糾正措施和預防措施及改進程式

2021-03-04 02:35:20 字數 3238 閱讀 1508

1 目的

對不合格測試工作進行有效控制,盡量降低給客戶造成損失和影響。對確認了的不符合工作,及時採取有效的糾正措施,消除並防止再次發生。對確定了的潛在不符合,採取預防措施,以減少類似不符合工作發生的可能性。

2 範圍

適用於公司發生的不符合檢測工作的處理;對公司出現不符合工作和偏離的原因分析、糾正措施的實施和監控;對潛在的不符合或偏離的原因進行分析,制定、執行和監控預防措施的實施。

3 職責

3.1各部門負責收集不符合/潛在的不符合資訊,公司相關人員參與原因分析、糾正/預防措施的制定與實施。

3.2 技術負責人負責對不符合檢測工作的嚴重性進行評估。負責技術性運作中糾正措施的審批。

3.3 質量負責人/內審員/質量監督員負責對糾正措施/預防措施的實施情況進行跟蹤驗證。質量負責人負責質量體系活動中糾正措施的審批,負責對公司質量體系進行改進。

3.4 總經理負責總批准檢測工作的停止與恢復。負責對質量方針和目標進行改進。

3.5 有關部門負責人負責對本部門工作不符合工作原因分析、糾正措施/預防措施的選擇和實施。

3.6 不符合跟蹤是別人負責對糾正措施/預防措施跟蹤驗證,確保並評價糾正措施/預防措施的有效性。

3.7 辦公室歸檔、儲存糾正/預防措施實施記錄和改進工作的實施。

4 程式內容

4.1 不符合檢測工作的識別

4.1.1不符合檢測工作的識別可在質量體系檔案和技術運作的各個環節進行,例如:

的申訴和投訴、質量控制、儀器裝置校準和期間核查、消耗性物質核查、質量監督、檢測報告審核、內審和外審、管理評審等。

4.1.2檢測人員按照質量體系檔案要求開展檢測工作,一旦發現騙了,則以記錄;質量監督員通過對本室檢測過程工作鹼性監督,在人員、裝置、方法、樣品出資和環境條件等方面進行核查,發現問題及時記錄並報質量負責人。

4.1.3 質量負責人通過各部門反映的情況及顧客申訴和投訴等進行分析,提出是否增加內審頻次,進行附加審核的建議,報總經理批准後實施。

4.1.4 質量負責人組織內審員對質量體系運**況進行審核,對審核中發現的不符合項進行記錄,集體獎《內部審核管理程式》

4.1.5 授權簽字人通過對檢測報告的格式、內容、所含資訊量及結果表示等進行審核,發現有不符合

要求的檢測報告及時記錄,並反饋給質量負責人。

4.1.6 質量控制人員依據《檢測報告程式》對檢測結果的有效性進行監控,記錄和分析產生不符合結果的原因,並保質量負責人。

4.2 不符合工作的評價

4.2.1 質量負責人對所有發現的不符合工作按要素和部門進行統計分析,對個別的、偶然發生的,對檢測結果不會產生影響的,為一般不符合項。

4.2.2 經統計分析,屬某部門整體出現不符合項或某要素失控、或直接影響到檢測報告質量的,為嚴重不符合項。

4.2.3 凡檢測報告中出現不符合項的均為不合格檢測報告。

4.3 不符合檢測工作控制

4.3.1 當發現不符合檢測時,應填寫《不符合工作控制單》,技術負責人及時組織有關人員對不符合檢測工作的嚴重性進行評估,根據評價結果作出合理處置:

a、對 「一般不符合」,能現場糾正的,允許在不中斷工作的情況下及時進行糾正或補救,予以消除。

b、對 「一般不符合」不能現場糾正的,由質量負責人通知責任部門標識、隔離、立即停止工作等措施,組織責任部門有關人員對產生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施。

c、對「嚴重不符合」,則立即執行《糾正措施和預防措施及改進程式》之「糾正措施程式」。必要時,報總經理下令停止相關檢測工作、扣發/追回相關檢測報告。當影響到檢測合同的執行時,應及時通知顧客,必要時取消工作。

d、屬檢測報告不合格的,授權簽字人應立即扣發檢測報告,由報告審核人核查原始記錄,屬列印錯誤的應立即通知糾正,屬其他原因引發的不符合項,應按本條c款處置。

e、對經常性和重複性出現不符合項(或不合格檢測報告)的,應通過原因分析,如涉及到體系檔案修改的,按《檔案控制程式》進行。

4.3.2 外部評審或管理評審中發現的不符合項時,質量負責人負責組織實施糾正措施/預防措施,並將

其納入管理評審報告中。

4.3.3 糾正措施完成後,質量負責人組織內審員、質量監督員對競爭措施進行跟蹤驗證。並將驗證結果報總經理,由總經理決定是否恢復該檢測工作。

4.4 糾正措施控制

4.4.1 採取糾正措施的時機

在不符合工作的控制、內部或外部審核、管理評審中及客戶的反饋、員工的觀察中發現的不符合專案按照相關程式規定的要求確定實施糾正措施,填發「糾正和預防措施處理單」。

4.4.2 糾正措施的選擇和實施

有關責任人對發現的不符合專案進行不符合項原因分析,選擇和制定糾正措施。

a)糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應;

b)必要時,應將糾正活動調查所要求的變更制定成檔案並加以實施,制定檔案按《檔案控制程式》執行。

4.4.3 糾正措施的監控

a)對不符合專案的糾正情況應進行監控,驗證的重點是對糾正措施實施的效果進行評價,如達不到預期目的,應制定進一步的改進措施,持續進行糾正。

b)驗證人應將驗證結論填入「糾正和預防措施處理單」的驗證欄內,並提供判別糾正措施有效或無效的證據。

c)證實糾正措施是有效的,應加以保持和鞏固,持續對不符合因素進行有效的控制。

4.4.4 附加審核

a)對不符合或偏離的鑑別導致對本公司符合其政策和程式產生懷疑時,本公司應盡快對相關活動區域進行審核;

b)附加審核應在糾正措施實施後進行。

4.4.5 糾正措施上報每年度管理評審。

4.5 預防措施控制

4.5.1 預防措施的提出

各部門通過下列活動收集潛在的不符合資訊:

a、 顧客投訴資訊中對服務質量及檢測質量的不符合資訊進行統計分析;

b、內部質量審核、管理評審和平時抽查收集到的資訊;

c、資料分析結果報告等。

各部門收集到的潛在不符合資訊,應定期報送相關職能部門,相關職能部門會同相關部門應調查

分析,確定所需改進事項和不符合潛在原因,並將分析結果填入《糾正和預防措施處理單》。

4.5.2 預防措施的制定、執行與監控

根據潛在原因的分析結果,明確了潛在原因,相關部門制定相應消除潛在不符合隱患的預防措施計畫,並記錄在《糾正和預防措施處理單》上;

經總經理批准後,交責任部門負責實施;

質量負責人負責對預防措施計畫進行監控,確保預防措施消除潛在隱患,確保對管理體系改進發揮實際作用。

4.5.3 預防措施上報每年度管理評審。

5 相關檔案

《內部審核程式》

《管理評審程式》

6 相關記錄

《糾正和預防措施處理單》

《不符合工作控制單》

持續改進及糾正預防措施管理程序

檔案修訂履歷表 1.0目的 本程式規定了在質量 效率 成本 環境 安全及服務方面持續改善的職責和工作程式,旨在通過開展持續改善活動,增強全員持續改善意識,不斷尋求改善的機會,以此實現產品 過程和現場工作質量管理水平的提公升,達到消除浪費 降低成本,最終使顧客和企業都從中獲益。2.0適用範圍 適用於各...

糾正措施和預防措施

1.目的 對存在的或潛在的不合格原因進行調查分析 採取措施對不合格進行糾正 防止不合格再度發生或避免發生新的不合格 從根本上消除產生不合格的原因,杜絕不合格的發生 確保質量管理體系執行的有效性和產品質量的穩定提高。2.適用範圍 本程式適用於對產品生產 使用過程中實際和潛在的不合格因素的糾正和預防。本...

第8章糾正措施預防措施及改進

8.4.2各責任部門對不符合原因加以分析,制定相應的預防措施,事先主動抓住改進機會。8.4.3 制定預防措施時,應按 不符合工作的預防措施程式 實施。8.4.4 質量負責人負責對預防措施的執 況及採取措施後的效果應加以跟蹤。8.4.5 技術負責人或質量負責人組織對預防措施的效果進行評審。8.5 改進...