糾正預防措施與持續改進控制程式

2021-03-04 02:35:20 字數 3110 閱讀 3132

針對不符合或潛在不符合,採取相應措施,防止問題再發生或預防問題的發生。

1. 適用範圍

適用於本公司針對有關系統執行所產生異常,而採取之追查、回饋、糾正與預防措施作業。

2. 定義

3.1 糾正措施:是對已經出現的不合格或不符合採取的措施,以防止再發。

3.2 預防措施:是對潛在的不符合採取的措施,以防止發生。

3.3 持續改進:在達到產品基本質量要求的基礎上,有目標、有計畫開展的旨在不斷優化公司質量、服務、和成本目標值的一系列活動。

3. 職責

4.1 品質管理中心:負責糾正和預防措施的歸口管理,以及監督執行。

4.2 各部門:按要求落實責任範圍內的措施要求。

4.3 副管理者代表:負責重大措施事項的協調。

4. 內容

5.1 流程圖(見附件);

5.2 糾正與預防措施啟動:

5.2.1 各部門在收集資訊/資料/監測與測量的過程中,如果發現不符合事項,均可以開出《糾正和預防措施處理單》,然後提交相關部門;內部審核發現不符合依《內部質量審核控制程式》執行;外部審核依審核方要求作業;

5.2.2 相關部門收到《糾正和預防措施處理單》後,組織對不符合項進行分析;

5.2.3 職責分明後,由相關部門負責人簽核《糾正和預防措施處理單》,下發至相關部門;

5.3 糾正與預防措施制定與實施:

5.3.1 責任部門收到《糾正和預防措施處理單》,由部門負責人簽字確認;確認後,應立即組織人員:

a. 分析不符合產生的原因;

b. 制定即時處理意見;

c. 進行糾正和採取糾正措施;

5.3.2 糾正與預防措施的制定應包括以下要求:

a. 由不符合原因分析部門制訂;

b. 糾正與預防措施要針對所查明的不符合的根本原因,做相應對策;

c. 應舉一反三,對公司範圍內類似的問題一併整改;

d. 明確具體的措施內容、實施的責任部門/人員、完成時間等內容;

e. 部門負責人的審批。

5.3.3 糾正與預防措施匯入執行的同時,並填寫《糾正和預防措施處理單》轉交相關部門,由相關部門組織對糾正與預防措施實施進行監督。

5.3.4 糾正與預防措施的實施過程中,應做到:

a. 責任部門按計畫要求完成各項工作;

b. 各項措施要求的落實應有充分的證據;

c. 責任部門記錄完成情況並提報。

5.3.5 糾正與預防措施實施過程中,責任部門應及時組織進行驗證和評價,發現問題及時調整,以保持預防措施的有效性。

5.4 糾正與預防措施的驗證:

5.4.1 責任部門/相關方自行驗證

a. 責任部門/相關方負責人應針對糾正措施的實施要求及實施結果,評價以下方面內容:

不符合是否已糾正;

是否存在類似的不符合,並已查明並得到糾正;

糾正措施是否已按計畫要求完成;

永久性更改是否已納入檔案;

不符合是否重**生等。

b. 上述方面均得到認可後,方能視為問題已得到整改。

5.4.2 相關部門驗證:

a.部門驗證認可後,應將糾正措施的全套資料提交品管部進行確認;

b.相關部門確認的重點為是否能避免類似的問題在其他場所繼續發生以及後續有無再發生。

c.當採取的預防措施未達到預期效果時,應重新制訂和實施預防措施,直到問題解決。

d.相關部門驗證合格,經部門負責人簽字確認後,方能予以結案。

5.5 糾正和預防措施實施應注意的問題

5.5.1 在實施擬定糾正和預防措施時,應注意採取的措施與問題的嚴重程度相適應,以免造成不必要的浪費。

5.5.2 可從(但不限於)人、機、料、法、環、測量等方面分析不符合的原因並採取相應的措施。

5.5.3 當採取的糾正和預防措施涉及到質量管理體系檔案的更改時,按《檔案控制程式》的有關規定執行。

5.5.4 各相關資訊及彙總分析結果, 按《質量記錄控制程式》予以儲存。

5.6 持續改進的策劃:

在管理評審會議上,管理者代表負責依據公司質量方針、質量目標及管理評審結果,以《持續改進計畫表》的方式提出公司要求的持續改進專案,並提交總經理審批。

5.6.1 內審時,內審組長組織內審員以《不合格報告》的方式提出管理體系有效性的持續改進專案,並提交內審組長/管理者代表審批。

5.6.2 品質管理中心體系保證部負責依據外部審核,以及日常監督審核的結果,以《不合格報告》的形式提出管理體系有效性的持續改進專案,並提交管理者代表(副)審批。

5.6.3 各部門依據本部門的資料分析、統計結果、糾正和預防措施改進的結果,以及公司實際的生產經營狀況提出本部門的持續改進專案,並提交部門負責人審批。

持續改進專案提出**不限於以下:

a. 計畫外停機時間的減少;

b. 裝置安裝、夾具/模具的更換及工具機調整時間的減少;

c. 過長的生產週期的縮短;

d. 報廢、返工及返修的減少;

e. 優化工藝流程,非增值的使用場地及空間的有效利用;

f. 產品加工過程中產生的沒有集中於要求規格公差的過程均值(雙側公差)的改善;

g. 累計結果與試驗要求不符的改善;

h. 不良質量成本的降低;

i. 產品裝配或安裝困難其方法的改進;

j. 產品過多的搬運和貯存的改善;

k. 以新的目標值優化顧客的過程;

l. 臨界的測量系統能力的提高;

m. 特性和工藝引數過大的變差;

n. 顧客不滿意的改善;

o. 提高工作安全性,對存在工傷事故隱患的工作崗位的改善;

p. 人力和材料的浪費的改善;

5.7 持續改進計畫的制定和審批:

經審批的持續改進專案,由各責任部門成立專案改進小組制定糾正預防措施,或持續改進計畫和方案,並報相關人員批准。

5.7.1 責任部門根據《持續改進計畫表》的要求制定持續改進計畫和方案,並提交品質管理中心彙總後呈管理者副代表審核,總經理批准。

5.8 持續改進計畫的實施:

5.8.1 專案負責部門按持續改進計畫或所制定的糾正預防措施組織實施,由各部門負責人指定人員進行追蹤、並記錄進展狀況。

5. 相關檔案:

《質量記錄控制程式

《檔案控制程式

《內部質量審核控制程式》

7.相關表單

《糾正和預防措施處理單》

《持續改進計畫表》

《不合格報告》

附件:流程圖

糾正預防措施和改進控制程式

對存在 潛在不合格項進行分析,採取措施消除不合格項,改進和完善質量管理體系及其覆蓋的產品質量。本程式適用於本體系所涉及的過程和所覆蓋的產品。糾正 為消除已發現的不合格所採取的措施。糾正措施 為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。預防措施 為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所採取...

糾正預防措施控制程式

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修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施,範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...