預防措施
①各類報表、控制圖等的資訊在規定的頻次予以評定時，應識別可能的不合格趨勢。
在此環節，可能應用的統計技術包括：
質量月報表中的曲線圖顯示的趨勢；
生產現場控制圖顯示的趨勢；
質量成本分析報表所顯示的趨勢；
其它方面的質量資訊所顯示的趨勢。
注：當決定採取措施，該措施計畫應報質管部備案，以便質管部對本公司範圍內正在進行的預防措施予以監控及跟蹤。
6.需要儲存的檔案
7.需要儲存的記錄
糾正預防措施
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