1. 適用範圍
。2. 目的
本規定對於發生的不符合事項的防止再發生為目的,採取除去不符合原因的措施,找出潛在的不符合事項,採取事前預防措施,維持製品品質的持續性改善及穩定為目的 。
3. 用語定義
3.1 糾正措施
為除去已發現的不符合或者其它不滿情況的原因所採取的措施。
3.2 預防措施
為除去潛在的不符合或者其它潛在的不滿情況的原因所採取的
措施。3.3 糾正
為除去發現的不符合採取的行為、活動的措施。
修訂履歷 ;
製作、檢討、承認 ;
4. 職責和許可權
4.1 品質保證部署長
1) 對糾正及預防措施結果進行彙總、分析並要報告。
2) 對不符合事項和品質問題進行評價,並要向採取不符合原因及措施的部門要求糾正及預防措施。
4.2 相關部署長
1) 調查要求的糾正及預防措施,並樹立對策。
5. 業務步驟
5.1 一般事項
1) 發現不符合事項的部門要將其內容記錄在糾正及預防措施要求書中,並為了除去發生原因及防止再發生向相關部門要求措施。
2) 糾正及預防措施要求書編號以以下方式賦予。
car系列編號
相關年度
發行部門 (略語使用家)
糾正及預防措施要求書的英文簡寫
5.2 糾正措施
1) 糾正措施的要求
① 調查發生的不符合事項的原因,為除去此原因相當於以下情況時,由發現的部門製作糾正及預防要求書並要向相關部門要求糾正措施。
② 不符合製品報告書的處理結果判定為不滿意時或者類似的不符合事項連續發生3次以上或者因發生重大不良(缺陷)的不符合的原因調查和需要單獨的防止再發生對策的時候
③ 顧客不滿事項中需要糾正措施的時候
④ 品質經營體系結果指出的不符合事項(包括內審及外部品質審查結果)
⑤ 對工程中發生的問題需要採取措施的時候
⑥ 附加svc結果需要樹立防止再發生對策的時候
⑦ 經營檢討結果要求糾正措施的事項
⑧ 根據不符合製品報告書的處理結果進行再審查之後判定為不合格時
⑨ 計畫品質目標對比實績低下未達成時,為了達成要採取措施的時候 (包括「成果指標」結果)
⑩ 要求糾正措施的部門製作糾正措施要求書時,對於指出的問題點要查詢原因,並為了樹立對策要考慮適當的情報。
要求糾正措施的部門要在糾正及預防措施管理臺帳中記錄此內容,並要對措施的內容進行跟蹤、管理。
對糾正措施要求書的回信日在沒有特別事由時不得超過10日。
在要求的回信日為止相關部門沒有回信時,要再發行。
2) 糾正措施的對策樹立及實施
a) 接收糾正措施要求的部門,對於相關的指出事項要進行原因分析,並要記錄其內容。
b) 根據調查的原因樹立對策,並為了除去要採取相應措施。
c) 要對為除去原因採取的結果進行記錄。
d) 要向要求糾正措施的結果部門回信。
e) 要求的回信期限內很難完成糾正措施時,要與對策方案一起對措施完了計畫日期進行評價後要通報給要求部門。
5.3 預防措施
1) 了解及要求預防措施的必要性
a) 檢出潛在的不符合,並為了除去此不符合,在不超過每3個月期間要對以下情報進行分析。
① 以過去發生的不符合事項為根據,預想會發生同樣或者類似的不符合的時候
② 顧客不滿事項及顧客檢查結果
③ 附加svc內容
④ 工程現況及特採處理內容
⑤ 對製品要求事項符合性相關的資料
⑥ 成果指標分析資料
⑦ 其它
b) 要求糾正措施的部門將其內容記錄在糾正及預防措施要求書中,並要向相關部門要求糾正措施。
c) 要求的糾正及預防措施要求書將其情報記錄在糾正及預防措施管理臺帳中並要進行跟蹤、管理。
2) 樹立及實施預防措施對策
接受預防措施要求的部門要以對策樹立及實施的本規定的
(第5.2.2)項相同的方法處理。
5.4 糾正及預防措施的效果性評價
1) 要求糾正及預防措施的部門,確認從相關部門接收的回信的措施
內容並要對其有效性進行評價。
2) 有效性評價是通過回信的『對策及措施結果』及『確認履行狀態』方法實施。
3) 糾正措施要求的事項與品質經營體系相關的不符合時,樹立的措施滿足事項時,在下次內審時要對其有效性進行確認、評價。
4) 評價結果對策未實施或者內容不滿時再次要求糾正措施。
5) 對於從**商處回信的糾正措施結果的效果性評價是根據不符合發生內容,可採取不同的履行性評價時期及方法。
6) 向**商要求的糾正措施的結果等在進行**商評價時要以目錄
進行管理。
7) 評價結果滿意時,在糾正及預防措施要求書管理臺帳中記錄其
結果結束跟蹤管理。
8) 發生的糾正及預防措施要求書情報要傳送給品質保證部。
9) 品質保證部長要對糾正及預防措施結果進行彙總、分析後為了經營檢討要對此進行報告。
6. 適用樣式/記錄
7. 相關標準
8. 糾正及預防措施業務流程圖
9. 修訂履歷
1) 修訂履歷
2) 分發處傳閱及確認
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